Riociguat

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (rudzi) 'oh sig' ue at)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Nelietojiet riociguat, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Riociguat var kaitēt auglim. Ja Jūs esat seksuāli aktīvs un esat grūtniece, Jūs nedrīkstat sākt lietot riociguat, kamēr grūtniecības tests nav parādījis, ka neesat stāvoklī. Ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc riociguat lietošanas Jums ir jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Nav neaizsargāta dzimuma. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas ir efektīvas un darbosies jums. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja esat izlaidis menstruāciju vai domājat, ka Jums var būt grūtniecība, kamēr lietojat riociguat.

Ja esat vecāks vai aizbildnis sievietei, kas vēl nav sasniegusi pubertāti, regulāri pārbaudiet savu bērnu, lai redzētu, vai viņa attīstās jebkādas pubertātes pazīmes (krūšu pumpuri, kaunuma mati) un ļaujiet ārstam uzzināt par jebkādām izmaiņām. Jūsu bērns var sasniegt pubertāti pirms pirmā menstruācijas.

Dzemdību defektu dēļ riociguat ir pieejams tikai ar īpašu ierobežotu izplatīšanas programmu. Visām sievietēm ir izveidota programma, kuras nosaukums ir Adempas riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (REMS), lai pārliecinātos, ka tās katru mēnesi ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc riociguat lietošanas pārbauda grūtniecības laikā. ir reģistrēti Adempas REMS programmā. Reģistrācijas laikā Jūs izvēlaties sertificētu speciālo aptieku, kas jums nosūtīs Jūsu medikamentus. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Ārsts vai farmaceits Jums ievadīs ražotāja pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar riociguat un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par riociguat lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Riociguat lieto, lai ārstētu plaušu arteriālo hipertensiju (PAH; augsts asinsspiediens asinsvados, kas ved asinis uz plaušām). Riociguat lieto arī, lai ārstētu hronisku trombembolisku plaušu hipertensiju (CTEPH; augsts asinsspiediens plaušu artērijās, ko izraisa asins recekļi, kas sašaurinās vai bloķē asinsriti) pieaugušajiem, kuriem nav operācijas, vai tiem, kas ārstēti ar operāciju, kam joprojām ir augsts plaušu asinis. spiediena līmeņi pēc operācijas. Riociguat var uzlabot spēju strādāt cilvēkiem ar PAH un CTEPH un var palēnināt simptomu pasliktināšanos cilvēkiem ar PAH. Riociguat ir zāļu grupā, ko sauc par šķīstošiem guanilāta ciklāzes (sGC) stimulatoriem. Tas darbojas, atslābinot plaušas asinsvadus, lai asinis varētu viegli plūst.

Kā šīs zāles lietot?

Riociguat nāk kā tablete, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā 3 reizes dienā. Ņemiet riociguat katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā un atstājiet devas aptuveni 6 līdz 8 stundu intervālā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt riociguat tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Ja nevarat norīt visu tableti, varat sasmalcināt tableti un sajaukt saturu ar nelielu ūdens daudzumu vai mīkstu ēdienu, piemēram, ābolu. Norijiet maisījumu uzreiz pēc tā sajaukšanas.

Jūsu ārsts var Jums sākt lietot mazu riociguat devu un pakāpeniski palielināt devu ne vairāk kā reizi divās nedēļās. Ja Jums rodas blakusparādības, ārsts var samazināt devu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms riociguat lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret riociguat, citām zālēm vai kādu no rociguat tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat vai nesen esat lietojis nitrātu, piemēram, izosorbīdu dinitrātu (Isordil, BiDil), izosorbīda mononitrātu (Monoket) vai nitroglicerīnu (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, citi); fosfodiesterāzes inhibitori (PDE-5), piemēram, avanafils (Stendra), sildenafils (Revatio, Viagra), tadalafils (Adcirca, Cialis) vai vardenafils (Levitra, Staxyn); vai ja lietojat dipiridamolu (Persantine, Aggrenox) vai teofilīnu (Theo-24, Theochron, Theolair, citi). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems rociguat, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm. Nelietojiet riociguat 24 stundu laikā pirms vai pēc sildenafila lietošanas vai 24 stundu laikā pirms vai 48 stundas pēc tadalafila lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: dažus pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, itrakonazolu (Onmel, Sporanox) un ketokonazolu (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV proteāzes inhibitori, tostarp ritonavīrs (Norvir, Kaletra); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol uc), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); un zāles augstam asinsspiedienam. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, Tums uc), lietojiet tos 1 stundu pirms vai 1 stundu pēc riociguat lietošanas.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir plaušu hipertensija ar idiopātisku intersticiālu pneimoniju (PH-IIP; plaušu slimība). Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot riociguat.
• pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā pašlaik smēķējat vai sākat smēķēšanu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums nesen bija bijusi caureja, vemšana vai daudzas svīšana, kas varēja izraisīt dehidratāciju (liela ķermeņa šķidruma daudzuma zudums); jebkāda asiņošana no plaušām; ja Jums ir bijusi procedūra, lai apturētu jūs no asinīm; ja Jums ir zems asinsspiediens, plaušu veno-okluzīva slimība (vēnu bloķēšana plaušās); vai sirds, nieru vai aknu slimību.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Nelietojiet barošanu ar krūti, kamēr lietojat riociguat.
• Jums jāzina, ka riociguat var izraisīt reiboni un vieglumu. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Ja esat aizmirsis lietot riociguat ilgāk par 3 dienām, sazinieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts var vēlēties atsākt zāļu lietošanu ar mazāku devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Riociguat var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• aizcietējums
• grēmas
• kuņģa darbības traucējumi
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• rokas, kāju, kāju un potīšu pietūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• klepus ar rozā, putojošu krēpu vai asinīm
• ģībonis
• sāpes krūtīs
• elpas trūkums

Riociguat var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu ārstēšanas laikā ar riociguat.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Adempas^®