Kāds ir klīnisko pētījumu mērķis?

Saturs

• Klīnisko pētījumu vispārējais mērķis
• Dažādu veidu klīnisko pētījumu mērķis
• Klīnisko pētījumu dažādu fāžu mērķis
• Kā mainās klīnisko pētījumu mērķis indivīdiem
• Nepieciešamība pēc klīniskās izpētes līdzdalības

Kāds ir klīnisko pētījumu mērķis un kas jums jāzina, ja apsverat kādu no šiem pētījumiem? Klīniskie pētījumi ir nedaudz noslēpumaini, un daudziem cilvēkiem ir bažas par uzņemšanu. Uzziniet par dažādiem izmēģinājumu veidiem, 1. fāzes, 2. fāzes, 3. fāzes un 4. fāzes pētījumu mērķiem un to, kā mainās klīniskie pētījumi, uzlabojoties mērķtiecīgai terapijai un imūnterapijai, lai dažreiz agrīnā stadijas klīniskā izpēte varētu būt vislabākā. izdzīvošanas variants.

Klīnisko pētījumu vispārējais mērķis

Klīnisko pētījumu mērķis ir atrast veidus, kā efektīvāk novērst, diagnosticēt vai ārstēt slimības. Katra narkotika un procedūra, ko lieto vēža ārstēšanā, savulaik tika pētīta kā daļa no klīniskā pētījuma.

Lai gan mītu par klīniskajiem pētījumiem ir daudz - vai jūs kādreiz esat dzirdējuši jūrascūciņu joku? Var būt noderīgi saprast, ka jebkura apstiprināta ārstēšana, ko saņemat kā standarta aprūpi, kādreiz tika pētīta klīniskajā pētījumā un tika atzīta par pārspīlētu vai ar mazākām blakusparādībām nekā jebkad, kas tika izmantots pirms šī laika.

Kaut arī klīnisko pētījumu mērķis medicīniskajos pētījumos pēdējos gados nav daudz mainījies, atsevišķa pacienta lomā, kas piedalās šajos pētījumos, notiek svarīgas un galvenokārt neizteiktas izmaiņas. Mēs to apspriedīsim tālāk, apspriežot dažādu veidu un klīnisko pētījumu fāžu specifiskāku mērķi.

Dažādu veidu klīnisko pētījumu mērķis

Dažādu izmēģinājumu mērķis mainās atkarībā no jautājuma, kas tiek uzdots pētījuma ietvaros. Dažādi klīnisko pētījumu veidi ietver:

• Profilaktiski izmēģinājumi. Šajos izmēģinājumos tiek pētīti veidi, kā novērst slimības vai slimības komplikācijas rašanos.
• Skrīninga izmēģinājumi. Skrīninga pētījumos tiek meklēti veidi, kā atklāt vēzi agrākā ārstējamākā stadijā. Piemēram, mēģinot atrast veidu, kā atklāt plaušu vēzi agrākā stadijā, nekā tas parasti tiek diagnosticēts. Tos sauc arī par agrīnās noteikšanas izmēģinājumiem.
• Diagnostikas izmēģinājumi. Izmēģinājumos tiek meklēti labāki un mazāk invazīvi vēža diagnosticēšanas veidi.
• Ārstēšanas izmēģinājumi. Cilvēki bieži ir visvairāk pazīstami ar ārstēšanas izmēģinājumiem, pētījumiem, kuros meklēti medikamenti un procedūras, kas darbojas labāk vai tiek labāk panesamas ar mazākām blakusparādībām.
• Dzīves kvalitātes izmēģinājumi. Izmēģinājumi, kuros tiek meklēti labāki veidi, kā nodrošināt atbalstu cilvēkiem ar vēzi, ir ļoti svarīgi un kļūst arvien izplatītāki.

Klīnisko pētījumu dažādu fāžu mērķis

Papildus tam, ka klīniskie pētījumi ir noteikta veida pētījumi, tie tiek sadalīti pa fāzēm, tostarp:

• 1. fāzes izmēģinājumi. Šie izmēģinājumi tiek veikti ar nelielu skaitu cilvēku un ir paredzēti, lai noskaidrotu, vai ārstēšana ir drošs. 1. fāzes takas tiek veiktas cilvēkiem ar dažāda veida vēzi.
• 2. fāzes izmēģinājumi. Pēc tam, kad ārstēšana tiek uzskatīta par samērā drošu, to novērtē 2. fāzes pētījumā, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīvs. 2. fāzes pētījumi tiek veikti cilvēkiem ar tikai viena veida vēzi.
• 3. fāzes izmēģinājumi. Ja tiek uzskatīts, ka ārstēšana ir samērā droša un efektīva, pēc tam to novērtē 3. fāzes pētījumā, lai noskaidrotu, vai tā ir efektīvākanekā pieejama standarta ārstēšana, vai arī tai ir mazāk blakusparādību nekā standarta ārstēšanai. Ja trešās fāzes izmēģinājumā tiek konstatēts, ka zāles ir efektīvākas vai drošākas, tad tās var novērtēt FDA apstiprināšanai.
• 4. fāzes izmēģinājumi. Parasti FDA ir apstiprinājusi (vai nav apstiprinājusi) zāles pēc 3. fāzes izmēģinājuma pabeigšanas. 4. fāzes pētījumi tiek veikti pēc FDA apstiprinājuma, galvenokārt lai noskaidrotu, vai cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku, laika gaitā rodas blakusparādības.

