Klozapīns

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (kloe 'za peen)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Klozapīns var izraisīt nopietnu asins stāvokli. Pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc ārstēšanas Jūsu ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus. Jūsu ārsts vispirms pasūtīs laboratorijas testus reizi nedēļā un var pasūtīt testus retāk, kamēr turpinās ārstēšana. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ārkārtēju nogurumu; vājums; drudzis, kakla sāpes, drebuļi vai citas gripas vai infekcijas pazīmes; neparasta maksts izplūde vai nieze; čūlas mutē vai rīklē; brūces, kas prasa ilgu laiku, lai dziedinātu; sāpes vai dedzināšana urinējot; čūlas vai sāpes jūsu taisnās zarnas zonā vai ap to; vai sāpes vēderā.

Ņemot vērā šo zāļu risku, klozapīns ir pieejams tikai ar īpašu ierobežotu izplatīšanas programmu. Klozapīna ražotāji ir izveidojuši programmu, lai pārliecinātos, ka cilvēki nelieto klozapīnu bez nepieciešamās uzraudzības, ko sauc par klozapīna riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS). Jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam Clozapine REMS programmā, un jūsu farmaceits neizsniegs zāles, ja vien viņš nav saņēmis Jūsu asins analīžu rezultātus. Vaicājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Klozapīns var izraisīt krampjus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijuši krampji. Klozapīna lietošanas laikā nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus, peldieties un nekāpiet, jo, ja pēkšņi zaudēsiet apziņu, jūs varētu kaitēt sev vai citiem.

Klozapīns var izraisīt miokardītu (sirds muskuļa pietūkumu, kas var būt bīstams) vai kardiomiopātiju (palielinātu vai sabiezinātu sirds muskuli, kas neļauj sirdim normāli sūknēt asinis). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ārkārtēju nogurumu; gripai līdzīgi simptomi; apgrūtināta elpošana vai ātra elpošana; drudzis; sāpes krūtīs; vai ātri, neregulāri vai sirdsklauves.

Klozapīns var izraisīt reiboni, vieglprātību vai ģīboni, kad jūs piecelsieties, it īpaši, ja jūs pirmo reizi sākat to lietot vai ja devu palielina. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis sirdslēkme, sirds mazspēja vai lēna, neregulāra sirdsdarbība vai lietojat zāles, lai paaugstinātu asinsspiedienu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir smaga vemšana vai caureja vai pazīmes, kas liecina par dehidratāciju, vai arī ja Jums rodas šie simptomi ārstēšanas laikā. Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums zemu klozapīna devu un pakāpeniski palielinās devu, lai Jūsu ķermeņa laiks pielāgotos medikamentiem un samazinātu iespēju, ka Jums būs šī blakusparādība. Konsultējieties ar ārstu, ja nelietojat klozapīnu 2 dienas vai ilgāk. Jūsu ārsts, visticamāk, jums atsāks ārstēšanu ar nelielu klozapīna devu.

Lietošana vecākiem pieaugušajiem:

Pētījumi ir parādījuši, ka gados vecāki cilvēki ar demenci (smadzeņu traucējumi, kas ietekmē spēju atcerēties, domāt skaidri, sazināties un veikt ikdienas darbības un kas var izraisīt garastāvokļa un personības izmaiņas), kuri lieto antipsihotiskus līdzekļus (medikamentus garīgās slimības ārstēšanai), piemēram, klozapīnu. ārstēšanas laikā ir lielāka nāves iespēja.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi klozapīnu, lai ārstētu uzvedības problēmas vecākiem pieaugušajiem ar demenci. Konsultējieties ar ārstu, kurš parakstījis klozapīnu, ja jums, ģimenes loceklim vai kādam, kas jums rūpējas, ir demence un lietojat šīs zāles. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Drugs

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Klozapīnu lieto, lai ārstētu šizofrēnijas simptomus (garīgu slimību, kas izraisa traucētu vai neparastu domāšanu, interešu zudumu dzīvē un spēcīgas vai nepiemērotas emocijas) pacientiem, kuriem nav palīdzējuši citi medikamenti vai kuri ir mēģinājuši nogalināt sevi un visticamāk, mēģinās vēlreiz nogalināt vai kaitēt sev. Klozapīns ir zāļu grupā, ko sauc par netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, mainot dažu dabisko vielu darbību smadzenēs.

