Fakti par DMARD

Saturs

• Arava (leflunomīds)
• Azulfidīns (sulfasalazīns)
• CellCept (mikofenolāta mofetils)
• Cuprimine / Depen (penicilamīns)
• Citoksāns (ciklofosfamīds)
• Imurāns (azatioprīns)
• Neoral / Gengraf (ciklosporīns)
• Otezla (apremilasts)
• Plaquenils (hidroksihlorohīns)
• Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksāts)
• Biologics, Biosimilars un JAK inhibitori

Zāles, ko sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD), parasti ir reimatoīdā artrīta (RA) un citu autoimūno / iekaisuma slimību, tostarp ankilozējošā spondilīta, psoriātiskā artrīta un vilkēdes, pirmās izvēles ārstēšana. DMARD bieži dēvē par imūnsupresantiem vai imūnmodulatoriem, jo ​​tie, šķiet, samazina iekaisumu, mainot imūnsistēmas darbību. Tieši šī darbība palīdz palēnināt šādu slimību progresēšanu un mazināt simptomus.

Agrākie DMARD ir bijuši gadu desmitiem, tāpēc ārstiem ir daudz datu, lai vadītu viņu ārstēšanas lēmumus. Medicīnas sabiedrība uzskata, ka DMARD ir ļoti efektīva ilgstoša ārstēšana. Tomēr tie darbojas lēni, tāpēc sešus līdz astoņus mēnešus pēc to uzsākšanas jūs, iespējams, nepamanīsit nekādas priekšrocības.

DMARD, ko pašlaik lieto RA un līdzīgos apstākļos, ir:

• Arava (leflunomīds)
• Azulfidīns (sulfasalazīns)
• CellCept (mikofenolāta mofetils)
• Cuprimine (penicilamīns)
• Citoksāns (ciklofosfamīds)
• Imurāns (azatioprīns)
• Neoral / Gengraf (ciklosporīns)
• Otezla (apremilasts)
• Plaquenils (hidroksihlorohīns)
• Reimatekss / Trexall (metotreksāts)

Ja DMARD nav pietiekami efektīvi, jums var izrakstīt divus vai vairāk, lai tos lietotu kopā. DMARD bieži izraksta kopā ar citu klašu zālēm.

Kaut arī DMARD ir zināms nopietnu blakusparādību risks, laboratorijas uzraudzība var palīdzēt savlaicīgi identificēt problēmas.

Šis pārskats skar noteiktu galveno informāciju par katru no šīm zālēm. Konsultējieties ar savu ārstu par visām iespējamām blakusparādībām. Esiet detalizēts, daloties ar savu medicīnisko un ārstēšanas vēsturi, tostarp par to, kādus medikamentus jūs pašlaik lietojat, kādus hroniskus apstākļus jūs pārvaldāt, kā arī par visām zāļu alerģijām.

Arava (leflunomīds)

Arava pirmo reizi apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 1998. gadā. Tas ir tablešu formā un tiek lietots iekšķīgi.

Izmanto

Arava ir apstiprināta aktīvai RA tikai pieaugušajiem. Dažreiz to lieto bez psoriātiskā artrīta un psoriāzes.

Īpaši apsvērumi

• Šīs zāles nav novērtētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
• Arava nav droša grūtniecēm. Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Arava lietošanas jāpārtrauc.
• Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja jūs pašlaik lietojat narkotiku teriflunomīdu.
• Arava ir divi melnās kastes brīdinājumi no FDA: viens ir saistīts ar toksiskumu embrijam un auglim, otrs ir saistīts ar smagu aknu traumu vai aknu mazspēju.

Jūsu pilnīgs Arava ceļvedis

Azulfidīns (sulfasalazīns)

Parasti sulfasalazīns tiek saukts par sugas vārdu, salicilāta un antibiotikas kombinācija. Šīs perorālās zāles ir bijušas kopš 1940. gadiem un ir pieejamas tablešu formā.

Izmanto

Sufasalazīns ir apstiprināts vieglas vai vidēji smagas pakāpes čūlaina kolīta (UC) ārstēšanai kā pirmās izvēles vai kombinētas terapijas veids, kā arī pagarināt remisijas periodu starp UC uzbrukumiem. To var lietot pieaugušajiem, kā arī bērniem no 6 gadu vecuma.

To dažreiz lieto RA ārstēšanai, taču laika gaitā tas ir kļuvis mazāk populārs blakusparādību riska un citu ārstēšanas iespēju pieejamības dēļ.

