Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Dinutuximab injekcija var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas, kas var rasties zāļu lietošanas laikā vai līdz 24 stundām pēc tam. Ārsts vai medmāsa rūpīgi novēros jūsu bērnu infūzijas laikā un vismaz 4 stundas pēc tam, lai nodrošinātu ārstēšanu nopietnas reakcijas gadījumā. Jūsu bērnam pirms dinutuximaba lietošanas un tās laikā var saņemt citas zāles, lai novērstu vai pārvaldītu reakcijas uz dinutuximabu. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam infūzijas laikā rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem vai līdz 24 stundām pēc infūzijas: nātrene; izsitumi; nieze; ādas apsārtums; drudzis; drebuļi; apgrūtināta elpošana vai rīšana; sejas, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; reibonis; ģībonis; vai ātra sirdsdarbība.
Dinutuximab injekcija var izraisīt nervu bojājumus, kas var izraisīt sāpes vai citus simptomus. Jūsu bērns var saņemt pretsāpju līdzekļus pirms, pēc un pēc dinutuximab infūzijas. Nekavējoties pastāstiet bērna ārstam vai citam veselības aprūpes sniedzējam (-iem), ja infūzijas laikā un pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: smagas vai pastiprinātas sāpes, īpaši kuņģī, mugurā, krūtīs, muskuļos vai locītavās vai nejutīgums, tirpšana, dedzināšana vai kājām vai rokām.
Saglabājiet visas tikšanās ar bērna ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu bērna atbildes reakciju uz dinutuximaba injekciju.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Dinutuximaba injekciju lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu neiroblastomu (vēzi, kas sākas ar nervu šūnām) bērniem, kuri ir reaģējuši uz citām zālēm. Dinutuximab injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, nogalinot vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Dinutuximab injekcija ir šķīdums (šķidrums), kas jāinjicē intravenozi (vēnā) 10-20 stundu laikā ārstam vai medicīnas māsai medicīnas iestādē vai infūzijas centrā. To parasti lieto 4 secīgas dienas ārstēšanas cikla laikā līdz 5 cikliem.
Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūsu bērns ārstēšanas laikā jūtas. Jūsu bērna ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pastāvīgi, ja Jūsu bērnam rodas zāļu blakusparādības.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms dinutuximab injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūsu bērns ir alerģisks pret dinutuximabu, citām zālēm vai kādu no dinutuximab injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, kurus bērns lieto vai plāno lietot. Jūsu ārstam var būt jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga bērns, lai novērotu blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja ir iespējams, ka bērns var iestāties grūtniecība. Dinutuximab injekcija var kaitēt auglim. Ja nepieciešams, ārstēšanai ar dinutuximabu un līdz 2 mēnešiem pēc ārstēšanas bērnam jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles veidiem, kas darbosies. Ja bērns grūtniecības laikā lieto dinutuximab injekciju, sazinieties ar savu ārstu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja izlaižat tikšanos, lai saņemtu dinutuximabu, pēc iespējas ātrāk zvaniet savam bērna ārstam.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Dinutuximab injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- vemšana
- caureja
- slikta dūša
- samazināta apetīte
- svara pieaugums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja bērnam rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
- neskaidra redze
- redzes izmaiņas
- jutība pret gaismu
- plakstiņi
- krampji
- muskuļu krampji
- ātra sirdsdarbība
- nogurums
- asinis urīnā
- neparasta asiņošana vai zilumi
- vemšana, kas ir asiņaina vai izskatās kā kafijas
- izkārnījumi, kas satur spilgti sarkanu asinīm vai ir melni un tukši
- bāla āda
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- elpas trūkums
- ģībonis, reibonis vai vieglprātība
Dinutuximab injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kāda cita informācija man jāzina?
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Unituxin®