Kas jāzina par medicīnisko pārtiku

Saturs

• Vai jums ir nepieciešams apmeklēt ārstu, lai izmantotu medicīnisko pārtiku?
• Vai medicīnisko pārtiku regulē FDA?
• Kādas citas prasības pastāv medicīniskiem pārtikas produktiem?

Medicīnisko pārtiku ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nosaka reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu likumā kā “pārtiku, kas paredzēta lietošanai vai ievadīšanai enterāli ārsta uzraudzībā un kas paredzēta pārtikas produktu īpašai uzturam. slimība vai stāvoklis, attiecībā uz kuru medicīniskā novērtēšana nosaka atšķirīgas uztura prasības, pamatojoties uz atzītiem zinātniskiem principiem. "

Tas atšķiras no tā, kā ārsts liek jums ēst mazāk ceptu ēdienu vai palielināt uzturā esošās veggies. Medicīniskie pārtikas produkti ir tie pārtikas produkti, kas sniedz īpašas norādes uz veselību un ir paredzēti, lai apmierinātu īpašas uztura prasības kādai slimībai vai stāvoklim. Šie pārtikas produkti ir īpaši izstrādāti, lai apmierinātu pacienta īpašās vajadzības.

Izmantojot Lunglaid kā piemēru, leikotriēna līmenis ir mērķis bērniem ar slikti kontrolētu astmu. Suplena ir medicīniska pārtika, kas paredzēta pacientiem ar hronisku nieru slimību.

Vai jums ir nepieciešams apmeklēt ārstu, lai izmantotu medicīnisko pārtiku?

Jā. FDA vadlīnijas norāda, ka medicīniskos pārtikas produktus paredzēts lietot, kad atrodaties medicīniskā uzraudzībā par slimību, kuras ārstēšanai paredzēts lietot pārtiku. FDA uzskata, ka ir svarīgi, lai jūs pastāvīgi uzraudzītu hronisku veselības traucējumu, piemēram, astmas, dēļ un lai jūs saņemtu norādījumus par medicīniskās pārtikas lietošanu no sava veselības aprūpes sniedzēja. Lai gan recepte, kas ir interesanti, nav nepieciešama, Bāreņu zāļu likuma un FDA cerība ir tāda, ka jūs regulāri redzēsiet ārstu un ka jūsu slimība ir ārsta uzraudzībā.

Vai medicīnisko pārtiku regulē FDA?

Nē. Tā kā pārtikas produkti nav zāles, tos FDA neregulē, un tos pirms tirgus pārskata vai neapstiprina kā citas astmas zāles, piemēram:

• Inhalējamie steroīdi
• SABA - īsas darbības beta agonists
• Ilgstošas ​​darbības beta agonists (LABA)
• Leikotriēna modifikatori
• Perorālie steroīdi
• Kromolīna nātrijs un nedokromils
• Kombinētie produkti, piemēram, Advair un Symbicort
• Imūnmodulatori
• Metilksantīns

Medicīniskos pārtikas produktus, piemēram, Lunglaid, bieži sauc par GRAS vaiGenerāli Ratzīts As Safe. Lai FDA piešķirtu šo atzinību, FDA pieprasa, lai ražotājs pierāda pietiekamu drošību līdzīgi kā pārtiku paredzēts lietot. Tas visbiežāk prasa, lai uzņēmumi iziet līdzīgas procedūras, kuras jūs varētu redzēt, kad FDA apstiprina narkotikas. Tas varētu ietvert zāļu pētījumus ar dzīvniekiem, kā arī publicētus pētījumus ar pacientiem, kā arī nepublicētus pētījumus un citus datus.

Kādas citas prasības pastāv medicīniskiem pārtikas produktiem?

FDA ASV patērētāju aizsardzībai pārbauda vairākus medicīniskās pārtikas aspektus. Jebkuram uzņēmumam, kas apstrādā, iesaiņo vai tur medicīnisko pārtiku, jāreģistrējas FDA. Pastāv atbilstības programma, lai nodrošinātu atbilstošu ražošanas un kontroles procesu pastāvēšanu ASV ražotiem pārtikas produktiem, apmeklējot objektus. Turklāt visu medicīnisko pārtikas produktu uzturvielu un mikrobioloģiskās analīzes tiek veiktas.

Uz medicīniskiem pārtikas produktiem attiecas arī noteiktas marķēšanas prasības, piemēram, visu sastāvdaļu pilnīgs saraksts.