Ofloksacīns

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (oh floks) grēks

Paziņojums:

[Publicēts 12/20/2018]

AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients

IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.

PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).

IETEIKUMS:

Veselības aprūpes speciālistiem:

• Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
• Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
• Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
• Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.

Pacienti vajadzētu:

• Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
• Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
• Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
• Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Ofloksacīna lietošana palielina risku, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu plīsums, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai līdz pat pēc vairākiem mēnešiem. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums parādās kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet ofloksacīna lietošanu, atpūsties un nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes, pietūkums, maigums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet lietot ofloksacīnu un saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pārvietoties vai svērt svaru skartajā zonā.

Ofloksacīna lietošana var izraisīt sajūtu izmaiņas un nervu bojājumus, kas var izzust pat pēc tam, kad Jūs pārtraucat lietot ofloksacīnu. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot ofloksacīnu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot gemifloxacin un nekavējoties zvaniet savam ārstam: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai vājums rokās vai kājās; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.

Ofloksacīna lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var notikt pēc pirmās ofloksacīna devas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot ofloksacīnu un nekavējoties sazinieties ar ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības, kas vērstas uz sevis kaitējumu vai nogalināšanu; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts, atmiņas problēmas vai neskaidrs, vai citas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.

Ofloksacīna lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot ofloksacīnu. Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts Jums saka, ka Jums jālieto ofloksacīns, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.

Konsultējieties ar ārstu par ofloksacīna lietošanas risku.

Ārstējot ar ofloksacīnu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai pārbaudīt ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ofloxacin lieto noteiktu infekciju, tostarp pneimonijas, un ādas, urīnpūšļa, reproduktīvo orgānu un prostatas (vīriešu reproduktīvā dziedzeru) ārstēšanai. Ofloxacin var lietot arī bronhīta un urīnceļu infekciju ārstēšanai, bet to nedrīkst lietot bronhīta un dažu veidu urīnceļu infekciju gadījumā, ja ir pieejama cita ārstēšana. Ofloksacīns ir antibiotiku klase, ko sauc par fluorhinoloniem. Tas darbojas, nogalinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.

Antibiotikas, piemēram, ofloksacīns, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Ofloxacin ir iekšķīgi lietojama tablete. Tās parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā 3 dienas līdz 6 nedēļas. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā infekcijas veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi jālieto ofloksacīns. Lietojiet ofloksacīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu un mēģiniet novietot devas 12 stundu intervālā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet ofloksacīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Pirmo dienu ārstēšanas laikā ar ofloksacīnu Jums jūtama labāk. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.

Lietojiet ofloksacīnu, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet ofloxacin lietošanu bez ārsta konsultācijas, ja vien jums rodas dažas nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS un SIDE EFFECT. Ja Jūs pārtraucat lietot ofloksacīnu pārāk ātri vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Ofloksacīnu dažkārt lieto arī citu infekcijas veidu, tostarp leģionāru slimības (plaušu infekcijas veids), noteiktu seksuāli transmisīvo slimību, kaulu un locītavu infekciju un kuņģa un zarnu ārstēšanai. Ofloxacin var lietot arī, lai ārstētu vai novērstu sēklinieku vai mēri (nopietnas infekcijas, kas var izplatīties mērķim kā daļu no bioterorijas uzbrukuma) cilvēkiem, kuri varētu būt pakļauti baktērijām, kas izraisa šīs infekcijas gaisā. Ofloxacin var lietot arī ceļotāju caurejas ārstēšanai vai novēršanai dažiem pacientiem. Konsultējieties ar ārstu par riskiem, kas saistīti ar ofloksacīna lietošanu, lai ārstētu Jūsu stāvokli.

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ofloksacīna lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai Jums ir bijusi smaga reakcija pret ofloksacīnu; citas hinolona vai fluorhinolona antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro), gemifloksacīns (Factive), levofloksacīns (Levaquin) un moksifloksacīns (Avelox); citas zāles; vai kādu no ofloksacīna sastāvdaļām.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu citu no šīm vielām: citas antibiotikas; antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai); cimetidīns (Tagamet); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); insulīns un citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), hinidīns, prokainamīds un sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); probenecīds (Probalan Col-Probenecid,); un teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, Uniphyl, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja lietojat antacīdus, kas satur alumīniju, kalciju vai magniju (Maalox, Mylanta, Tums uc); vai daži medikamenti, piemēram, didanozīna (Videx) šķīdums; sukralfāts (karafāts); vai papildinājumi vai multivitamīni, kas satur dzelzi vai cinku, lietojiet ofloksacīnu 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir vai ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība vai sirdslēkme un, ja Jums ir vai ir bijis zems kālija vai magnija līmenis asinīs, nesenais sirdslēkmes, diabēta vai aknu slimības līmenis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums ir iestājusies grūtniecība ofloxacin lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
• nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai nepiedalieties pasākumos, kam nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā ofloxacin jums ietekmē.
• plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas un ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas un saules gaismas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Ofloksacīns var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu vai ultravioleto gaismu. Ja jūsu āda kļūst apsārtusi, pietūkušas vai blisterēta, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot ofloksacīnu, pārliecinieties, ka katru dienu lietojat daudz ūdens vai citus šķidrumus.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, un nelietojiet vairāk kā divas ofloksacīna devas vienā dienā.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ofloxacin var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• caureja
• aizcietējums
• gāzi
• vemšana
• sāpes vēderā vai krampji
• izmaiņas spējā nobaudīt pārtiku
• apetītes zudums
• sausa mute
• pārmērīgs nogurums
• bāla āda
• maksts sāpes, pietūkums vai nieze

Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot ofloksacīnu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• ādas lobīšanās vai čūlas
• drudzis
• acu, sejas, mutes, lūpu, mēles, rīkles, roku, kāju, potīšu vai apakšstilba pietūkums
• aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• turpinās vai pasliktinās klepus
• ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
• ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
• ģībonis vai samaņas zudums
• neparastas zilumi vai asiņošana

Ofloksacīns var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Ofloxacin nedrīkst ievadīt bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Ofloksacīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• miegainība
• slikta dūša
• reibonis
• karsti un auksti viļņi
• sejas nejutīgums un pietūkums
• neskaidra runa
• neskaidrības

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ofloksacīnu.

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat ofloksacīnu. Ja Jums ir diabēts, ārsts var lūgt Jums biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lietojot ofloksacīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jūsu recepte, iespējams, nav atkārtoti uzpildāma. Ja pēc ofloksacīna lietošanas beigām Jums joprojām ir infekcijas simptomi, sazinieties ar savu ārstu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Floxin^®¶

^¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.