Rituksimabs un progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)

Saturs

• Rituksimabs Lietošana reimatoīdā artrīta gadījumā
• PML izstrāde
• FDA brīdinājums par PML risku
• Vārds no Verywell

Cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu, kuri simptomu dēļ lieto Rituxan (rituksimabu), jāapzinās zāļu saistība ar progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML), kas ir reta un bieži letāla centrālās nervu sistēmas slimība.

Kaut arī gadījumu skaits ir ļoti mazs, dažiem rituksimaba pacientiem ir attīstījusies PML. Rezultātā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un zāļu ražotājs ir izdevuši brīdinājumu par asociāciju.

Ja esat iesācis vai apsverat sākt lietot Rituxan, izglītojiet sevi par iespējamiem riskiem.

Rituksimabs Lietošana reimatoīdā artrīta gadījumā

Rituksimabs ir intravenozas bioloģiskas zāles, kas pazīstamas kā monoklonālas antivielas, kuras FDA sākotnēji apstiprināja ne-Hodžkina limfomas ārstēšanai. Pēc tam tas ir apstiprināts reimatoīdā artrīta ārstēšanai.

Šīs zāles palīdz nomierināt hiperaktīvo imūno reakciju, kas izraisa ķermeņa un locītavu iekaisumu. RA gadījumā to var lietot kombinācijā ar citiem bioloģiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem, ja citas ārstēšanas metodes ir neefektīvas.

Lielākajai daļai RA pacientu, kuri lieto rituksimabu, nav problēmu. Pētnieki nav pārliecināti, kāpēc nelielai daļai RA pacientu, kuri lieto rituksimabu, attīstās PML. Ar PML attīstību nav saistīti kofaktori, piemēram, vecums, deva un ārstēšanas ilgums.

Rituxan (rituksimaba) lietošana

PML izstrāde

Saskaņā ar Nacionālā neiroloģisko traucējumu un insultu institūta datiem progresējoša multifokāla leikoencefalopātija ir "smadzeņu baltās vielas slimība, ko izraisa vīrusu infekcija, kuras mērķis ir šūnas, kas mielīnu padara par materiālu, kas izolē nervu šūnas (neironus)".

Attiecīgais vīruss ir JC poliomas vīruss (to bieži sauc par Džona Kaningema vai JC vīrusu), un to pārnēsā lielākā daļa cilvēku. Tas parasti ir nekaitīgs, izņemot tos, kuriem ir pazemināta imūnā aizsardzība.

Tiem, kuriem attīstās PML, vīruss inficē vairākas smadzeņu zonas, to sabojājot, jo infekcija strauji pasliktinās un izraisa ilgstošas ​​sekas, nereti arī nāvi.

PML ir labi dokumentēts onkoloģijā, īpaši ne Hodžkina limfomas un hroniskas limfoleikozes pacientiem. Tomēr atšķirībā no RA PML ir zināms šo slimību riska faktors.

PML ir nopietna smadzeņu infekcija, kas saistīta ar dažu MS ārstēšanu

FDA brīdinājums par PML risku

Lai gan ir dokumentēti ar rituksimabu saistīti PML gadījumi, infekcijas līmenis ir ļoti zems.

Vienā pētījumā tika mērīts PML gadījumu biežums cilvēkiem, kuri saņēma rituksimabu, un rādītājs bija tikai 2,56 uz 100 000 RA pacientiem.

Neskatoties uz zemo risku, FDA attiecībā uz reimatoīdā artrīta pacientiem izdeva brīdinājumu par rituksimabu par melno lodziņu.

Tas informē ārstus par sekojošo:

"24 stundu laikā pēc Rituxan infūzijas rodas letālas infūzijas reakcijas; aptuveni 80% letālu reakciju notika ar pirmo infūziju. Monitorējiet pacientus un pārtrauciet Rituxan infūziju, lai iegūtu smagas reakcijas."

Pacientiem, kuriem attīstās PML, ārsta norādījumos jāapsver Rituxan lietošana un, iespējams, jāpārtrauc vai jāsamazina citi imūnsupresanti, apsverot pretvīrusu terapiju. Tomēr nav ārstēšanas, kas varētu atrisināt PML, ja tā attīstās.

Vārds no Verywell

Ja ārsts iesaka rituksimabu RA, apspriediet visas bažas. Riski ir ļoti zemi, un ieguvumi tos parasti atsver, taču ir svarīgi, lai jūs vienmēr justos pārliecināti par visām lietotajām zālēm.