Īpaši apsvērumi

• Šīs zāles jāizvairās no cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret sulfas medikamentiem un / vai aspirīnu un citiem salicilātiem.
• Dažos ieteikumos teikts, ka grūtniecības laikā sulfasalazīns ir pieņemama alternatīva metotreksātam vai leflunomīdam, kas abi rada kaitējumu auglim. Tomēr sulfasalazīns grūtniecības laikā nav pietiekami pētīts un iespējamā ilgtermiņa ietekme uz bērnu, kas pakļauts dzemde nav zināma.
• Barojošām mātēm nav ieteicams lietot šīs zāles, jo tiek uzskatīts, ka tās iekļūst mātes pienā un var izraisīt mazuļa smadzeņu bojājumus.

Jūsu pilnīgs azulfidīna ceļvedis

CellCept (mikofenolāta mofetils)

CellCept, iekšķīgi lietojamas zāles, ir tirgū kopš 1995. gada. Tas ir īpaši spēcīgs imūnsupresants.

Izmanto

CellCept dažreiz lieto bez etiķetes, lai ārstētu RA, cilvēkus ar vilkēdi, kuriem ir arī nieru slimība, un vaskulītu.

Tomēr tas ir FDA apstiprināts, lai novērstu orgānu atgrūšanu nieru, sirds un aknu transplantācijā pieaugušajiem un nieru transplantācijas bērniem. Paredzētajiem mērķiem to paredzēts lietot kopā ar citiem imūnsupresantiem.

Īpaši apsvērumi

• CellCept nāk ar brīdinājumu par melno lodziņu, jo tas var palielināt augļa attīstības traucējumu un grūtniecības zaudēšanas risku pirmajā trimestrī. Vīrieši spermā var iziet cauri šai narkotikai un tās augļa toksicitātes riskam. Tikai kontracepcijas tabletes var nebūt pietiekama aizsardzība, jo šīs zāles var samazināt to efektivitāti.
• Otrais brīdinājums par melno lodziņu attiecas uz paaugstinātu limfomas un citu ļaundabīgu audzēju, īpaši ādas vēža, risku.
• Trešais brīdinājums par melno lodziņu tika izdots, jo CellCept lietošana var izraisīt nopietnas baktēriju, vīrusu, sēnīšu un vienšūņu infekcijas, tostarp B un C hepatīta vīrusu reaktivāciju, kas var izraisīt hospitalizāciju un nāvi.

Cuprimine / Depen (penicilamīns)

Penicilamīns ir tāls penicilīna radinieks, kas kļuva pieejams 1970. gados. Tas ir saistīts ar lielu smagu blakusparādību sastopamību, ieskaitot tādas, kas var būt letālas. Ja lietojat šīs zāles, ārsts būs rūpīgi jāuzrauga.

Izmanto

Šīs zāles ir FDA apstiprinātas smagai, aktīvai RA, kas nav reaģējusi uz citām terapijām, ģenētiskiem aknu traucējumiem, ko sauc par Vilsona slimību, un ģenētiskiem traucējumiem, kas izraisa cistīna akmeņus urīnceļos.

Kaut arī daudzi DMARD tiek uzskatīti par pirmās izvēles RA ārstēšanu, tas nav saistīts ar tā nopietnu blakusparādību risku. Patiesībā, ja dažus mēnešus esat lietojis 1000 mg vai vairāk penicilamīna dienā bez uzlabojumiem, tiek pieņemts, ka jums nebūs labuma no šīs zāles, un ārsts, iespējams, ieteiks to pārtraukt.

Īpaši apsvērumi

• Jūs nedrīkstat lietot penicilamīnu, ja barojat bērnu ar krūti, Jums ir nieru slimība vai agrāk esat bijis smagu penicilamīna blakusparādību dēļ.
• Ja Jums ir alerģija pret penicilīnu, pastāv iespēja, ka Jums varētu būt alerģija arī pret penicilimīnu.
• Šīs zāles palielina risku saslimt ar imūnsistēmu, ieskaitot SLE, polimiozītu, myasthenia gravis un Goodpasture sindromu.
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas veselības problēmas pazīmes, tostarp anēmija, zems trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija), zems balto asins šūnu skaits (neitropēnija) vai nopietna nieru slimība.

Citoksāns (ciklofosfamīds)

FDA apstiprināts kopš 1959. gada, Cytoxan ir viens no vecākajiem tirgū esošajiem DMARD. Tas ir pieejams tablešu un injekciju formā. Tāpat kā daudzām vecākām zālēm, tam ir nopietnu blakusparādību risks.

