Saturs
Genvoya ir vienas tabletes fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto HIV ārstēšanā un kas sastāv no četrām dažādām pretretrovīrusu zālēm:- Elvitegravīrs, integrāzes inhibitors
- Kobicistat, HIV "revakcinācijas" zāles
- Emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- Tenofovira alafenamīds (TAF), vēl viens NtRTI
Genvoya ir pirmā kombinētā tablete, kurā lieto TAF, "uzlabotu" tenofovira dizoproksila fumarāta (TDF) versiju, kas atrodama narkotikās Truvada, Atripla un Complera. Tādējādi to var uzskatīt par Stribild uzlabojumu - vienas tabletes sastāvu, kas sastāv no elvitegravīra + kobicistatata + emtricitabīna + TDF.
TAF tiek uzskatīts par pārāku par TDF, jo tas spēj efektīvāk nogādāt aktīvās zāles šūnās un daudz mazākās devās, kas nozīmē, ka asinīs ir mazāka zāļu uzkrāšanās un daudz mazāk iespēju attīstīties ar narkotikām saistītām nierēm toksicitātes.
(Lai gan attīstītajās valstīs tiek uzskatīts, ka ar TDF saistītās nieru toksicitātes risks ir zems, tiek uzskatīts, ka šis risks ievērojami palielinās jaunattīstības valstīs, kur biežāk pastāv nieru disfunkcija.)
Ārstēšanas indikācija
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2015. gada 5. novembrī apstiprināja Genvoya lietošanai gan pieaugušajiem, gan bērniem vecākiem par 12 gadiem, kuri nekad nav bijuši HIV terapijā un sver vairāk par 77 mārciņām (35 kg). Tas ir apstiprināts arī pieaugušajiem terapijas laikā, kuriem ir pilnībā nomākta (nenosakāma) vīrusu slodze.
Formulējums
Genvoya ir zaļa, iegarena, apvalkota tablete, kas sastāv no 150 mg elvitegravīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg TAF. Vienā pusē tā ir iespiesta ar "GSI" un otrā - ar "510".
Devas
Vienu tableti lieto katru dienu kopā ar ēdienu. Genvoya nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu pacientiem, kuri lietoja Genvoya, tika novērotas vairākas zāļu blakusparādības. Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots 5% vai vairāk pacientu, ir:
- Slikta dūša
- Caureja
- Nogurums
- Galvassāpes
Blakusparādības parasti bija pārejošas, izzūdot 1-2 nedēļu laikā, un daži pacienti terapijas nepanesības dēļ pārtrauca zāļu lietošanu.
Kontrindikācijas
Genvojam vajadzētu nē jālieto kopā ar šādām zālēm vai piedevām:
- Pretmigrēnas zāles: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotiskie medikamenti: Orap
- Holesterīnu pazeminošie statīnu medikamenti: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- B hepatīta zāles: Hepsera, Preveon
- Prokinētiskie līdzekļi: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostatas zāles: Uroxatral
- Plaušu hipertensijas zāles: Revatio
- Pret tuberkulozes medikamenti: mikobutīns, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Nomierinoši līdzekļi: Versed, Halcion
- Asinszāli
Citi apsvērumi
Genvoya nav ieteicams pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē). Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja kāds cits ārsts ir ārstējis vai ārstē nieru darbības traucējumus.
Genvoya nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar hronisku B hepatīta (HBV) infekciju, jo tas var nopietni saasināt aknu darbības traucējumus. Pirms Genvoya izrakstīšanas personām ar HIV jāpārbauda HBV. Lūdzu, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai anamnēzē ir hepatīts.