Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Kombinēto produktu zīmoli
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Plašā klīniskā pētījumā vairākiem cilvēkiem, kuri lietoja astmas medikamentus, kas līdzīgi olodaterolam, novēroja smagākas astmas epizodes, kas bija jāārstē slimnīcā vai izraisīja nāvi nekā pacienti, kuri neizmantoja zāles. Olodaterola inhalācijas lietošana var palielināt nopietnu astmas problēmu vai nāves risku cilvēkiem, kuriem ir astma. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) astmas ārstēšanai nav apstiprinājusi olodaterola inhalāciju. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noskaidrotu, vai olodaterola ieelpošana palielina nāves risku cilvēkiem, kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; plaušu slimību grupa, kas ietver hronisku bronhītu un emfizēmu).
Kad sākat ārstēšanu ar olodaterolu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar savu ārstu par olodaterola iekšķīgas inhalācijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Olodaterola iekšķīga inhalācija tiek izmantota, lai kontrolētu sēkšanu, elpas trūkumu, klepus un sasprindzinājumu, ko izraisa hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; slimību grupa, kas ietekmē plaušas un elpceļus, tostarp hronisks bronhīts un emfizēma). Olodaterola iekšķīga inhalācija ir zāļu grupā, ko sauc par ilgstošas darbības beta-agonistiem (LABA). Tas darbojas, atslābinot un atverot gaisa plūsmas plaušās, atvieglojot elpošanu.
Kā šīs zāles lietot?
Olodaterola inhalācija ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, izmantojot īpašu inhalatoru. To parasti lieto vienu reizi dienā. Ieelpojiet olodaterolu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Izmantojiet olodaterolu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Pēkšņas HOPS lēkmes laikā nelietojiet olodaterola inhalāciju. Jūsu ārsts nozīmēs īslaicīgas darbības (glābšanas) inhalatoru, kas jāizmanto HOPS uzbrukumu laikā
Olodaterola inhalāciju nedrīkst lietot, lai ārstētu HOPS, kas ātri pasliktinās. Ja jūsu elpošanas problēmas pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja biežāk jāizmanto jūsu īslaicīgās darbības inhalators, lai ārstētu HOPS uzbrukumus, vai ja jūsu īslaicīgās darbības inhalators neatbrīvo Jūsu simptomus.
Esiet uzmanīgi, lai nesmidzinātu olodaterola ieelpošanu acīs.
Olodaterola ieelpošana palīdz kontrolēt HOPS, bet to neārstē. Turpiniet lietot olodaterola inhalāciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot olodaterolu, nerunājot ar savu ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot olodaterolu, simptomi var pasliktināties.
Olodaterol kārtridžus drīkst lietot tikai kopā ar inhalatoru, kas ir komplektā ar recepti.
Pirms olodaterola inhalācijas lietošanas pirmoreiz jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai elpošanas terapeitam, lai parādītu, kā lietot inhalatoru. Izmantojiet savu inhalatoru, kamēr viņš skatās.
Lai izmantotu inhalatoru, rīkojieties šādi:
- Pirms lietojat jaunu inhalatoru pirmo reizi, piespiediet drošības aizbīdni, izvelkot caurspīdīgo pamatni ar aizvērtu dzelteno vāciņu. Uzmanieties, lai nepieskartos caurduršanas elementam caurspīdīgā pamatnes apakšā. Aizpildiet derīguma termiņu uz inhalatora etiķetes, kas ir 3 mēneši no dienas, kad Jūs ievietojāt kārtridžu inhalatorā.
- Noņemiet kasetni no kastes. Ievietojiet kārtridža šauru galu inhalatorā. Kārtridža pamatne inhalatorā nebūs līdz galam. Ievietojiet kasetni pret stingru virsmu, lai pārliecinātos, ka tas ir pareizi ievietots. Neizņemiet kārtridžu, kad tas ir ievietots inhalatorā.
- Ievietojiet skaidru pamatni atpakaļ. Neizņemiet noņemto pamatni vēlreiz. Neievietojiet inhalatoru pēc kārtridža ievietošanas un nodaliet skaidru pamatni atpakaļ.
- Ja inhalatoru lietojat pirmo reizi vai ja Jūs neesat lietojis inhalatoru ilgāk par 21 dienu, jums tas būs nepieciešams. Turiet inhalatoru vertikāli, aizverot dzelteno vāciņu. Pagrieziet skaidru pamatni melnās bultiņas virzienā uz etiķetes, līdz tā noklikšķinās (puse pusi). Pārvelciet dzelteno vāciņu, līdz tā pilnībā atvērsies.
- Lai uzsūktu inhalatoru, virziet inhalatoru uz zemes (prom no sejas) un trīs reizes nospiediet devas atbrīvošanas pogu, lai atbrīvotu trīs aerosolus gaisā. Ja Jūs neesat lietojis inhalatoru 3 līdz 20 dienas, novietojiet inhalatoru uz zemes un vienu reizi piespiediet tvertni, lai atbrīvotu vienu aerosolu gaisā.
- Kad esat gatavs ieelpot devu, turiet inhalatoru vertikāli, aizverot dzelteno vāciņu, lai izvairītos no nejaušas devas izlaišanas. Pagrieziet skaidru pamatni melnās bultiņas virzienā uz etiķetes, līdz tā noklikšķinās (puse pusi). Pārvelciet dzelteno vāciņu, līdz tā pilnībā atvērsies.
- Virziet inhalatoru pret zemi (prom no sejas) un nospiediet devas atbrīvošanas pogu, līdz ir redzams aerosols.
- Elpojiet lēni un pilnībā, pēc tam aizveriet lūpas ap iemutņa galu, neizsedzot ventilācijas atveres. Novietojiet inhalatoru uz kakla aizmugures.
- Lēnām, dziļi ieelpojot caur muti, nospiediet devas atbrīvošanas pogu un turpiniet elpot lēnām tik ilgi, cik vien iespējams.
- Centieties 10 sekundes turēt elpu.
- Atkārtojiet 8. līdz 10. soli, lai ieelpotu otro.
- Aizveriet dzelteno inhalatora vāciņu.
Iztīriet iemutni ar mitru drānu vai audu vismaz reizi nedēļā. Ja inhalatora ārpuse kļūst netīra, noslaukiet to ar mitru drānu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms olodaterola inhalācijas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret olodaterolu, citām zālēm vai kādu no olodaterola inhalācijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antidepresanti, piemēram, amitriptilīns, amoksapīns, klomipramīns (Anafranils), desipramīns (norpramīns), doksepīns (Silenor), imipramīns (Surmontil, Tofranil), nortriptilīns (Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns (Surmontil); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin, Tenoretic), labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolols (Corgard, Corzide), propranolols (Hemangeol, Inderal LA, InnoPran XL) un sotalols ( Betapace, Sorine, Sotylize); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); eritromicīns (E.E.S, Eryc, Eritrocīns, citi); citi LABA, piemēram, arformoterols (Brovana), formoterols (Foradil, Perforomists, Dulerā, Symbicortā), indakaterols (Arcapta) vai salmeterols (Serevent, Advair); monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, tostarp izokarboksazīds (marplāns), fenelīns (Nardil), selegilīns (Eldepryl, Emsam, Zelapar) un tranilcipromīns (Parnate); moksifloksacīns (Avelox); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (deksametazona intensols), metilprednizolons (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) un prednizons (Rayos); pentoksifilīns (Pentoksils) un teofilīns (Elixophyllin, Theolair, Uniphyl, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar olodaterola ieelpošanu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, krampji, augsts asinsspiediens, neregulāra sirdsdarbība vai sirds vai vairogdziedzera slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot olodaterolu, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat olodaterola inhalāciju.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Konsultējieties ar savu ārstu par dzērienu, kas satur kofeīnu, lietošanas laikā, lietojot šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ieelpojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu 24 stundu laikā.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Olodaterola ieelpošana var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- drudzis, klepus, iesnas vai citas infekcijas pazīmes
- locītavu sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- pēkšņs elpas trūkums
- sāpes krūtīs
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- klepus, sēkšana vai saspringums krūtīs, kas sākas pēc olodaterola ieelpošanas
- izsitumi
- nieze
- nātrene
- sejas, mutes vai mēles pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- bieža vai sāpīga urinācija
Olodaterola ieelpošana var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, kurā tas nonāca un nav pieejams bērniem. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Nesasaldējiet inhalatoru vai kārtridžu. Iedarbiniet inhalatoru 3 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes vai pēc kārtridža slēdzenes pēc visu zāļu lietošanas, atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- sāpes krūtīs
- sirds sacīkstes
- reibonis
- nervozitāte
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- jūsu ķermeņa daļas kratīšana, kuru nevar kontrolēt
- trauksme
- galvassāpes
- sausa mute
- slikta dūša
- nogurums
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Striverdi® Respimat®
Kombinēto produktu zīmoli
- Stiolto ® Respimat® (satur olodaterolu un tiotropiju)