Bedaquiline

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (gulta ak ')

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Bedaquilin drīkst lietot tikai tādu cilvēku ārstēšanai, kuriem ir rezistenta tuberkuloze (MDR-TB; nopietna infekcija, kas ietekmē plaušas un citas ķermeņa daļas un ko nevar ārstēt ar vismaz divām zālēm, kuras parasti lieto ārstēt šo slimību), ja nevar izmantot citas ārstēšanas metodes. Klīniskā pētījumā mirušo skaits bija lielāks par cilvēkiem, kuri lietoja bedaquilin nekā starp cilvēkiem, kuri nav lietojuši zāles. Tomēr MDR-TB ir dzīvībai bīstama slimība, tāpēc jūs un Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums jāārstē ar bedaquiline, ja nevar izmantot citas zāles.

Bedaquilin var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds ritma izmaiņas. Jums būs nepieciešama elektrokardiogramma (EKG, tests, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti) pirms ārstēšanas un vairākas reizes ārstēšanas laikā, lai redzētu, kā šīs zāles ietekmē jūsu sirds ritmu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir ilgstošs QT sindroms (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi) un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis lēns vai neregulārs sirdsdarbība, vairogdziedzera darbības traucējumi, zems kalcija, magnija vai kālija līmenis asinīs, sirds mazspēja vai nesena sirdslēkme. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: azitromicīnu (Zithromax), ciprofloksacīnu (Cipro), klaritromicīnu (biaksīnu), klofazimīnu (lamprēnu), eritromicīnu (EES, E-Mycin, eritrocīnu), gemifloxacin (Factive) levofloksacīnu (Levaquin), moksifloksacīnu (Avelox) un telitromicīnu (Ketek). Ja Jums rodas strauja vai neregulāra sirdsdarbība vai ja Jums ir vājums, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja sākat ārstēšanu ar bedaquilin un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par bedaquiline lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Bedaquilin lieto kopā ar vismaz trim citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos ar multirezistentu tuberkulozi (MDR-TB; nopietna infekcija, kas ietekmē plaušas un citas ķermeņa daļas un ko nevar ārstēt ar vismaz divām zālēm, kas ir t parasti lieto stāvokļa ārstēšanai), kas ir ietekmējis plaušas. Bedaquilin nedrīkst lietot TB ārstēšanai, kas galvenokārt skar citas ķermeņa daļas. Bedaquiline ir zāļu grupā, ko sauc par anti-mikobaktērijām. Tas darbojas, nogalinot baktērijas, kas izraisa MDR-TB.

Kā šīs zāles lietot?

Bedaquiline ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā 2 nedēļas un pēc tam trīs reizes nedēļā 22 nedēļas. Ja lietojat bedaquiline trīs reizes nedēļā, starp devām jāļauj vismaz 48 stundas. Lietojiet bedaquiline katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas nedēļā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt bedaquiline tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas ar lielu daudzumu ūdens.

Turpiniet lietot bedaquiline, līdz esat pabeidzis recepti un nepalaidiet garām devas, pat ja jūtaties labāk. Ja Jūs pārtraucat lietot bedaquiline pārāk ātri vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām. Tas nākotnē padarīs jūsu infekciju grūtāku. Lai atvieglotu visu medikamentu lietošanu, kā norādīts, jūs varat piedalīties tieši novērotā terapijas programmā. Šajā programmā veselības aprūpes darbinieks sniegs jums katru zāļu devu un skatīsies, kad norijiet zāles.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms bedaquiline lietošanas

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret bedaquilin, citām zālēm vai kādu no bedaquiline tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril, citi); noteiktus medikamentus cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijai, tostarp efavirenzam (Sustiva, Atripla), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletra), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols (Nizorāls); nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantīns); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); un rifapentīns (Priftin). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar bedaquiline, tāpēc pārliecinieties, ka ārsts pastāstīs par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi HIV vai aknu vai nieru slimība.

• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība bedaquiline lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu.

• izvairieties no alkoholisko dzērienu lietošanas, kamēr lietojat bedaquiline. Alkohola lietošana palielina risku, ka Jums radīsies nopietnas blakusparādības no bedaquilin.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu, kamēr lietojat šīs zāles.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā esat izlaidis devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Ja atlikušo ārstēšanas nedēļu laikā esat izlaidis devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Bedaquiline var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• locītavu sāpes
• galvassāpes
• izsitumi

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• pārmērīgs nogurums
• apetītes zudums
• slikta dūša
• ādas vai acu dzeltēšana
• tumšs krāsas urīns
• gaišas zarnu kustības
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• drudzis
• asinis
• sāpes krūtīs

Bedaquiline var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz bedaquiline.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Sirturo^®