Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Lietojot etanercepta injekciju, var samazināties Jūsu spēja cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu infekciju, tostarp smagas vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcijas, kas izplatās visā organismā. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja jūs domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūts imūndeficīta sindroms (AIDS) vai jebkurš cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāinformē ārsts, ja dzīvojat vai esat dzīvojis tādās vietās kā Ohaio un Misisipi upes ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprīns (Imurāns); steroīdi, tostarp deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons (Prelone) un prednizons; metotreksātu (Rheumatrex).
Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, vai Jums ir infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un neilgi pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: vājums; svīšana; apgrūtināta elpošana; sāpošs kakls; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; drudzis; svara zudums; ekstrēms nogurums; caureja; sāpes vēderā; gripai līdzīgi simptomi; silta, sarkana vai sāpīga āda; vai citas infekcijas pazīmes.
Jūs varat būt inficēts ar tuberkulozi (tuberkulozi, plaušu infekcijas veidu) vai B hepatītu (aknu slimības veidu), bet tiem nav slimības simptomu. Šajā gadījumā etanercepta injekcija var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs smagāka, un Jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzes, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot etanercepta injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis valstī, kur ir izplatīta tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no sekojošiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.
Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma etanercepta injekciju un līdzīgus medikamentus, attīstījās smagas vai dzīvībai bīstamas vēža slimības, tostarp limfoma (vēzis, kas sākas ar infekciju apkarojošām šūnām). Ja Jūsu bērnam ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkušas dziedzeri kaklā, zemenēs vai cirksnī; vai viegli zilumi vai asiņošana. Konsultējieties ar bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar etanercepta injekcijas ievadīšanu Jūsu bērnam.
Kad sākat ārstēšanu ar etanercepta injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par etanercepta injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Etanerceptu lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai atvieglotu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kuros imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
- reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu) pieaugušajiem, t
- psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas) pieaugušajiem, t
- juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA; stāvoklis, kas skar bērnus, kuros ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisa sāpes, pietūkumu, funkcijas zudumu un izaugsmes un attīstības aizkavēšanos) bērniem no 2 gadu vecuma;
- ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, kas izraisa sāpes un locītavu bojājumus), t
- hroniska plaksa psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa zonās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to varētu ārstēt tikai ar lokālām zālēm.
Etanercepts ir zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF - vielas, kas izraisa iekaisumu, darbību
Kā šīs zāles lietot?
Etanercepta injekcija ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē un automātiskā injicēšanas ierīcē, un kā pulveris, kas jāsamaisa ar piegādāto šķidrumu. Etanerceptu injicē subkutāni (zem ādas). To parasti injicē reizi nedēļā. Ja etanercepta injekciju lieto hroniskas plakanās psoriāzes ārstēšanai, to var ievadīt divas reizes nedēļā pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos un pēc tam reizi nedēļā pēc pirmajiem 3 mēnešiem. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet etanerceptu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Jūs saņemsiet pirmo etanercepta injekciju ārsta kabinetā. Pēc tam Jūs varat injicēt medikamentus paši mājās vai arī veikt injekcijas draugam vai radiniekam. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas veiks injekcijas, kā injicēt etanerceptu. Pirms zāļu injicēšanas izlasiet etanercepta injekcijas komplektācijā iekļautās rakstiskās instrukcijas.
Etanercepta injekcijas flakonos var būt pietiekami daudz medikamentu vairāk nekā vienai devai. Ja flakonā ir pietiekami daudz medikamentu pilnas devas ievadīšanai, ievietojiet flakonu ledusskapī pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 4 stundas pēc tā sajaukšanas. Jūs varat uzglabāt flakonu ar etanercepta injekciju līdz 14 dienām pēc tam, kad tas ir samaisīts, ja pilnai devai ir pietiekami daudz zāļu. Tomēr, lai iegūtu pilnīgu devu, nevajadzētu apvienot divu vai vairāku etanercepta injekciju flakonu saturu. Jūs arī nevajadzētu sajaukt citas zāles ar etanercepta injekciju.
Ja Jūsu zāles tiek piegādātas pilnšļircē vai automātiskajā injekcijas ierīcē, izmantojiet katru šļirci vai ierīci tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai ierīcē. Pat ja šļircē vai ierīcē vēl ir kāds šķīdums, nelietojiet to vēlreiz. Izlietotās adatas, šļirces un ierīces utilizējiet caurduršanas tvertnē. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Ja lietojat pilnšļirci, automātisku injicēšanas ierīci vai atdzesētu flakonu, ievietojiet šļirci, ierīci vai flakonu uz līdzenas virsmas un ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai 15-30 minūtes, pirms esat gatavs injicējiet zāles. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to karstā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi.
Neuzkrata šļirci, automātisku injekcijas ierīci vai flakonu, kas satur etanerceptu. Uzmanieties, lai ierīce netiktu uz cietas virsmas, jo tas var sabojāt ierīci, šļirci vai adatu.
Pirms injicēšanas vienmēr skatieties etanercepta šķīdumu. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav pagājis un šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains. Šķidrums var saturēt nelielas baltas daļiņas, bet tajā nedrīkst būt lielas vai krāsainas daļiņas. Nelietojiet šļirci vai dozēšanas pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir saplaisājusi vai bojāta, ja tas ir beidzies vai šķidrums ir duļķains vai satur lielas vai krāsainas daļiņas.
Labākā vieta, kur injicēt etanercepta injekciju, ir jūsu augšstilbu priekšpuse. Jūs varat arī injicēt zāles zemākajā vēderā zem naba, izņemot platību, kas ir 2 collas (5 centimetri) ap jūsu nabu. Ja kāds cits Jums dod injekciju, šī persona var injicēt zāles arī augšdelmos. Ja etanerceptu injicē augšdelmā vai kuņģī, ādai apgabalā jābūt izstieptam, lai izveidotu stingru virsmu injekcijai. Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta vai ir rētas vai striju. Ja Jums ir psoriāze, neinjicējiet ādā, kas ir sarkana, bieza, pacelta vai zvīņaina.
Etanercepta injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot etanercepta injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot etanerceptu, nerunājot ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms etanercepta injekcijas lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret etanerceptu vai citām zālēm. Ja Jūs lietosiet pilnšļirci vai automātisko injicēšanas ierīci, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas injicēs zāles, jums ir alerģija pret gumiju vai lateksu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, diabēta zāles un ciklofosfamīds (Cytoxan). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji; slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; koordinācijas zudums, vājums un nejutīgums nervu bojājumu dēļ); transversāls mielīts (muguras smadzeņu iekaisums, kas var izraisīt patoloģiskas sajūtas, sajūtas zudumu vai spēju zaudēt apakšējo ķermeni); redzes neirīts (nerva iekaisums, kas sūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); asiņošanas problēmas; aknu slimība vai sirds mazspēja.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja etanercepta lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Ja Jūs lietojat etanercepta injekciju grūtniecības laikā, pārliecinieties, ka pēc bērna piedzimšanas par to aprunājieties ar bērna ārstu. Jūsu mazulim var būt nepieciešams saņemt noteiktas vakcinācijas vēlāk nekā parasti.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat etanerceptu.
- ārstēšanas laikā ar etanerceptu nav nekādu vakcināciju, nerunājot ar savu ārstu. Ja Jūsu bērns tiks ārstēts ar etanercepta injekciju, konsultējieties ar savu ārstu par vakcinācijām, kas jāievada pirms ārstēšanas uzsākšanas. Ja iespējams, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu bērnam jāpiešķir visas nepieciešamās vakcīnas, kas nepieciešamas viņa vecuma bērniem.
- ja Jūs lietojat vējbakas, lietojot etanerceptu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievadiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Etanercepts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
- galvassāpes
- slikta dūša
- vemšana
- grēmas
- sāpes vēderā
- vājums
- klepus
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās, kas minētas SVARĪGĀ BRĪDINĀJUMA IEDAĻĀ, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- krampji
- zilumi
- asiņošana
- bāla āda
- pūslīšu āda
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- izsitumi uz sejas un rokām, kas saasinās saulē
- nejutīgums vai tirpšana
- redzes problēmas
- roku vai kāju vājums
- reibonis
- sarkani, zvīņaini plankumi vai strūklu piepildīti izciļņi uz ādas
Pieaugušie, kas saņem etanercepta injekciju, varbūt ir lielāks risks saslimt ar limfomu, leikēmiju (vēzi, kas sākas ar balto asinsķermenīšu), ādas vēzi un citiem vēža veidiem, nekā pieaugušajiem, kuri nesaņem šo medikamentu. Konsultējieties ar ārstu par etanercepta injekcijas risku.
Etanercepta injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt etanercepta injekciju ledusskapī, bet nesasaldēt. Uzglabāt flakonus, pilnšļirces vai injicēšanas ierīces oriģinālajās kastēs, lai pasargātu no gaismas. Ja esat sajaucis etanercepta pulvera flakonu ar paredzēto šķidrumu, šķīdumu var uzglabāt ledusskapī līdz 14 dienām.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz etanerceptu.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat etanerceptu.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Enbrel®