Saturs
- Efektivitāte
- Devas
- Recepšu ieteikumi
- Biežas blakusparādības
- Zāļu mijiedarbība
- Apsvērumi par ārstēšanu
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016. gada 28. janvārī apstiprināja Zepatier lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar HCV 1. vai 4. genotipa infekcijām, ieskaitot tos, kuriem ir ciroze.
Tas ir apstiprināts lietošanai gan neārstētiem (iepriekš neārstētiem), gan iepriekš ārstētiem (ārstētiem) pacientiem atkarībā no HCV genotipa un ārstēšanas stāvokļa.
Efektivitāte
Tiek ziņots, ka II fāzes izmēģinājumos ar cilvēkiem Zepatier ir ārkārtīgi izārstēts. HCV izārstēšana ir definēta kā nenosakāma vīrusu slodzes uzturēšana 24 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas (pazīstama arī kā ilgstoša viroloģiskā atbilde vai SVR).
Pacientiem ar HCV 1. genotipa infekciju kopējais SVR līmenis svārstījās no 94% līdz 97%, savukārt pacientiem ar 4. genotipa infekciju SVR rādītāji bija no 97% līdz 100%.
Devas
Viena tablete (50 mg / 100 mg) katru dienu lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Zepatier tabletes ir ovālas formas, smilškrāsas un apvalkotas, vienā pusē iespiests "770".
Recepšu ieteikumi
1. vai 4. genotipa infekcijai Zepatier tiek nozīmēts vai nu ar ribavirīnu, vai bez tā. Atšķirībā no iepriekšējām HCV terapijām peginterferons (zāles, kas saistītas ar bieži nepanesamu blakusparādību) nav nepieciešams.
Pirms terapijas uzsākšanas var veikt ģenētisko testēšanu, lai noteiktu, vai jums ir vīrusa tips, kas ir izturīgs pret Zepatier elbasvir komponentu (pazīstams kā ar NS5a rezistenci saistīts polimorfisms).
Terapijas ilgums ir no 12 līdz 16 nedēļām, atkarībā no HCV genotipa un ārstēšanas stāvokļa.
| Genotips | Ārstēšanas statuss | Uzņemts kopā ribavirīns? | Ilgums |
| 1.a genotips | ārstējama bez izturīgs pret elbasviru vīruss | Nē | 12 nedēļas |
| ārstējama ar izturīgs pret elbasviru vīruss | Jā | 16 nedēļas | |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons bez elbasvir rezistents vīruss | Nē | 12 nedēļas | |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons ar elbasvir rezistents vīruss | Jā | 16 nedēļas | |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons + HCV proteāzes inhibitors | Jā | 12 nedēļas | |
| 1.b genotips | ārstējama | Nē | 12 nedēļas |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons | Nē | 12 nedēļas | |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons + HCV proteāzes inhibitors * | Jā | 12 nedēļas | |
| 4. genotips | ārstējama | Nē | 12 nedēļas |
| iepriekš ārstēts ar ribavirīnu + peginterferons | Jā | 16 nedēļas |
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Zepatier lietošanu (rodas vairāk nekā 5% pacientu), ir šādas:
- Nogurums
- Galvassāpes
- Slikta dūša
Lietojot kopā ar ribavirīnu, visbiežāk novērotās ārstēšanas blakusparādības (rodas vairāk nekā 5% pacientu) ir šādas:
- Galvassāpes
- Nogurums
- Anēmija
- Slikta dūša
- Nieze
- Gremošanas traucējumi
- Elpas trūkums
- Bezmiegs
- Muskuļu sāpes
- Apetītes samazināšanās
- Klepus
- Uzbudināmība
- Izsitumi
Zāļu mijiedarbība
Zepatier lietošanas laikā nedrīkst lietot šādus medikamentus, jo tie var izraisīt ievērojamu zāļu mijiedarbību:
- Antibiotikas: nafcilīns
- Pretkrampju līdzekļi: Dilantīns (fenitoīns), Tegretols (karbamazepīns)
- Pretsēnīšu līdzekļi: Nizoral perorālās tabletes (ketokonazols)
- Antihipertensīvie līdzekļi: Tracleer (bosentāns)
- Augu izcelsmes produkti: asinszāle
- HIV pretretrovīrusu zāles: Aptivus (tipranavīrs), Genvoya (elvitegravirs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovira alafenamīds), Intelence (etravirīns), Invirase (sakvinavīrs), Kaletra (lopinavirs, ritonavīrs), Prezista (darunavīrs), Reyataz (Atazan) elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovira disproksils), Sustiva (efavirenzs)
- Imūnsupresanti, ko lieto orgānu transplantāta atgrūšanas novēršanai: ciklosporīns
- Rifampīna bāzes zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanā: mikobutīns, Priftīns, Rifater, Rifamāts, Rimaktāns, Rifadīns
Apsvērumi par ārstēšanu
Klīniskajos pētījumos ziņots, ka 1% pacientu, kuri lietoja Zepatier, attīstījās nopietns aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, kas norāda uz aknu toksicitāti, parasti astotajā terapijas nedēļā vai pēc tās. Asins analīzes ar aknām jāveic pirms terapijas uzsākšanas un regulāri HCV terapijas laikā.
Zepatier nevajadzētu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Ribavirīna lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā, un to nedrīkst parakstīt ne kopā ar Zepatier, ne citām zālēm ar hepatītu C. Sievietēm, kuras lieto ribavirīna terapiju, terapijas laikā un sešus mēnešus pēc terapijas pabeigšanas jāiesaka izvairīties no grūtniecības un vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes.