Saturs
- Indikācijas
- Ko dara RNS sistēma
- Kāpēc tas darbojas
- Pirmsķirurģiskā pārbaude
- Ķirurģiskā implantācija
- Pēcoperācijas plāns
- Atveseļošanās un riski
- Rezultāti
NeuroPace šobrīd ražo RNS sistēmu, kuru ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2013. gadā epilepsijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Indikācijas
RNS sistēma ir viena no intervences ārstēšanas iespējām cilvēkiem ar šādiem epilepsijas veidiem, kas ietver tikai vienu smadzeņu zonu:
- Ugunsizturīga epilepsija: Ja jūs joprojām piedzīvojat krampjus, neraugoties uz vairāku pretkrampju zāļu izmēģināšanu, vai ja jūs nevarat panest to blakusparādības, jūsu epilepsiju var uzskatīt par ugunsizturīgu. Epilepsijas ķirurģija vai ierīces implanti, piemēram, RNS, bieži tiek apsvērti, lai ārstētu refraktāru epilepsiju.
- Fokālā epilepsija: Fokālo epilepsiju raksturo tādi simptomi kā atkārtotas mutes vai acu kustības, roku saraustīšana vai kāju kratīšana. Šīs lēkmes var būt saistītas ar abām ķermeņa pusēm un var pasliktināt samaņu.
Kamēr fokālās lēkmes sākas noteiktā smadzeņu zonā (pazīstama kā krampju fokuss), tās var plaši izplatīties milisekundēs. Ar šāda veida epilepsiju jums var būt viens krampju fokuss vai vairāki krampju fokusi, un ārsti tos parasti var identificēt jūsu elektroencefalogrammā (EEG).
RNS sistēmu var novietot tā, lai tā būtu vērsta tieši uz vienu vai diviem krampju perēkļiem, tāpēc tā ir paredzēta fokālās epilepsijas ārstēšanai.
Labākais ārstēšanas plāns jums galvenokārt ir balstīts uz jūsu krampju veidu. Ir arī citi svarīgi apsvērumi, piemēram, vai jūs esat pietiekami vesels, lai veiktu epilepsijas operāciju, un vai jūs varat vadīt pretkrampju ierīces uzturēšanu un kopšanu.
Ko dara RNS sistēma
Sistēma iegūst savu nosaukumu, jo tā reaģē uz krampju aktivitāti smadzenēs, nosūtot elektrisko neirostimulāciju uz jūsu krampju perēkļiem, lai apturētu notikumu. Ierīce tiek implantēta jūsu galvaskausā, pavada laiku, reģistrējot smadzeņu darbību, un pēc tam ārsts to ieprogrammē tā, lai ārstēšana būtu visefektīvākā.
Dators ar akumulatoru tiks implantēts jūsu galvaskausā, un viens vai divi elektrodi, katrs ar četriem kontaktiem, tiks ievietots jūsu smadzeņu lēkmju vietās vai uz tām.
Kontakti nosaka elektrisko aktivitāti smadzenēs, un šī informācija tiek ierakstīta implantētajā datorā. Katru dienu jums jāizmanto magnētiskā zizlis, lai datus no datora lejupielādētu klēpjdatorā vai galddatorā. Dati būtu kopīgojami, izmantojot pacienta kontu, kas jums ir izveidots ik pēc pāris dienām.
Pēc tam ārsts var apskatīt jūsu smadzeņu aktivitātes modeli, atzīmējot smadzeņu viļņu modeļus, kas mēdz notikt tieši pirms krampjiem vai tieši to sākumā. Pamatojoties uz to, viņa ieprogrammēs ierīci tā, lai tā varētu atpazīt jūsu krampju aktivitātes īpašības un ātri reaģēt, nosūtot smadzenēm elektrisko stimulāciju, lai apturētu lēkmi milisekunžu laikā.
Kāpēc tas darbojas
Nav pilnīgi skaidrs, kāpēc tas samazina krampjus, taču ir vairākas iespējas:
- Elektriskā stimulācija, ko nodrošina RNS ierīce var pārtraukt izmainītās elektriskās aktivitātes, ko rada gaidāmā lēkme. Šis patoloģiskās smadzeņu darbības pārtraukums var ļaut atsākt normālu smadzeņu darbību.
- Stimulāciju nodrošina RNS ierīce maijsizraisīt inhibējošo neirotransmiteru atbrīvošanos, kas ir ķīmiskas vielas, kuras dabiski ražo smadzenes. Šo neirotransmiteru RNS stimulētā atbrīvošana var apturēt krampju neregulāru nervu darbību, pirms tā izplatās caur jūsu smadzenēm.
Pirmsķirurģiskā pārbaude
Pirms implantējat RNS sistēmu, jums jāveic pirms ķirurģiskas pārbaudes ar EEG, lai identificētu un atrastu lēkmes fokusu / perēkļus. Ja jums ir konsekventa krampju uzmanība vai divi konsekventi fokusi, jūs varat būt kandidāts uz RNS terapiju. Ja jums ir vispārināti krampji vai vairāk nekā divi krampju lēkmes, jūs neesat kandidāts uz RNS.
Jums būs nepieciešams arī smadzeņu attēlveidošanas tests, piemēram, magnētiskās rezonanses attēlveidošana (MRI), lai jūsu ārsti varētu redzēt, vai jūsu smadzenēs ir bojājumi, piemēram, audzēji vai infekcijas, kas jāārstē.