Kā šīs zāles lietot?

Klozapīns ir tabletes, perorāli šķīstoša tablete (tablete, kas ātri izšķīst mutē), un iekšķīgi lietojama suspensija iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto vienu vai divas reizes dienā. Lietojiet klozapīnu katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet klozapīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Nemēģiniet nospiest mutes dobuma tableti caur folijas iepakojumu. Tā vietā izmantojiet sausas rokas, lai noņemtu foliju. Nekavējoties izņemiet tableti un novietojiet to uz mēles. Tabletes ātri izšķīst un tās var norīt ar siekalām. Dezintegrējošu tablešu norīšanai nav nepieciešams ūdens.

Lai mērītu klozapīna suspensiju iekšķīgai lietošanai, rīkojieties šādi:

1. Pārliecinieties, vai vāciņš ir cieši piestiprināts uz iekšķīgi lietojamās suspensijas tvertnes, pagriežot vāciņu pulksteņrādītāja virzienā (pa labi). Pirms lietošanas 10 sekundes sakratiet pudeli uz augšu un uz leju.
2. Noņemiet vāciņu, nospiežot vāciņu, pēc tam pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja virzienam (pa kreisi). Kad pirmo reizi atverat jaunu pudeli, piespiediet adapteri pudelē, līdz adaptera augšpuse ir novietota kopā ar pudeles augšdaļu.
3. Ja Jūsu deva ir 1 ml vai mazāka, izmantojiet mazāku (1 ml) šļirci. Ja Jūsu deva ir lielāka par 1 ml, izmantojiet lielāko (9 ml) šļirci.
4. Piepildiet orālo šļirci ar gaisu, atvelkot virzuli atpakaļ. Tad ievietojiet mutes šļirces atvērto galu adapterī. Visu gaisu no mutes šļirces ievietojiet pudelē, nospiežot virzuli.
5. Turot mutes šļirci vietā, uzmanīgi pagrieziet pudeli otrādi. Izvelciet daļu no medikamenta no pudeles iekšķīgai šļircei, atvelkot virzuli atpakaļ. Esiet uzmanīgi, lai virzuļa virzuļa nepagrieztos līdz galam.
6. Jūs redzēsiet nelielu gaisa daudzumu mutes šļirces virzuļa galā. Spiediet virzuli, lai zāles atgrieztos pudelē, un gaiss pazūd. Pavelciet virzuli atpakaļ, lai ievadītu pareizo zāļu devu iekšķīgai šļircei.
7. Vienmēr turot šļirci iekšķīgai lietošanai pudelē, uzmanīgi pagrieziet pudeli uz augšu, lai šļirce būtu augšpusē. Noņemiet perorālo šļirci no pudeles kakla adaptera, nespiežot virzuli. Lietojiet zāles tieši pēc tam, kad esat to iekļāvis mutes šļircē. Nesagatavojiet devu un uzglabājiet to šļircē vēlākai lietošanai.
8. Novietojiet mutes šļirces atklāto galu mutes vienā pusē. Cieši aizveriet lūpas ap perorālo šļirci un lēnām spiediet virzuli, kad šķidrums nonāk mutē. Norijiet zāles lēnām, kad tas nonāk mutē.
9. Atstājiet adapteri pudelē. Uzlieciet vāciņu atpakaļ uz pudeles un pagrieziet to pulksteņrādītāja virzienā (pa labi), lai to pievelciet.
10. Pēc katras lietošanas reizes izskalojiet šļirci ar siltu krānu. Piepildiet tasi ar ūdeni un uzlieciet šļirces galu ūdens traukā. Pavelciet atpakaļ virzuli un ievelciet ūdeni iekšķīgai šļircei. Piespiediet virzuli, lai ūdens izlietnē izlietnē vai atsevišķā traukā, līdz šļirce ir tīra. Ļaujiet iekšķīgai šļircei nožūt un iznīcināt atlikušo skalošanas ūdeni.

