Kas jāzina par Orencia (Abatacept)

Saturs

• Izmanto
• Pirms ņemšanas
• Devas
• Blakus efekti
• Brīdinājumi un mijiedarbība

Orencia (abatacepts) ir injicējamas bioloģiskas zāles, kas palēnina locītavu bojājumus un mazina sāpes reimatoīdā artrīta un citu autoimūno slimību gadījumā. Tas ietilpst zāļu klasē, ko sauc par imūnmodulatoriem vai selektīviem kostimulācijas modulatoriem.

Orencia darbojas, bloķējot imūno šūnu jūsu ķermenī, ko sauc par T-šūnu, kas artrīta gadījumā izraisa pietūkumu un locītavu bojājumus, izmantojot procesu, ko sauc par autoimūno uzbrukumu. Tas nozīmē, ka Orencia atšķiras no parastiem, vecākiem bioloģiskiem līdzekļiem, piemēram, Enbrel (etanercepts) un Humira (adalimumabs), kas nomāc iekaisuma olbaltumvielu, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).

Abatacepts nav pieejams vispārīgā vai bioloģiski līdzīgā formā; Orencia ir vienīgais zīmols, ar kuru zāles pārdod.

Izmanto

Orencia ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu:

• Vidēji smags vai smags aktīvs reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• Psoriātiskais artrīts (PsA)
• Vidēji smags vai smags juvenils idiopātisks artrīts (JIA)

Izmanto ārpus etiķetes

Orensijai dažreiz tiek noteikts bez etiķetes (tas nozīmē, ka nav FDA apstiprinājuma):

• Lupus
• Ankilozējošais spondilīts
• Citi autoimūnas slimības

Pirms ņemšanas

Orensiju parasti neuzskata par pirmās izvēles ārstēšanas iespēju, tas nozīmē, ka parasti vispirms jāizmēģina cita veida narkotikas.

RA gadījumā ārsts, visticamāk, neuzskatīs Orencia par ārstēšanu, ja vien jums nav veicies ar vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD), piemēram, metotreksātu, vai citiem bioloģiskiem līdzekļiem, piemēram, Enbrel vai Humira. dažiem cilvēkiem ar agrīnu aktīvu reimatoīdo artrītu var būt izņēmums.

PsA gadījumā jūs varat sākt ārstēšanu ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai prednizonu, pirms pāriet uz DMARD, un, visbeidzot, ar bioloģiskiem līdzekļiem, ja agrākā ārstēšana ir neveiksmīga.

Līdzīgi JIA zāļu terapija parasti sākas ar NPL vai kortikosteroīdiem, pēc tam pāriet uz DMARD, pēc tam - uz bioloģiskām zālēm.

Daži cilvēki nonāk Orencia un citu DMARD kombinācijā, taču šīs zāles nevajadzētu kombinēt ar citiem bioloģiskiem līdzekļiem vai TNF nomācošiem līdzekļiem.

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Orencia palīdz novērst imūnsistēmas uzbrukumu saviem audiem, īpaši locītavas audiem. Lai to izdarītu, tai ir jāizslēdz imūnsistēmas aspekti. Tas atstāj jūs atvērtu infekcijas jūsu ķermenis citādi varētu uzvarēt. Visizplatītākie no tiem ir:

• Elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju
• Septiskais artrīts
• Ādas un mīksto audu infekcijas
• Urīnceļu infekcijas (UTI)

Vairāki pētījumi ir parādījuši, ka Orencia ir saistīts ar daudz mazāku nopietnu infekciju un hospitalizācijas risku, salīdzinot ar Enbrel, Rituxan (rituksimabu) un Actemra (tocilizumabu). Pat ja tā, Orencia dažiem cilvēkiem var nebūt droša ārstēšana. cilvēkiem, jo ​​tā ietekmē imūnsistēmu.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) piedzīvoja a augstāks HOPS paasinājumu līmenis atrodoties Orencia, ieskaitot pastāvīgu klepu, elpas trūkumu un sēkšanu.

Šī iemesla dēļ, ja Jums ir HOPS, jums un jūsu ārstam rūpīgi jāizvērtē ieguvumi no šo zāļu iespējamām sekām. Ja sākat lietot Orencia, ārsts, visticamāk, vēlēsies jūs rūpīgi uzraudzīt, lai redzētu, vai HOPS sāk pasliktināties. Ja HOPS simptomi pasliktinās, jums var būt nepieciešams doties prom no Orencia.

