Etinilstradiols un norelgestromīna transdermālais plāksteris

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Kombinēto produktu zīmoli
• Citi vārdi

izrunāts kā (et 'in il) (es tra dye' ole) (ne el jes troe min)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Cigarešu smēķēšana palielina kontracepcijas plākstera nopietno blakusparādību risku, tostarp sirdslēkmes, asins recekļu un insultu. Šis risks ir lielāks sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, un smagiem smēķētājiem (15 vai vairāk cigaretes dienā). Ja lietojat kontracepcijas līdzekli, jums nevajadzētu smēķēt.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Lai novērstu grūtniecību, tiek lietots etinilestradiols un norelgestromīna transdermālā sistēma (plāksteris). Norelgestromīns ir progestīns un etinilestradiols ir estrogēns. Estrogēns un progestīns ir divi sieviešu dzimuma hormoni. Etinilestradiols un norelgestromīna kontracepcijas plāksteris novērš ovulāciju (olu atbrīvošanu no olnīcām) un mainot dzemdes kakla gļotas un dzemdes gļotādu. Kontracepcijas plāksteris ir ļoti efektīva dzimstības kontroles metode, bet tas neaizkavē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV, vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu [AIDS]) un citu seksuāli transmisīvo slimību izplatīšanos.

Kā šīs zāles lietot?

Etinilestradiols un norelgestromīna transdermālā sistēma ir plāksteris uz ādas. Vienu plāksteri uzklāj vienu reizi nedēļā 3 nedēļas, kam seko plākstera nedēļa. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet kontracepcijas plāksteri tieši tā, kā norādīts.

Ja jūs tikko sākat lietot kontracepcijas plāksteri, Jūs varat piemērot savu pirmo plāksteri menstruāciju pirmajā dienā vai pirmajā svētdienā pēc perioda sākuma. Ja lietojat pirmo plāksteri pēc menstruāciju pirmās dienas, pirmās 7 cikla dienas ir jāizmanto dzimstības kontroles rezerves metode (piemēram, prezervatīvs un / vai spermicīds).

Vienmēr lietojiet savu jauno plāksteri tajā pašā nedēļas dienā (Patch Change Day). Lietojiet jaunu plāksteri reizi nedēļā 3 nedēļas. 4. nedēļā noņemiet veco plāksteri, bet neievietojiet jaunu plāksteri un sāciet menstruāciju. Dienā, kas beidzas pēc 4. nedēļas, izmantojiet jaunu plāksteri, lai sāktu jaunu 4 nedēļu ciklu, pat ja menstruācijas periods nav sākts vai nav beidzies. Jūs nedrīkstat iet vairāk par 7 dienām bez plākstera.

Kontraceptīvo plāksteri uzklāj uz tīras, sausas, veselas, veselīgas ādas vietas uz sēžamvietas, vēdera, augšējās ārējās rokas vai ķermeņa augšdaļas vietā, kur to nenostiprina saspringts apģērbs. Nenovietojiet kontracepcijas plāksteri uz krūtīm vai uz ādas, kas ir sarkana, kairināta vai sagriezta. Nelietojiet kosmētiku, krēmus, losjonus, pulverus vai citus aktuālus produktus uz ādas laukuma, kur atrodas pretapaugļošanās plāksteris. Katrs jauns plāksteris jāievieto uz jaunas vietas uz ādas, lai izvairītos no kairinājuma.

Nekādā veidā nesagrieziet, nekrāsojiet vai neizmainiet plāksteri. Nelietojiet papildu lenti, līmi vai apvalku, lai turētu plāksteri vietā.

Lai izmantotu pretapaugļošanās plāksteri, rīkojieties šādi:

1. Atveriet folijas maisiņu, saplēšot to gar malu.
2. Atdaliet folijas maisiņu un atveriet to līdzenumā.
3. Izmantojiet savu pirkstu, lai paceltu vienu plākstera stūri, un noņemiet plāksteri un tās caurspīdīgo plastmasas apvalku no folijas apvalka. Dažreiz plāksteri var piestiprināt pie maisa iekšpuses; esiet uzmanīgi, lai noņemtu plāksteri, kad izņemat plāksteri.
4. Noņemiet pusi no plastmasas starplikas. Nepieskarieties plākstera lipīgajai virsmai.
5. Uzklājiet plākstera lipīgo virsmu uz ādas un noņemiet otru pusi no plastmasas starplikas. 10 sekundes stingri piespiediet plāksteri ar plaukstu un pārliecinieties, ka malas ir labi.
6. Pēc vienas nedēļas noņemiet plāksteri no ādas. Salokiet izmantoto plāksteri uz pusēm tā, lai tas paliktu pie sevis un atbrīvotos no tā, lai tas nebūtu pieejams bērniem un mājdzīvniekiem. Neizskalojiet izmantoto plāksteri uz tualetes.

