Baricitinibs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (bārs "i sye 'ti nib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Baricitiniba lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu infekciju, tostarp smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās organismā. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja jūs domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia); adalimumabs (Humira); azatioprīns (Azasan, Imuran); certolizumaba pegols (Cimzia); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); leflunomīds (Arava); metotreksāts (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimabs (Rituxan); sarilumabs (Kevzara); steroīdi, tostarp deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons (Prelone) un prednizons (Rayos); tocilizumabs (Actemra); un tofacitinibu (Xeljanz).

Jūsu ārsts uzraudzīs Jūs infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; caureja vai pārmērīgs nogurums.

Jums jau var būt inficēts ar tuberkulozi (TB, nopietna plaušu infekcija), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā baricitiniba lietošana var padarīt Jūsu infekciju nopietnāku un izraisīt simptomu rašanos. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai pirms ārstēšanas ar baricitinibu un tās laikā Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot baricitinibu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kurā ir bieži sastopama tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, klepus, asiņainas gļotas, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Baricitiniba lietošana var palielināt risku, ka Jums attīstīsies limfoma (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju) vai cita veida vēzis. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis.

Baricitinibs var palielināt smagu un, iespējams, dzīvībai bīstamu asins recekļu risku plaušās vai kājās. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs; elpas trūkums; klepus; sāpes, siltums, apsārtums, pietūkums vai kāju jutīgums; vai auksta sajūta rokās, rokās vai kājās; vai muskuļu sāpes.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz baricitinibu.

Konsultējieties ar ārstu par baricitiniba lietošanas risku (-iem).

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Baricitinibu lieto atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem reimatoīdā artrīta ārstēšanai (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, kas izraisa sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu) pieaugušajiem, kuri nav labi reaģējuši uz vienu vai vairākiem audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. medikamentus. Baricitinibs ir zāļu grupā, ko sauc par Janus kināzes (JAK) inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti.

Kā šīs zāles lietot?

Baricitinibs ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet baricitinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet baricitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Ja Jums rodas dažas nopietnas blakusparādības, ārstam var būt nepieciešams īslaicīgi vai pastāvīgi pārtraukt ārstēšanu. Noteikti informējiet ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms baricitinib lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret baricitinibu, citām zālēm vai kādu no baricitiniba tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai sekojoši: probenecīds (Probalan, Col-Probenecid). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sāpes vēderā, kas nav diagnosticēta vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi divertikulīts (resnās zarnas gļotādas pietūkums), anēmija, herpes zoster (jostas roze, izsitumi, kas var rasties cilvēkiem, kuriem ir bijusi vējbakas agrāk) vai aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja baricitiniba lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Baricitiniba lietošanas laikā nelietojiet bērnu ar krūti.
• pastāstiet ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānots saņemt jebkādas vakcinācijas. Ārstēšanas laikā, nekonsultējoties ar ārstu, vakcinācijas nav.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Baricitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• sāpes vēderā
• izmaiņas zarnu traktā

Baricitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat baricitinibu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Olumiant^®