Cilvēki Orensijā atrodas pie paaugstināts tuberkulozes (TB) risks, ieskaitot reaktivāciju cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi šī slimība. Pētījumi liecina, ka pieaugums var būt pat četrkārtīgs. Pirms sākat Orencia, jums būs jāpārbauda, ​​vai nav TB. Ja jums ir aktīva tuberkulozes infekcija, jums būs veiksmīgi jāārstē pret to, pirms varat lietot kādu bioloģisku medikamentu.

Ja esat B hepatīta vīruss, Orencia var izraisīt vīrusa aktivizēšanos.

Daži vēža veidi ir ziņots par cilvēkiem, kuri lieto Orencia, taču nav zināms, vai šīs zāles palielina jebkāda veida vēža risku.

Nav zināms, vai Orencia var lietot grūtniecības laikā. Ja esat grūtniece vai mēģināt grūtniecību, noteikti apspriediet to ar savu ārstu. Jums var būt nepieciešams mainīt medikamentus. Ja esat lietojis šīs zāles grūtniecības laikā, konsultējieties ar savu pediatru par to, kad mazulim ir droši vakcinēties.

Nav zināms, vai Orencia var nodot bērnu caur mātes pienu.

Lietojot Orencia, jums tas būs nepieciešams izvairieties no dzīvām novājinātām vakcīnām. Tās ir vakcīnas, kas satur dzīvus, novājinātus vīrusus (atšķirībā no inaktivētām vakcīnām, kurās tiek izmantoti "nogalināti" vīrusi). Tā kā Orencia vājina jūsu imūnsistēmu, pastāv iespēja, ka dzīvā vakcīna var izraisīt tieši slimību, kuras mērķis ir novērst.

Ja Jums tiek nozīmēts Orencia, ieteicams kādu laiku izvairīties no dzīvām vakcīnām pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Bērni, kuriem ir parakstītas šīs zāles, pirms to lietošanas ir jāatjaunina.

Dzīvās novājinātās vakcīnas ietver:

• Deguna gripas aerosols (FluMist)
• Jostas rozes vakcīna
• Vējbaku (vējbaku) vakcīna
• Masalu, cūciņu, masaliņu (MMR) vakcīna
• Rotavīrusa vakcīna
• Dzeltenā drudža vakcīna
• Tīfa vakcīna

Pirms vakcīnas ievadīšanas konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka tā jums ir droša.

Citi bioloģiskie līdzekļi

Orencia ir pirmā narkotika, kas klasificēta kā selektīvs kostimulācijas modulators. Tomēr tas ir viens no daudzajiem bioloģiskajiem līdzekļiem, tostarp:

• Actemra
• Cimzia (certolizumabs)
• Enbrels
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimabs)
• Rituksāns
• Simponi (golimumabs)

Devas

Orencia ir pieejams divos veidos ar atšķirīgu dozēšanas shēmu.

Intravenoza infūzija

Intravenoza (IV) infūzija ir tad, kad medicīnas speciālists caur adatu ievada zāles tieši vēnā.

Orencia infūzijas ilgst 30 minūtes. Parasti jums ir divas nedēļas starp pirmo un otro devu, pēc tam četras nedēļas starp devām atlikušajā laikā, kad lietojat zāles.

Orensijas infūzijas deva ir atkarīga no svara.

ORENCIA IV DEVAS
Ķermeņa masa	Deva infūzijai
132 mārciņas vai mazāk	500 mg
132 līdz 220 mārciņas	750 mg
220 mārciņas vai vairāk	1000 mg

IV infūzijas ir pieejamas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem. Tie nav pētīti jaunākiem bērniem.

Subkutāna injekcija

Orencia subkutāna (zem ādas) injekcija tiek veikta reizi nedēļā. Jūs varat dot sev šāvienu vai palūgt, lai draugs, ģimenes loceklis vai mājas veselības aprūpes darbinieks jums to palīdz. Injekcija jāveic augšstilbā, vēderā vai (ja kāds cits to ievada) augšdelmā.

Dažos gadījumos ārsti izraksta infūziju pirmajai devai, pēc kuras pēc tam veic sevis injekcijas. Injicējamais Orencia ir pieejams pilnšļircēs vai autoinjektorā, kas satur 125 mg zāles.

Injicētā Orencia tiek uzskatīta par drošu JIA ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma, bet ar zemākām devām.

JIA subkutānas devas
Ķermeņa masa	Nedēļas deva
22 līdz 55 mārciņas	50 mg
55 līdz 110 mārciņas	87,5 mg
110 mārciņas vai vairāk	125 mg

Orencia autoinjektors bērniem nav pētīts.

Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.

Kā injicēt un uzglabāt

Glabājiet Orencia šļirces vai autoinjektorus ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F. Nesasaldējiet zāles. Glabājiet to oriģinālajā iepakojumā un prom no gaismas. Atbrīvojieties no visām zālēm, kurām beidzies derīguma termiņš vai kuras vairs nav vajadzīgas.

Ārsts norādīs, kā pareizi injicēt. Noteikti ievērojiet tos precīzi un uzdodiet visus iespējamos jautājumus.

Glabājiet zāles ledusskapī, līdz neilgi pirms to plānojat lietot.

Kad pienāks injekcijas laiks:

• Izņemiet zāles no ledusskapja un ļaujiet tām 30 minūtes sasilt. (Saaukstēšanās zāļu injekcijas var būt sāpīgas.) Nelietojiet mikroviļņu krāsni un nekādā gadījumā nemēģiniet sasildīt zāles. Atstājiet adatas apvalku.
• Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
• Izvēlieties injekcijas vietu, kurā nav bojātas ādas, bez rētām, strijām vai zilumiem. Jums jāmaina injekcijas vietas, tāpēc pierakstiet datumu un vietu, lai nākamajā reizē pārliecinātos, ka izmantojat citu.
• Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti un ļaujiet tai nožūt. Pēc uztriepes neberzējiet, nepieskarieties un nepūstiet vietu.

Noteikti ievērojiet instrukcijas, kas pievienotas šļircēm vai autoinjektoram.

Izmantojot pilnšļirces: 

• Saspiediet ādu.
• Injicējiet adatu 45 grādu leņķī.
• Nospiediet virzuli līdz galam, tad lēnām paceliet īkšķi no virzuļa; tad adatas aizsargam jānosedz adata.
• Izņemiet šļirci un pārtrauciet ādas saspiešanu.

Autoinjektoru izmantošana:

• Turiet inžektoru 90 grādu leņķī pret vietu.
• Saspiediet ādu.
• Ar autoinjektoru nospiediet uz ādas.
• Nospiediet pogu (dzirdēsiet klikšķi) un turiet nospiestu 15 sekundes, lai ievadītu pilnu devu; pagaidiet, līdz zilais indikators pārstāj kustēties.
• Paceliet autoinjektoru taisni uz augšu, lai to noņemtu no ādas, un atbrīvojiet šķipsnu.

Pēc injekcijas:

• Nospiediet kokvilnas bumbiņu vai marli virs vietas, ja ir asiņošana. (Tam vajadzētu būt ļoti maz.)
• Ja nepieciešams, pārklājiet vietu ar lipīgu saiti.
• Neberzējiet injekcijas vietu.

Pēc tam atbrīvojieties no injektora saskaņā ar instrukcijām, kas pievienotas zālēm.

Pārvarēt savas bailes no sevis injicēšanas

Blakus efekti

Tāpat kā jebkuras citas zāles, Orencia lietošanas laikā ir iespējamas blakusparādības.

Bieži

Biežas blakusparādības ir:

• Galvassāpes
• Sāpošs kakls
• Slikta dūša

Bērniem un pusaudžiem var rasties arī:

• Caureja
• Klepus
• Drudzis
• Sāpes vēderā

Smaga

Orencia smagas blakusparādības ir retas, bet iespējamas. Tie ietver:

• Augšējo elpceļu infekcija
• Bronhīts
• Herpes zoster
• Pneimonija
• Lokalizēta infekcija

Ja Jums ir vai ir aizdomas par smagām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību.

Brīdinājumi un mijiedarbība

Lai izvairītos no bīstamas mijiedarbības starp Orencia un citām zālēm, pārliecinieties, ka ārsts zina par visām jūsu lietotajām zālēm, gan recepšu, gan bez receptes, kā arī par visiem uztura bagātinātājiem.

Ir zināms, ka Orensijai ir negatīva mijiedarbība ar:

• TNF nomācoši līdzekļi
• Citas bioloģiskās zāles

Asins glikozes monitorings

Orencia uzlējumi satur maltozi, kas ir cukura veids. Cilvēkiem ar cukura diabētu, kuri lieto glikozes līmeni asinīs, šī sastāvdaļa infūzijas dienā var izraisīt nepatiesu augstu rādījumu līmeni. Konsultējieties ar savu ārstu par alternatīviem veidiem, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs infūzijas dienās.