Saturs
- Pētījumi ar dzīvniekiem parāda iespējamo risku
- Statistikas pētījumi par cilvēkiem
- Iedzimtu defektu risks citām HIV zālēm
Zāles Sustiva (efavirenzs) jau sen ir bijušas uzmanības centrā ar agrākajām vadlīnijām, kas liecina, ka vismaz pirmajā trimestrī no tā jāizvairās iespējamā teratogenitātes (iedzimtu defektu) riska dēļ. Ieteikumi kopš tā laika ir mainījušies un tagad ļauj efavirenzu lietot pirmajā trimestrī, ja mātei nav nosakāma vīrusu slodze.
Ņemot to vērā, tās pašas vadlīnijas liecina, ka reproduktīvā vecuma sievietes, kas nav grūtnieces, izvairās no jebkādām efavirenzu saturošām terapijām.
Tātad, ko tas patiesībā nozīmē? Vai ASV veselības panelis vienkārši ierobežo savas likmes par zālēm, kas var būt vai var nebūt kaitīgas, vai mums vajadzētu uztraukties par šo un citām zālēm?
Pētījumi ar dzīvniekiem parāda iespējamo risku
Novērtējot HIV narkotiku un iedzimtu defektu risku, lielākā daļa pašreizējo pētījumu nav veikti cilvēku pētījumos, bet gan pētījumos ar dzīvniekiem (acīmredzami tāpēc, ka jūs nevarat ētiski pakļaut cilvēka augli potenciāli bīstamiem medikamentiem).
Kas attiecas uz Sustiva, bažas par teratogenitāti vispirms tika izteiktas, kad trim no 20 cynomolgus pērtiķiem, kas pakļauti šai narkotikai, bija bērni ar aukslēju plaisām un centrālās nervu sistēmas malformācijām. Turklāt zāļu koncentrācija bija tikai 1,3 reizes lielāka nekā cilvēkiem.
Tikmēr žurkas, kas pakļautas Sustiva, piedzīvoja augļa rezorbciju - fenomenu, kurā atlikušie brāļi un māsas atkārtoti absorbēja grūtniecības laikā mirušos augļus.
Trušiem nebija iedzimtu defektu.
Statistikas pētījumi par cilvēkiem
Antiretrovīrusu grūtniecības reģistrā (APR) iegūtā statistika ir nedaudz atšķirīga. Kaut arī GPL pirmajā trimestrī 18 no 766 bērniem, kas pakļauti Sustiva, konstatēja iedzimtus defektus, mazais nervu caurules defektu skaits - tipi ir redzami pētījumos ar dzīvniekiem - rada šaubas par to, vai iedarbība uz cilvēkiem būtu tāda pati kā pērtiķiem un žurkām.
Turpmākā 19 dažādu pētījumu, tostarp GPL, analīze kopš tā laika ir identificējusi 39 iedzimtus defektus no 1437 bērniem, kas pakļauti Sustiva. Pamatojoties uz šiem skaitļiem, tiek uzskatīts, ka rādītājs neatšķiras no vispārējā ASV iedzīvotāju skaita.
Neskatoties uz salīdzinoši mazo apstiprināto defektu skaitu, veselības aprūpes amatpersonas joprojām nevēlējās dot Sustiva īkšķus.
Iedzimtu defektu risks citām HIV zālēm
2014. gadā pētnieki no Francijas Perinatālās kohortas publicēja pētījumu, kurā tika apskatīts iedzimtu defektu skaits bērniem, kuri grūtniecības laikā tika pakļauti dažādām pretretrovīrusu zālēm. Daudznacionālajā pētījumā no 1986. gada kopumā piedalījās 13 124 bērni, kas dzimuši sievietēm ar HIV.
Rezultāti bija interesanti: lai gan iedzimtu defektu pieaugums bija saistīts ar noteiktiem pretretrovīrusu līdzekļiem, piemēram, Crixivan (indinavīrs), rādītājs joprojām neatšķīrās no tā, kāds novērots vispārējā populācijā. Turklāt nav atrodams īpašs iedzimtu defektu veida vai smaguma modelis.
Tikmēr no 372 zīdaiņiem, kas pakļauti Sustiva iedarbībai pirmajā trimestrī, nevarēja atrast saistību starp narkotiku un iedzimtiem defektiem.
Tas nenozīmē, ka narkotikas neriskē. Franču pētnieki atzīmēja divkāršu sirds defektu pieaugumu zīdaiņiem, kuri pakļauti AZT (zidovudīna) iedarbībai. Visbiežāk tas bija saistīts ar kambara starpsienas defektu, bieži sastopamu iedzimtu defektu, kurā starp divām sirds apakšējām kamerām izveidojas caurums.
Hārvardas Sabiedrības veselības skolas pētījumi, kas publicēti 2014. gadā, apstiprināja daudzus Francijas atklājumus. Pētījumā, kurā piedalījās 2 580 amerikāņu bērni, kuri pirmajā trimestrī bija pakļauti pretretrovīrusu zālēm, tika atklāts, ka maz atsevišķu zāļu un neviena zāļu grupa nebija saistīta ar paaugstinātu iedzimtu defektu risku.
Tomēr Hārvardas pētnieki atzīmēja paaugstinātu ādas un balsta un kustību aparāta slimību risku bērniem, kuri pirmajā trimestrī tika pakļauti Reyataz (atazanavira) iedarbībai ar ritonaviru. Lai gan pētnieki ierosināja, ka, lai novērtētu Reyataz risku grūtniecības laikā, var būt nepieciešami turpmāki pētījumi, viņi tomēr secināja, ka kopējais risks joprojām ir zems.
un secināja, ka, lai gan ir nepieciešami turpmāki pētījumi par Reyataz lietošanu grūtniecības laikā, "ņemot vērā zemo absolūto (iedzimto anomāliju) risku, ieguvumi no ieteiktās ARV terapijas lietošanas grūtniecības laikā joprojām pārsniedz šādus riskus".