Ķirurģiskā implantācija
Jūsu RNS tiks implantēts operāciju zālē vai sterilā procedūru komplektā. Jums būs nepieciešama vispārēja anestēzija, tāpēc jūs nevarat neko ēst vai dzert, sākot ar nakti pirms operācijas. Paredzams, ka pati procedūra ilgs no divām līdz četrām stundām.
Ierīci novieto, izmantojot stereotaktisku neiroķirurģisku procedūru. Tas nozīmē, ka ārsti izmantos attēlveidošanas vadību, lai vadu vai vadus un tiem pievienotos elektrodu kontaktus novirzītu mērķa vietā, netālu no jūsu krampju lēkmēm.
Jūs, visticamāk, pavadīsit nakti slimnīcā, un pēc procedūras jums būs jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka viss notiek, kā plānots, pirms varat doties mājās.
Pēcoperācijas plāns
Jūsu ierīce netiks aktivizēta, lai nekavējoties nosūtītu elektrisko stimulāciju, taču tā būs gatava reģistrēt jūsu smadzeņu darbību tūlīt vai neilgi pēc tās ievietošanas.
Pēc vairākām nedēļām ārsts ieprogrammēs jūsu ierīci, un jums tiks lūgts reģistrēt krampjus, lai novērtētu uzlabošanos. Ja krampji neuzlabojas, iespējams, būs jāpārprogrammē ierīce.
Atveseļošanās un riski
Pēc procedūras galvas ādas griezumam būs jādziedē, kas var ilgt dažas dienas. Dažās dienās pēc operācijas pastāv neliels infekcijas vai asiņošanas risks, un neliels risks, ka ierīce jebkurā brīdī var izkustēties, it īpaši, ja rodas galvas trauma.
Iespējams arī, ka ierīce var nesamazināt jūsu krampjus pat pēc vairākiem pielāgojumiem. Ja tas tā ir, tas var būt nepieciešams noņemt.
RNS sistēmas ilgtermiņa rezultāti nav zināmi, jo sistēma ir bijusi pieejama tikai dažus gadus.
Rezultāti
Ierīce ir pētīta simtiem pacientu, un tās sekas un blakusparādības ir rūpīgi ievērotas. Tas dod jums un jūsu ārstam vairākus plusus un mīnusus, kas jāapsver, apsverot šo ārstēšanu.
RNS plusiSamazina krampju biežumu un smagumu
Samazina pēkšņas negaidītas nāves gadījumu skaitu epilepsijas gadījumā (SUDEP)
Samazina nepieciešamo pretkrampju zāļu devu
Nepieciešama operācija implantācijai
Ilgtermiņa rezultāti nav zināmi
Dažiem cilvēkiem var nemaz nepalīdzēt
Ir pierādīts, ka tas samazina pēkšņas negaidītas nāves biežumu epilepsijas gadījumā (SUDEP). Cilvēkiem, kuriem ir bijusi RNS sistēma, samazinās arī krampju biežums un smagums. Šis krampju biežuma un smaguma samazināšanās laika gaitā pēc ierīces ievietošanas uzlabojas.
Sistēma ir pārbaudīta pret kontrolēm, kas nozīmē, ka pētījuma dalībniekiem ar epilepsiju ierīce tika implantēta, bet nebija ieprogrammēta elektriskā stimulācija. Pētījumi tika veikti arī kā dubultaklie pētījumi, tāpēc pacienti un viņu ārsti nezināja, kurā grupā ierīce bija ieprogrammēta, lai reaģētu uz krampjiem, un kurai nē.
Salīdzinoši plašs pētījums, kurā piedalījās vairāk nekā 100 cilvēku, kuriem RNS ierīce tika implantēta krampju ārstēšanai, parādīja, ka krampju biežumu samazināja:
- 44 procenti gadu pēc implantācijas
- 53% divus gadus pēc implantācijas
- 70 līdz 77 procenti sešus gadus pēc implantācijas
Ja izmantojat RNS sistēmu, jums joprojām var būt jālieto pretkrampju zāles. Tomēr lielāko daļu laika ir pierādīts, ka RNS sistēma samazina nepieciešamo pretkrampju zāļu devu.
FDA pirms tās apstiprināšanas izpētīja RNS sistēmas rezultātus. Rezultāti un blakusparādības joprojām tiek rūpīgi sekoti tagad, kad sistēma tiek izmantota plašāk.
Dzīves kvalitāte
Cilvēki, kuriem epilepsijas kontrolei ir implantēta RNS sistēma, parasti ziņo, ka viņi ir modrāki visas dienas garumā. Pētījumi liecina, ka viņiem var rasties arī izziņas un garastāvokļa uzlabojumi, un šos rezultātus, iespējams, turpinās pētīt arī nākamajos gados.
Vārds no Verywell
Ja Jums ir ugunsizturīga epilepsija, jūs varat būt kandidāts uz epilepsijas ķirurģiju vai tādas epilepsijas ierīces kā RNS ievietošanu. Pirmsoperācijas testēšanas process var aizņemt kādu laiku, jo elektrodu ievietošana jāveic precīzi. Kaut arī RNS sistēma prasa zināmu jūsu līdzdalību, jums var būt noderīgi kontrolēt krampjus. Un tāpēc, ka tas, iespējams, nozīmēs, ka jūs varat lietot mazāku zāļu devu, tas var izraisīt arī mazāk blakusparādību.