Klozapīns kontrolē šizofrēniju, bet to neārstē. Tas var aizņemt vairākas nedēļas vai ilgāku laiku, pirms Jūs jūtat pilnu klozapīna ieguvumu. Turpiniet lietot klozapīnu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet klozapīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies pakāpeniski samazināt devu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles nedrīkst nozīmēt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms klozapīna lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret klozapīnu, citām zālēm vai kādu no klozapīna tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet tos, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS un kāds no šiem: antihistamīna līdzekļi; cimetidīns (Tagamet); antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro) un eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, citi); bupropions (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, kontrastā); escitaloprams (Lexapro); zāles augstam asinsspiedienam, garīgām slimībām vai slikta dūša; zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, encainīds, flekainīds, propafenons (ritmols) un hinidīns (Nuedexta); perorālie kontracepcijas līdzekļi; zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril uc) vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); nomierinoši līdzekļi; selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, duloksetīns (Cymbalta), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra uc), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva) un sertralīns (Zoloft); miegazāles; terbinafīns (Lamisil); un trankvilizatori. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• papildus nosacījumam SVARĪGS BRĪDINĀJUMS uzskaitītajam stāvoklim pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem kādreiz ir bijis ilgāks QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi); vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas problēmas ar urīnceļu sistēmu vai prostatu (vīriešu reproduktīvo dziedzeru); dislipidēmija (augsts holesterīna līmenis); paralītisks ileuss (stāvoklis, kad pārtika nevar pārvietoties caur zarnu); glaukoma; augsts vai zems asinsspiediens; grūtības saglabāt savu bilanci; vai sirds, nieru, plaušu vai aknu slimības; vai arī jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis diabēts. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis jāpārtrauc garīgās veselības traucējumu lietošana smagu blakusparādību dēļ.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, īpaši, ja esat grūtniecības pēdējos mēnešos vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja klozapīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Klozapīns var radīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja tās lieto grūtniecības pēdējos mēnešos.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat klozapīnu.
• Jums jāzina, ka alkohols var palielināt šīs zāles izraisīto miegainību.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tabakas izstrādājumus. Cigarešu smēķēšana var samazināt šīs zāles efektivitāti.
• Jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, Jums var rasties hiperglikēmija (cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs), pat ja jums vēl nav cukura diabēta. Ja Jums ir šizofrēnija, Jums ir lielāka iespēja saslimt ar diabētu nekā cilvēkiem, kuriem nav šizofrēnijas, un klozapīna vai līdzīgu zāļu lietošana var palielināt šo risku. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja klozapīna lietošanas laikā Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: ekstrēms slāpes, bieža urinācija, galējs bads, neskaidra redze vai vājums. Ir ļoti svarīgi zvanīt savam ārstam, tiklīdz Jums ir kāds no šiem simptomiem, jo ​​augsts cukura līmenis asinīs var izraisīt nopietnu slimību, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt dzīvībai bīstama, ja tā netiek ārstēta agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir: sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, elpošana, kas smaržo augļu, un samaņas samazināšanās.
• ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimts stāvoklis, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka iekšķīgi lietojamās tabletes satur aspartāmu, kas veido fenilalanīnu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Konsultējieties ar savu ārstu par kafijas dzērienu lietošanu, lietojot šīs zāles.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Ja esat aizmirsis lietot klozapīnu ilgāk par 2 dienām, pirms jebkādu zāļu lietošanas Jums jāsazinās ar savu ārstu. Jūsu ārsts var vēlēties atsākt zāļu lietošanu ar mazāku devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Klozapīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• miegainība
• reibonis, nestabila sajūta vai grūtības saglabāt līdzsvaru
• palielināts siekalošanās
• aizcietējums
• sausa mute
• nemiers
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• kratot rokas, ko nevar kontrolēt
• krampji
• ģībonis
• krīt
• urinēšanas grūtības vai urīnpūšļa kontroles zaudēšana
• neskaidrības
• redzes izmaiņas
• spilgtums
• smags muskuļu stīvums
• svīšana
• neskaidrības
• izmaiņas uzvedībā
• neparasta asiņošana vai zilumi
• apetītes zudums
• kuņģa darbības traucējumi
• ādas vai acu dzeltēšana
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• enerģijas trūkums

Klozapīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas un karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neatdzesēt vai sasaldēt perorālo suspensiju.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• ģībonis
• lēna elpošana
• izmaiņas sirdsdarbībā
• samaņas zudums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz klozapīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®