Izmanto

Šīs zāles ir apstiprinātas lietošanai ļaundabīgu slimību, tostarp limfomas, leikēmijas un Hodžkina slimības ārstēšanai, kā arī minimālai nefrotiskā sindroma izmaiņām bērniem.

Ārpus etiķetes šīs zāles dažreiz lieto RA, taču risku dēļ tikai cilvēkiem ar smagu slimību, kas nav reaģējusi uz citām ārstēšanas metodēm. Bieži vien Cytoxan lieto īslaicīgi, lai pēc šiem gadījumiem nonāktu remisijā. kuras maigākas zāles tiek nozīmētas uzturošajai terapijai.

Citoksānu lieto arī bez vilkēdes, miozīta, sklerodermijas vai vaskulīta komplikācijām.

Īpaši apsvērumi

• Ārsts uzraudzīs jūsu asins daudzumu, kamēr lietojat Cytoxan, lai problēmas varētu pamanīt agri un novērst nopietnas komplikācijas. Piemēri ir leikopēnija, trombocitopēnija un neitropēnija.
• Citas nopietnas blakusparādības var būt latentu infekciju, sirds vai elpošanas problēmu un aknu slimību reaktivācija.
• Jums nevajadzētu lietot Cytoxan grūtniecības laikā, jo ir zināms, ka tas izraisa iedzimtus defektus, traucētu augšanu, spontāno abortu un citus toksiskus efektus.
• Auglība un reproduktīvā funkcija, ieskaitot sterilitāti, var būt traucēta gan vīriešiem, gan sievietēm. Dažos gadījumos neauglība var būt pastāvīga.

Citoksāns negatīvi mijiedarbojas ar daudzām zālēm, ieskaitot AKE inhibitorus (parasti lieto paaugstināta asinsspiediena gadījumā). Dažas zāles var izraisīt smagas blakusparādības. Pārliecinieties, ka ārsts zina visu, ko lietojat.

Vairāk par Cytoxan

Imurāns (azatioprīns)

Imuran ir bijis ASV tirgū kopš 1968. gada. Tas ir pieejams tablešu formā.

Izmanto

Šīs zāles ir FDA apstiprinātas aktīvai RA un nieru transplantācijas atgrūšanas novēršanai. Dažreiz to lieto bez etiķetes, lai ārstētu citus autoimūnos apstākļus, tostarp dermatomiozītu, SLE, zarnu iekaisuma slimību un vaskulītu.

Īpaši apsvērumi

• Imuran ir brīdinājums par melno lodziņu, jo zāles var palielināt vēža, tostarp limfomas, risku. Ļaundabīgi audzēji galvenokārt tika novēroti cilvēkiem, kuriem veikta transplantācija vai kuri tiek ārstēti no iekaisīgas zarnu slimības.
• Ir zināms, ka šīs zāles nodara kaitējumu auglim, un grūtniecības laikā, kad vien iespējams, no tām jāizvairās.
• Uzticama kontracepcija jālieto jebkurā laikā, kad lietojat Imuran, neatkarīgi no dzimuma. Imuran var īslaicīgi samazināt spermatozoīdu skaitu un pasliktināt vīriešu auglību. Tās ietekme uz spermu var izraisīt arī iedzimtus defektus.
• Ja ilgstoši uzturaties Imuran, ārstam būs jāuzrauga iespējamās blakusparādības un komplikācijas.

Neoral / Gengraf (ciklosporīns)

Ciklosporīns ar vairākiem zīmoliem ir bijis tirgū kopš 1983. gada. Neoral un Gengraf bieži lieto RA un citos autoimūnos apstākļos.

Citam zīmolam Sandimmune ir atšķirīgs biopieejamības līmenis, tāpēc to nevar aizstāt ar Neoral un Gengraf.

Neoral / Gengraf ir pieejams mīkstās želejas kapsulās un šķidrā veidā.

Izmanto

Ciklosporīns sākotnēji tika apstiprināts, lai apkarotu orgānu atgrūšanu pēc transplantācijas. Vēlāk zāļu forma Neoral un Gengraf ieguva apstiprinājumu:

• Smaga, aktīva RA, kas nav pietiekami reaģējusi uz metotreksātu
• Smaga, pārgalvīga plāksnes psoriāze pieaugušajiem, kuriem nav imūndeficīta un kuri nav reaģējuši uz vismaz vienu sistēmisku terapiju vai kuri nevar lietot citas sistēmiskas ārstēšanas metodes
• Amiotrofiskā laterālā skleroze (ALS) un tās varianti
• Nefrotiskais sindroms, kas nav reaģējis uz kortikosteroīdiem
• Transplantāta un saimnieka slimība
• Ugunsizturīgs aizmugurējais uveīts un Beketa slimība

Ciklosporīnu lieto ārpus konjunktivīta, Langerhansa šūnu histiocitozes, autoimūna hepatīta, Duchenne muskuļu distrofijas, čūlaina kolīta un citām slimībām.