Pārbaudiet plāksteri katru dienu, lai pārliecinātos, ka tas ir uzlīmēts. Ja plāksteris ir daļēji vai pilnīgi atdalīts mazāk nekā vienu dienu, nekavējoties mēģiniet to atkārtoti izmantot tajā pašā vietā. Nemēģiniet atkārtoti ielīmēt plāksteri, kas vairs nav lipīga, kas ir iestrēgusi sev vai citai virsmai, kurai ir jebkāds materiāls, kas iestrēdzis uz tās virsmas vai kas pirms tam ir vaļīgs vai nokritis. Tā vietā izmantojiet jaunu plāksteri. Jūsu Patch Change Day paliks nemainīga. Ja plāksteris ir daļēji vai pilnīgi atdalīts ilgāk par vienu dienu vai ja nezināt, cik ilgi plāksteris ir atdalīts, Jūs nedrīkstat aizsargāt no grūtniecības. Jums ir jāsāk jauns cikls, nekavējoties uzliekot jaunu plāksteri; diena, kad lietojat jauno plāksteri, kļūst par jauno Patch Change dienu. Jaunā cikla pirmajā nedēļā izmantojiet rezerves kontracepciju.

Ja āda zem plākstera kļūst iekaisusi, Jūs varat noņemt plāksteri un uzlikt jaunu plāksteri uz citas vietas uz ādas. Atstājiet jauno plāksteri, līdz jūsu parastā plākstera maiņas diena. Noteikti noņemiet veco plāksteri, jo vienlaicīgi nevajadzētu valkāt vairāk nekā vienu plāksteri.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms etinilestradiola un norelgestromīna kontracepcijas plākstera lietošanas, t

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret estrogēniem, progestīniem vai citām zālēm.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat cita veida hormonālo kontracepciju, piemēram, tabletes, gredzenus, injekcijas vai implantus. Jūsu ārsts pateiks, kā un kad Jums jāpārtrauc lietot cita veida kontracepciju un sākt lietot kontracepcijas līdzekli. Lietojot kontracepcijas līdzekli, nelietojiet cita veida hormonu dzimstības kontroli.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: acetaminofēns (APAP, Tylenol); antibiotikas, piemēram, ampicilīns; antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox) un ketokonazols (Nizoral); askorbīnskābe (C vitamīns); atorvastatīns (Lipitor); klofibrāts; ciklosporīns (Neoral, Sandimmune); griseofulvīns (Fulvicin, Grifulvin, Grisactin); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs (Crixivan) un ritonavīrs (Norvir); zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Tegretols), felbamāts (Felbatols), fenobarbitāls (Luminal, Solfoton), okskarbazepīns (Trileptāls), fenitoīns (Dilantīns) un topiramāts (Topamax); morfīns (Kadian, MS Contin, MSIR, citi); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexone), metilprednizolons (Medrol), prednizons (Deltasone) un prednizolons (Prelone); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); temazepāms (Restoril); teofilīns (Theobid, Theo-Dur); un vairogdziedzera medikamenti, piemēram, levotiroksīns (Levothroid, Levoxyl, Synthroid). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši produktus, kas satur asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijusi operācija, vai ja atrodaties gultā. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis sirdslēkme; trieka; asins recekļi kājās, plaušās vai acīs; sāpes sāpes krūtīs sirds slimību dēļ; krūts vēzis, dzemdes gļotāda, dzemdes kakla vai maksts; maksts asiņošana starp menstruācijām; hepatīts (aknu pietūkums); ādas vai acu dzeltēšana, it īpaši, ja esat grūtniece vai lietojāt hormonālos kontracepcijas līdzekļus; aknu audzējs; galvassāpes, kas rodas ar citiem simptomiem, piemēram, vājumu vai grūtībām redzēt vai pārvietoties; augsts asinsspiediens; diabēts, kas ir izraisījis problēmas ar nierēm, acīm, nerviem vai asinsvadiem; vai sirds vārstuļa slimība. Jūsu ārsts, visticamāk, pateiks, ka nevajadzētu lietot kontracepcijas līdzekli.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen dzemdējis vai bijis aborts vai aborts, un ja jūs sverat 198 lbs vai vairāk. Pastāstiet arī savam ārstam, ja kādam no jūsu ģimenes locekļiem kādreiz ir bijis krūts vēzis un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krūšu gabali, krūšu fibrocistiskā slimība (stāvoklis, kad krūtīs nav vēzi vai masas) vai patoloģiska mammogramma (krūšu rentgena). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis augsts holesterīna un tauku līmenis asinīs; diabēts; astma; migrēnas vai cita veida galvassāpes; depresija; krampji; nepietiekami vai neregulāri menstruācijas periodi; aknas, sirds, žultspūšļa vai nieru slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot etinilestradiolu un norelgestromīna kontracepcijas līdzekli, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Jums ir aizdomas, ka esat grūtniece, un zvaniet savam ārstam, ja esat pareizi lietojis kontracepcijas plāksteri un esat izlaidis divus periodus pēc kārtas vai ja neesat pareizi lietojis kontracepcijas plāksteri un esat izlaidis vienu periodu.
• ja Jums ir ķirurģija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat etinilestradiolu un norelgestromīna kontracepcijas plāksteri. Konsultējieties ar savu ārstu par to, tiklīdz plānota operācija, jo ārsts var vēlēties pārtraukt kontracepcijas plākstera lietošanu vairākas nedēļas pirms operācijas.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat kontaktlēcas. Ja novērojat redzes izmaiņas vai spēju valkāt lēcas, lietojot etinilestradiolu un norelgestromīna kontraceptīvo plāksteri, skatiet acu ārstu.
• Jums jāzina, ka, lietojot kontraceptīvo plāksteri, vidējais estrogēna daudzums Jūsu asinīs būs lielāks nekā tad, ja lietotu perorālos kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas tabletes), un tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku, piemēram, asins recekļi kājās vai plaušās. Tika veikti trīs pētījumi, lai uzzinātu vairāk par šo risku. Divos pētījumos konstatēts, ka sievietes, kas lietoja kontracepcijas plāksterus, biežāk attīstījās asins recekļi nekā sievietēm, kuras lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus. Otrajā pētījumā konstatēts, ka sievietes, kas lietoja kontracepcijas plāksterus, visticamāk, nespēja veidot asins recekļus nekā sievietes, kas lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas plākstera lietošanas risku.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat aizmirsis uzlikt plāksteri jebkura plākstera cikla sākumā (1. nedēļa, 1. diena), Jūs nedrīkstat aizsargāt no grūtniecības. Ievietojiet pirmo cikla pirmo plāksteri, tiklīdz atceraties. Tagad ir jauna Patch Change diena un jauna diena 1. Izmantojiet rezerves metodi dzimstības kontrolei vienu nedēļu.

Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri plākstera cikla vidū (2. vai 3. nedēļa) uz 1 vai 2 dienām, nekavējoties uzlieciet jaunu plāksteri un uzklājiet nākamo plāksteri parastajā plākstera maiņas dienā. Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri cikla vidū ilgāk par 2 dienām, Jūs nedrīkstat aizsargāt no grūtniecības. Pārtraukt pašreizējo ciklu un nekavējoties sākt jaunu ciklu, izmantojot jaunu plāksteri. Tagad ir jauna Patch Change diena un jauna diena 1. Izmantojiet rezerves metodi dzimstības kontrolei 1 nedēļu.

Ja esat aizmirsis noņemt plāksteri plākstera cikla beigās (4. nedēļa), izņemiet to, tiklīdz atceraties. Sāciet nākamo ciklu parastajā plākstera maiņas dienā, dienā pēc 28. dienas.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Etinilestradiols un norelgestromīna kontracepcijas plāksteris var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• iekaisums, apsārtums vai izsitumi vietā, kur ielīmējat plāksteri
• krūšu maigums, paplašināšanās vai izlāde
• slikta dūša
• vemšana
• kuņģa krampji vai vēdera uzpūšanās
• svara pieaugums vai svara zudums
• apetītes izmaiņas
• brūni vai melni ādas plankumi
• pinnes
• roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• matu izkrišana
• asiņošana vai smērēšanās starp menstruācijām
• izmaiņas menstruālā plūsmā
• sāpīgi vai neatbildēti periodi
• maksts nieze vai kairinājums
• balta maksts izplūde
• grūtības valkāt kontaktlēcas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• pēkšņas smaga galvassāpes vai vemšana
• runas problēmas
• reibonis vai vājums
• rokas vai kājas vājums vai nejutīgums
• pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums
• dubultā redze
• izliekas acis
• asas vai sāpīgas sāpes krūtīs
• sasprindzinājums krūtīs
• asinis
• elpas trūkums
• teļa sāpes
• stipras sāpes vēderā
• miega problēmas, garastāvokļa izmaiņas un citas depresijas pazīmes
• ādas vai acu dzeltēšana
• neparasta asiņošana
• apetītes zudums
• ārkārtīgi nogurums, vājums vai enerģijas trūkums
• drudzis
• tumšs krāsas urīns
• gaišas krāsas izkārnījumi
• izsitumi

Etinilestradiols un norelgestromīna kontracepcijas plāksteris var palielināt endometrija un krūts vēža, žultspūšļa slimības, aknu audzēju, sirdslēkmes, insulta un asins recekļu veidošanās risku. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Etinilestradiols un norelgestromīna kontracepcijas plāksteris var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā noņemiet visus uzliktos plāksterus un izsauciet vietējo indes kontroles centru pa tālruni 1-800-222-1222. Ja cietušais ir sabrukis vai nav elpojis, zvaniet uz vietējiem neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jums katru gadu jāveic pilnīga fiziska pārbaude, ieskaitot asinsspiediena mērījumus, krūšu un iegurņa eksāmenus un Pap testu. Izpildiet ārsta norādījumus, kā pārbaudīt krūtis; nekavējoties ziņot par visiem gabaliem.

Pirms laboratorijas testu veikšanas pastāstiet laboratorijas personālam, ka lietojat etinilestradiolu un norelgestromīna kontracepcijas plāksteri, jo šīs zāles var traucēt dažiem laboratorijas testiem.

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Kombinēto produktu zīmoli

• Ortho Evra^® (satur etinilstradiolu, norelgestromīnu)

Citi vārdi

• dzimstības kontroles plāksteris