Kā mainās klīnisko pētījumu mērķis indivīdiem

Kā jau iepriekš minēts, lai arī klīnisko pētījumu mērķis medicīnā nav mainījies, ir nepateikts veids, kādā šie pētījumi patiešām mainās atsevišķiem dalībniekiem - izmaiņas, kas atbilst mūsu uzlabotajai izpratnei par audzēju ģenētiku un imunoloģiju.

Piemērs ir vērts vārdu lappusēs, tāpēc parunāsim par diviem dažādiem veidiem, kā mainās klīniskie pētījumi.

Daudzus gadus dominējošais izmēģinājumu veids bija 3. fāzes izmēģinājumi. Šajos izmēģinājumos parasti tiek novērtēts liels skaits cilvēku, lai redzētu, vai ārstēšana var būt labāka nekā iepriekšējā ārstēšana. Ar šiem izmēģinājumiem dažreiz ir maz atšķirību starp standarta un eksperimentālo ārstēšanu. Klīniskās izpētes zāles, iespējams, ir samērā drošas, nonākot līdz šim brīdim, taču ne vienmēr ir lielas izredzes, ka tās darbosies ievērojami labāk nekā vecākas ārstēšanas metodes.

Turpretī pēdējos gados ar vēzi ir veikti arvien vairāk 1. fāzes pētījumu. Šie, kā atzīmēts, ir pirmie pētījumi, kas veikti ar cilvēkiem pēc tam, kad zāles ir pārbaudītas laboratorijā un, iespējams, ar dzīvniekiem. Šīm ārstēšanas metodēm noteikti ir lielāks risks, jo primārais mērķis ir noskaidrot, vai ārstēšana ir droša, un tikai neliels skaits cilvēku ir iekļauti šajos pētījumos. Tomēr bieži vien ir vairāk potenciāla - vismaz ņemot vērā ārstēšanas veidus, kas pašlaik tiek uzsākti izmēģinājumos - ka šie ārstēšanas veidi var piedāvāt izdzīvošanas iespēju daudz dramatiskāk, nekā tas bija iespējams agrāk. Dažiem cilvēkiem šīs zāles ir piedāvājušas vienīgo izdzīvošanas iespēju, jo vēl nav apstiprinātas citas narkotikas jaunā kategorijā.

Jūs domājat, ka tas izklausās nedaudz kā loterija, taču arī pēdējos gados tas ir mainījies. Pirms gadiem 1. fāzes izmēģinājums, iespējams, bija vairāk dūriens tumsā, meklējot visu, lai ārstētu vēzi. Tagad daudzas no šīm zālēm ir paredzētas, lai mērķētu uz noteiktiem vēža šūnu molekulāriem procesiem, kuri ir pārbaudīti tiem, kuri saņemtu zāles klīniskajos pētījumos.

Citiem vārdiem sakot, otrais klīnisko pētījumu mainīšanās veids lielā mērā ir atbildīgs par pirmo. Cilvēka genoma projekts ir pavēris daudzas jaunas durvis un iespējas, ļaujot pētniekiem izstrādāt mērķtiecīgas zāles, kas tieši vērstas uz specifiskām un unikālām patoloģijām vēža šūnā. Turklāt imūnterapija ļauj pētniekiem atrast veidus, kā papildināt un izmantot mūsu ķermeņa spēju cīnīties ar vēzi.

Nepieciešamība pēc klīniskās izpētes līdzdalības

Iepriekšējais ilgstošais klīnisko pētījumu izmaiņu skaidrojums, cerams, var mazināt bailes par klīniskajiem izmēģinājumiem. Klīniskie pētījumi ne tikai spēj virzīt zāles uz priekšu, bet, ņemot vērā būtiskas izmaiņas vēža ārstēšanā, tie var dot labumu atsevišķiem vēža slimniekiem vairāk nekā jebkad agrāk.

Tas nozīmē, ka tiek uzskatīts, ka tiek reģistrēts tikai 1 no 20 vēža slimniekiem, kuri varētu gūt labumu no klīniskā pētījuma. Runājiet ar savu onkologu. Uzziniet par klīniskajiem izmēģinājumiem. Tas var šķist milzīgs, bet par laimi vairākas no lielajām plaušu vēža organizācijām ir sadarbojušās, lai izveidotu bezmaksas klīnisko izmēģinājumu saskaņošanas pakalpojumu. Pārliecinieties, ka esat pats savs aizstāvis savā aprūpē.