Īpaši apsvērumi

• Ciklosporīnam ir četri brīdinājumi par melno kasti. Pirmais attiecas uz to, ka dažādi zāļu zīmoli nav līdzvērtīgi.
• Otrais melnais brīdinājums: Sakarā ar ietekmi uz imūnsistēmu, ciklosporīns palielina nopietnu infekciju vai vēža, īpaši limfomas, attīstības risku. Šis risks ir palielināts, ja lietojat arī citus imūnsupresantus, piemēram, azatioprīnu vai metotreksātu.
• Trešais brīdinājums par melno lodziņu: ciklosporīns var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu un sabojāt nieres. Risks var palielināties, ja lietojat citas zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus, tostarp Tagamet (cimetidīns), Cipro (ciprofloksacīns), Aleve (naproksīns) vai Zantac (ranitidīns).
• Melnās kastes 4. brīdinājums: ja Jums ir psoriāze, risks saslimt ar ādas vēzi, lietojot ciklosporīnu, ir palielināts, ja jūs kādreiz esat ārstējis ar psoralēnu un UVA (PUVA), akmeņogļu darvu, imūnsupresantiem vai dažām citām ārstēšanas metodēm.
• Lietojot grūtniecības laikā, ciklosporīns var palielināt priekšlaicīgas dzemdības, mazu dzimšanas svaru un spontāno abortu risku.
• Šīs zāles nonāk mātes pienā, un, to lietojot, nav ieteicams zīdīt bērnu.

Atbildes uz bieži uzdotajiem jautājumiem par ciklosporīnu

Otezla (apremilasts)

Otezla ir jaunāks DMARD, kas apstiprināts 2014. gadā. Tas ir iekšķīgi lietojams medikaments tablešu formā.

Izmanto

Otezla ir FDA apstiprināta:

• Aktīvs psoriātiskais artrīts pieaugušajiem
• Vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāze cilvēkiem, kuri ir fototerapijas vai sistēmiskās terapijas kandidāti

To lieto bez etiķetes, lai ārstētu mutes čūlas Behčeta slimībā.

Īpaši apsvērumi

• Nav daudz zināms par Otezla grūtniecības risku cilvēkiem. Pētījumos ar dzīvniekiem zāles ir saistītas ar spontāno abortu, īpaši pirmajā trimestrī.
• Līdz šim nav zināms, vai Otezla izdalās mātes pienā.
• Retos gadījumos Otezla lietošanas laikā var rasties depresija / domas par pašnāvību un neparedzēts svara zudums.

Otezlas pārskats

Plaquenils (hidroksihlorohīns)

Plaquenil ir pieejams kopš 1955. gada, un sākotnēji to izmantoja malārijas ārstēšanai. Īsu laiku 2020. gadā FDA tai piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju COVID-19 ārstēšanai, taču šī atļauja tika atsaukta pēc tam, kad pēc liela klīniskā pētījuma tika konstatēts, ka tas nav izdevīgi.

Šīs zāles ir pieejamas tablešu formā.

Izmanto

Plaquenil ir apstiprināts:

• Viegls reimatoīdais artrīts, kas nav reaģējis uz NSPL
• Sistēmiskā sarkanā vilkēde pieaugušajiem
• Diskoidā sarkanā vilkēde pieaugušajiem
• Malārija

To lieto ārpus lupus, sarkanās vilkēdes nefrīta, Šegrena sindroma, citu autoimūno slimību un izsitumu, ko izraisa saules jutība (polimorfās gaismas izvirdums), bērniem.

Īpaši apsvērumi

• Ir zināms, ka plaquenils izraisa smagu hipoglikēmiju (neparasti zemu cukura līmeni asinīs), kas var izraisīt samaņas zudumu un var būt bīstams dzīvībai. Ja Jums ir cukura diabēts, zāles var būt jāpielāgo.
• Retos gadījumos Plaquenil ir saistīts ar tīklenes atslāņošanos, kas ir pastāvīga un var izraisīt aklumu. Šī riska dēļ jūsu redze tiks uzraudzīta attiecībā uz izmaiņām, kas var notikt pirms atdalīšanās, kā arī citām redzes izmaiņām, kas saistītas ar zālēm.
• Citas nopietnas blakusparādības ir dzirdes problēmas, muskuļu vājums, neregulāra sirdsdarbība un samaņas samazināšanās / zudums.
• Plaquenil grūtniecības laikā nav saistīts ar augļa kaitējumu. Tomēr tas nav ieteicams zīdīšanas laikā, jo zāles izdalās caur mātes pienu un var būt toksiskas bērnam.

