Regorafenibs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (re '' goe raf 'e nib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Regorafenibs var izraisīt aknu bojājumus, kas var būt smagi vai dzīvībai bīstami. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ādas vai acu dzeltēšana, slikta dūša, vemšana, tumšs krāsas urīns, sāpes vēdera augšējā labajā pusē, stipra noguruma sajūta, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums. apetītes zudums, gripai līdzīgi simptomi vai miega paradumu maiņa.

Saglabājiet visas tikšanās ar laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši lietot regorafenibu un pārbaudīt organisma reakciju uz zālēm.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Regorafenibu lieto, lai ārstētu resnās zarnas un taisnās zarnas vēzi (vēzi, kas sākas resnajā zarnā vai taisnajā zarnā), kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar dažām citām zālēm. To lieto arī, lai ārstētu kuņģa un zarnu trakta audzējus (GIST; audzēja veidu, kas aug kuņģī, zarnu traktā vai barības vadā [caurulīte, kas savieno kaklu ar kuņģi]) cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar dažiem citiem zāles. Regorafenibu lieto arī, lai ārstētu hepatocelulāro karcinomu (HCC, aknu vēža veidu) cilvēkiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar sorafenibu (Nexafar). Regorafenibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Kā šīs zāles lietot?

Regorafenib ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto kopā ar zema tauku satura maltīti (kas satur mazāk par 600 kalorijām un mazāk par 30% kaloriju no taukiem) vienu reizi dienā 3 nedēļas un pēc tam izlaiž vienu nedēļu. Šo ārstēšanas periodu sauc par ciklu, un ciklu var atkārtot tik ilgi, cik to iesaka ārsts. Lietojiet regorafenibu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet regorafenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Jūsu ārsts var samazināt regorafeniba devu vai pārtraukt regorafeniba lietošanu ārstēšanas laikā. Tas būs atkarīgs no tā, cik labi medikamenti iedarbojas uz Jums un kādas blakusparādības Jums var rasties. Turpiniet lietot regorafenibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot regorafenibu, nerunājot ar savu ārstu.

Regorafenib nav pieejams mazumtirdzniecības aptiekās. Jūsu medikamenti tiks nosūtīti jums vai Jūsu ārstam no speciālās aptiekas. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms regorafeniba lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret regorafenibu, citām zālēm vai kādu no Regorafenib tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); noteiktas pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, Epitols, tegretols), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); fluvastatīns (Lescol); irinotekāns (Camptosar); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampīns (Rifadīns, Rifamāts, Rifaterā); vai telitromicīnu (Ketek). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Regorafeniba lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir brūce, kas nav izdziedinājusi vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma, augsts asinsspiediens, sāpes krūtīs, sirds, nieru vai aknu slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja nesen esat operējis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, Jums nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat regorafenibu un līdz 2 mēnešiem pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim ārstēšanas laikā jālieto dzimstības kontrole un jāturpina lietot kontracepciju 2 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja Jums vai Jūsu partnerim ir grūtniecība, lietojot regorafenibu, sazinieties ar savu ārstu. Regorafenibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā ar regorafenibu un ne ilgāk kā 2 nedēļas pēc pēdējās devas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat regorafenibu. Jūsu ārsts, visticamāk, vismaz 2 nedēļas pirms ķirurģiskas operācijas Jums liks pārtraukt lietot regorafenibu. Jūsu ārsts pateiks, kad Jums ir droši sākt lietot regorafenibu pēc operācijas.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat aizmirsis lietot regorafeniba devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties to dienā. Nelietojiet divas devas tajā pašā dienā, lai aizvietotu izlaisto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Regorafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• nogurums
• vājums
• apetītes zudums
• caureja
• mutes vai rīkles gļotādas pietūkums, sāpes un apsārtums
• svara zudums
• apnicība vai citas izmaiņas balss skaņā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• neparasta maksts izdalīšanās vai kairinājums
• dedzināšana vai sāpes urinējot
• reibonis vai vājums
• drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• vēdera pietūkums
• augsts drudzis
• drebuļi
• smaga caureja
• smaga galvassāpes
• konfiskācija
• neskaidrības
• redzes izmaiņas
• sausa mute, muskuļu krampji vai samazināts urinācija
• apsārtums, sāpes, blisteri, asiņošana vai pietūkums plaukstās vai pēdās
• izsitumi
• vemšana vai vemšanas materiāls, kas izskatās kā kafijas pamats
• rozā vai brūnā urīnā
• sarkanās vai melnās (tarry) izkārnījumi
• asinis vai asins recekļi
• ārkārtīgi smaga menstruālā asiņošana (periodi)
• neparasta asiņošana no maksts
• biežas deguna asiņošana

Regorafenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Nenovietojiet tabletes citos traukos, piemēram, ikdienas vai iknedēļas tablešu kastēs, un nenoņemiet žāvētāju (žāvēšanas līdzekli) no tvertnes. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neizlietotās tabletes iznīciniet 7 nedēļas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• izsitumi vai citas ādas izmaiņas
• balss izmaiņas vai aizsmakums
• caureja
• pietūkums deguna vai mutes iekšpusē
• sausa mute
• samazināta apetīte
• nogurums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Pirms sākat lietot regorafenibu un regulāri ārstēšanas laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Stivarga^®