Saturs
- Diklofenaka veidi
- Lietošana / devas
- Biežas blakusparādības
- Kontrindikācijas
- Brīdinājumi un piesardzība
Zorvolex, ko ražo Iroko Pharmaceuticals, LLC, iepriekš tika apstiprināts vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem. Apstiprinājums osteoartrīta sāpēm ir papildu norāde. Tā kā ne visi medikamenti un ārstēšanas metodes ir vienlīdz efektīvas jebkuram indivīdam, tas tika atzinīgi vērtēts kā jauna iespēja osteoartrīta pacientiem.
Diklofenaka veidi
Kā Zorvolex atšķiras no vispārējā diklofenaka un zīmola formas Voltaren, kas ir diklofenaka forma, un vispārējā diklofenaka? Zorvolex sastāv no diklofenaka submikrona daļiņām. Submikrona daļiņas ir apmēram 20 reizes mazākas nekā izmērs, kas atrodams pārējos diklofenaka medikamentos. Submikrona daļiņas, kas izstrādātas, izmantojot SoluMatrix Fine Particle Technology, ļauj zāles ātrāk izšķīst. Zorvolex ir pirmais mazo devu NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), kas izstrādāts, izmantojot FDA apstiprinātu SoluMatrix Fine Particle Technology.
Nepieciešamība pēc zemu devu NPL
Zema NSAID deva palīdz risināt FDA brīdinājumus un ieteikumus. Pirms vairākiem gadiem FDA atjaunināja un palielināja brīdinājumus par visām NSPL zālēm. Tika skaidri norādīts, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi ir saistīti ar paaugstinātu sirds un asinsvadu problēmu (piemēram, sirdslēkmes un insulta) un potenciāli letālas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku. Ap to laiku divi COX-2 selektīvie NPL-Vioxx (rofekoksibs) un Bextra (valdekoksibs) tika izvesti no tirgus, taču lielākā daļa palika. FDA arī ieteica ārstiem izrakstīt (un pacientiem lietot) mazāko efektīvo NPL devu pēc iespējas īsākā laikā, vienlaikus ņemot vērā terapeitisko mērķi.
Lietošana / devas
Ieteicamā Zorvolex (iekšķīgi lietojamo zāļu) deva osteoartrīta sāpēm ir 35 mg. Trīs reizes dienā. (Piezīme: Zorvolex kapsulas nevar aizstāt ar Voltaren vai vispārējām diklofenaka tabletēm. Devas un stiprums nav līdzvērtīgi.) Zorvolex 35 mg. ir zila un zaļa kapsula ar IP-204 uzdruku uz ķermeņa un 35 mg uz vāciņa ar baltu tinti.
Zorvolex lietošana kopā ar pārtiku var mazināt efektivitāti - tas nav pētīts. Pacientiem ar zināmu aknu (aknu) slimību var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Biežas blakusparādības
Pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk ar Zorvolex saistītās nevēlamās blakusparādības ir tūska, slikta dūša, galvassāpes, reibonis, vemšana, aizcietējums, nieze, caureja, meteorisms, sāpes ekstremitātēs, sāpes vēderā, sinusīts, paaugstināts ALAT (alanīna aminotransferāzes) līmenis, paaugstināts asins daudzums. kreatinīns, hipertensija un gremošanas traucējumi.
Kontrindikācijas
Pacienti, kuriem nevajadzētu lietot Zorvolex, ietver pacientus, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret diklofenaku; pacienti, kuriem pēc aspirīna vai jebkura NSPL lietošanas ir bijusi astma, nātrene vai jebkāda alerģiska reakcija; un tiem, kam ir sāpes, kas saistītas ar koronāro artēriju šuntēšanas operāciju.
Brīdinājumi un piesardzība
Uz Zorvolex attiecas arī parastie brīdinājumi, kas saistīti ar visiem pārējiem NPL, attiecībā uz paaugstinātu kardiovaskulāro traucējumu, kuņģa-zarnu trakta čūlu un asiņošanas risku. Jāievēro piesardzība, ja pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas kuņģa-zarnu trakta čūlas vai asiņošana, tiek nozīmēts Zorvolex. Lai pārbaudītu anomālijas, periodiski jāveic asins analīzes aknu darbībai. Pacienti, kuri lieto Zorvolex, arī jāpārrauga attiecībā uz hipertensiju, šķidruma aizturi, tūsku un nieru darbību. Iespējamas arī anafilaktoīdas un smagas ādas reakcijas.
Zorvolex nedrīkst lietot kopā ar aspirīnu, jo tas palielinātu kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku. Tāpat Zorvolex nedrīkst lietot kopā ar antikoagulantiem, jo arī tas palielinātu risku. Ja jūs jau lietojat AKE inhibitoru, diurētisku līdzekli, litiju, ciklosporīnu vai metotreksātu, jāievēro piesardzība, jo var rasties zāļu mijiedarbība.
Grūtniecēm veiktie pētījumi ar dzīvniekiem atklāja, ka Zorvolex var kaitēt auglim. Pēc 30 grūtniecības nedēļām zāles nedrīkst lietot. Pētījumi arī atklāja, ka zāles var atrast barojošo māšu pienā.