Plaquenil lietošana reimatoīdā artrīta gadījumā

Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksāts)

Metotreksāts, kas vislabāk pazīstams ar tā vispārīgo nosaukumu, tika apstiprināts FDA 1953. gadā. Tomēr tas nav novecojis, tomēr šīs zāles joprojām ir izplatīta RA ārstēšana. To plaši izmanto arī psoriāzes un vēža gadījumā. Pierādot, ka tā joprojām ir aktuāla, 2019. gada beigās apstiprinājumu ieguva jauna injicējamā versija ar nosaukumu RediTrex.

Tas notiek, neskatoties uz daudziem nopietniem brīdinājumiem, kas nāk ar šo narkotiku.

Metotreksāts ir pieejams tablešu un injicējama šķidruma formā.

Izmanto

Metotreksāts ir apstiprināts, lai ārstētu:

• Smags, aktīvs reimatoīdais artrīts cilvēkiem, kuriem NPL nav izdevies
• Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts (pJIA) bērniem, kuriem NPL nav izdevies
• Smaga, pretrunīga, invalidizējoša psoriāze, kas nav reaģējusi uz citām terapijām, bet tikai tad, kad diagnoze ir apstiprināta ar biopsiju vai dermatoloģisku konsultāciju
• Vairāki vēža veidi

RediTrex nav apstiprināts vēža ārstēšanai, taču tā indikācijas ir vienādas RA, pJIA un psoriāzes gadījumā.

Īpaši apsvērumi

• Zāļu ievērošana ir obligāta. Cilvēki dažreiz sajaukt un lietot metotreksātu katru dienu, nevis katru nedēļu. Tas var izraisīt letālas blakusparādības.
• Metotreksātam ir 11 brīdinājumi no melnās kastes no FDA. Tie attiecas uz: toksiskām reakcijām un nāvi, embriju un augļu toksicitāti un nāvi, kaulu smadzeņu nomākumu, aknu toksicitāti, plaušu slimībām, zarnu perforāciju, ļaundabīgām limfomām, audzēja lizēšanas sindromu, smagām ādas reakcijām, oportūnistiskām infekcijām un audu nekrozi.
• Kamēr lietojat šīs zāles, ir nepieciešams regulāri kontrolēt aknu un nieru darbību.
• Metotreksāts var pasliktināt auglību gan vīriešiem, gan sievietēm. Nav zināms, vai tas ir īslaicīgs vai pastāvīgs.

Kas jāzina par metotreksātu

Biologics, Biosimilars un JAK inhibitori

Tagad tirgū ir trīs jaunāki DMARD veidi. Tos var izmēģināt pēc tam, kad esat izgājis neveiksmi vecākā DMARD vai izmantojat kā kombinētu terapiju ar vecāku DMARD.

Bioloģija

Bioloģiskās zāles ir zāles, kas iegūtas no dzīvām šūnām. Viņus sauc arī par TNFα inhibitoriem, jo ​​tie bloķē imūnsistēmas šūnu darbību, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru alfa, kas saistītas ar RA un citiem autoimūniem traucējumiem.

Parastie bioloģiskie līdzekļi:

• Enbrels (etanercepts)
• Humira (adalimumabs)
• Remicade (infliksimabs)

Bioloģiski līdzīgi

Biosimilāru pamatā ir esošie bioloģiskie līdzekļi. FDA uzskata, ka tām nav būtisku atšķirību no sākotnējām atsauces zālēm, taču tās var būt lētākas. Jūs varat tos atpazīt pēc četru burtu sufiksa aiz viņu vispārīgā nosaukuma.

Parastie biosimilāri ietver:

• Amjevita (adalimumabs-atto)
• Erelzi (etanercept-szzs)
• Inflectra (infliksimabs-dyibs)

JAK inhibitori

Šīs zāles nomāc Janus kināzes enzīmu aktivitāti, kas ir iesaistīti iekaisumā un autoimunitātē. Parastie JAK inhibitori ir:

• Jakafi (ruxolitinib)
• Olumiant (baricitinibs)
• Xeljanz (tofacitinibs)

Reimatoīdā artrīta efektīva ārstēšana