Stelara pret psoriāzi un psoriātisko artrītu

Saturs

• Kā tas strādā
• Kas to var ņemt
• Devas
• Blakus efekti
• Mijiedarbība
• Kontrindikācijas
• Citi apsvērumi

Stelara (ustekinumabs) ir injicēts bioloģisks medikaments, ko apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes vai psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Tas darbojas, atlaidinot autoimūna izraisītu iekaisumu, kas liek ādas šūnām ātri vairoties un veidot psoriātiskas plāksnes un ar laiku var ietekmēt arī locītavas, izraisot sāpes, stīvumu un kustības amplitūdas zudumu.

2016. gada septembrī Stelara tika apstiprināta arī Krona slimības ārstēšanai.

Kā tas strādā

Plakanā psoriāze un psoriātiskais artrīts ir gan autoimūni traucējumi, kuros imūnsistēma neizskaidrojami uzbrūk šūnām ādas augšējā slānī (epidermā). Antivielas ir tas, kas nevajadzīgi aktivizē imūno reakciju un izdalās asinīs iekaisuma vielas, ko sauc par citokīniem. Tas noved pie ilgstoša iekaisuma, kas var kaitēt šūnām.

Stelara ir monoklonāla antiviela - laboratorijā ražots zāļu veids, kas ir identisks imūnām šūnām, ko sauc par antivielām, kas darbojas, lai neitralizētu šo reakciju.

Stelara darbojas, nomācot divus specifiskus citokīnus, kurus sauc par interleikīnu 12 (IL-12) un interleikīnu 12 (IL-23). Abiem ir galvenā loma tādās iekaisuma slimībās kā psoriāze un psoriātiskais artrīts.

Kas to var ņemt

Stelara ir paredzēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuri nespēj panākt vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes kontroli ar vietējiem vai iekšķīgi lietojamiem medikamentiem.

Stelara var lietot arī ar metotreksātu vai bez tā cilvēkiem ar psoriātisko artrītu. Smagos gadījumos (piemēram, reti sastopama komplikācija, kas pazīstama kā artrīta mutilans) Stelara var lietot pirmās līnijas kombinētajā terapijā.

Ja ir norādīta bioloģiskā zāļu terapija, Stelara parasti ir pirmās izvēles izvēle, ko lieto atsevišķi vai kopā ar metotreksātu.

Devas

Stelara ievada subkutānas (zem ādas) injekcijas veidā. Tas ir pieejams 45 mg un 90 mg vienreizējas lietošanas pilnšļircēs. To piedāvā arī 45 mg un 90 mg vienreizējas lietošanas flakonos.

Deva mainās atkarībā no ķermeņa svara šādi:

• Pieaugušajiem 220 mārciņas (100 kilogrami) vai mazāk, ieteicamā deva sākotnēji ir 45 miligrami (mg) un četras nedēļas vēlāk, pēc tam sekojot 45 mg injekcijai ik pēc 12 nedēļām.
• Pieaugušajiem, kas pārsniedz 220 mārciņas, ieteicamā deva sākotnēji ir 90 mg un četras nedēļas vēlāk, pēc 90 mg injekcijas ik pēc 12 nedēļām.

Injekciju veic augšdelmā, sēžamvietā, augšstilbā vai vēderā. Katrai devai ir svarīgi mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no pamata audu fibrozes (rētām).

Soli pa solim bioloģisko zāļu injicēšana psoriāzes ārstēšanai

Blakus efekti

Tāpat kā jebkuras citas zāles, arī Stelara lietošana ir saistīta ar blakusparādībām. Daudzi no tiem ir imūnsistēmas nomākšanas rezultāts, kurā pastāvīga lietošana var padarīt jūs neaizsargātu pret noteiktām infekcijām.

Biežākās blakusparādības (kas skar vismaz 1% lietotāju) ir šādas:

• Saaukstēšanās
• Augšējo elpceļu infekcijas
• Galvassāpes
• Nogurums
• Caureja
• Reibonis
• Muguras sāpes
• Nieze
• Muskuļu sāpes

Retāk Stelara var izraisīt tuberkulozes (TB) reaktivāciju. Pirms ārstēšanas cilvēkiem jāveic TB pārbaude un jāārstē, ja tiek konstatēta infekcija.

Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse un angioneirotiskā tūska, netika ziņotas nevienā no pirmstirgus pētījumiem, bet kopš tā laika tās novērotas atsevišķos gadījumos. Ja tas notiek, pārtrauciet Stelara lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Kad jāzvana uz 911

Meklējiet neatliekamo palīdzību, ja pēc Stelara lietošanas rodas kāds no šiem gadījumiem:

• Izsitumi uz ādas vai nātrene
• Elpas trūkums
• Sēkšana
• Reibonis vai ģībonis
• Lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• Vemšana
• Caureja
• Ātra sirdsdarbība
• Tuvojošās liktenes sajūta

Ja neārstē, anafilakse var izraisīt šoku, komu, elpošanas vai sirds mazspēju un nāvi.

Mijiedarbība

Stelara nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret ustekinumabu vai kādu citu zāļu neaktīvo sastāvdaļu. Nevajadzētu atsākt ikvienu, kam ir bijusi iepriekšēja reakcija, lai cik tā būtu bijusi viegla.

Stelara jālieto piesardzīgi, lietojot citas zāles, kas nomāc imunitāti. Uzkrāšanas efekts var padarīt jūs neaizsargātu pret plašāku nopietnu infekciju klāstu. Zāles nav absolūti kontrindicētas lietošanai kopā ar Stelara (un faktiski tās var būt noderīgas, ja tiek pareizi izrakstītas), taču tās jālieto un rūpīgi jāpārvalda reimatologam, kurš pārrauga jūsu aprūpi.

Starp zālēm, kas rada īpašas bažas:

• Ciklosporīns
• Dekadrons (deksametazons)
• Imurāns (azatioprīns)
• Medrols (metilprednizolons)
• Metotreksāts
• Prednizons
• Prograf (takrolims)
• Rapamune (sirolimus)

Ir svarīgi konsultēt reimatologu, ja kādu no šīm zālēm ir nozīmējis cits ārsts. Jūsu reimatologam jāzina arī visas citas zāles, kuras lietojat, vai tās būtu farmaceitiskas, bezrecepšu vai atpūtas zāles.

Kontrindikācijas

Tā kā Stelara aktīvi nomāc jūsu imūnsistēmu, jums būs jāizvairās no dažām dzīvām novājinātām vakcīnām. Tās ir vakcīnas, kas izgatavotas ar dezaktivētiem, bet joprojām dzīviem vīrusiem. Ja to lieto, vakcīna faktiski var izraisīt slimību, kuras novēršanai tā bija paredzēta.

Jums nepieciešamās vakcīnas izvairīties bez izņēmuma ietver:

• Adenovīrusa 4. un 7. tips, dzīvs (iekšķīgi)
• Dzīvā herpes zoster vakcīna
• Gripas vīrusa vakcīna četrvērtīga, dzīva
• Gripas vīrusa vakcīna trīsvērtīga, dzīva
• Masalu (rubeola) vakcīna
• Masalu, cūciņu un masaliņu (MMR) vakcīna, dzīvs
• Dzīvā polivīrusa vakcīna (perorāla)
• Rotavīrusa vakcīna, dzīva (perorāla)
• Masaliņu vakcīna
• Baku vakcīna, dzīvs
• Varicella-zoster vakcīna, dzīvs
• Dzeltenā drudža vakcīna

Turklāt vienu gadu pirms ārstēšanas vai vienu gadu pēc Stelara lietošanas cilvēkiem nevajadzētu saņemt Bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcīnu, ko lieto TB profilaksei.

Ja ir ieteicama vakcīna, jautājiet savam ārstam, vai tā ir dzīva vai inaktivēta (nogalināta). Jums arī jāpārbauda reimatologs, lai pārliecinātos, ka tas ir drošs.

Psoriātiskā artrīta ārsta diskusiju ceļvedis

Iegūstiet mūsu izdrukājamo ceļvedi nākamajai ārsta iecelšanai, lai palīdzētu jums uzdot pareizos jautājumus.

Lejupielādēt PDF

Citi apsvērumi

Stelara nedrīkst lietot, ja Jums ir jebkāda veida aktīva infekcija, jo tā nomāc imūnreakciju un apgrūtina ķermeņa pretdarbību. Saskaņā ar FDA publicētajiem pirmstirgus pētījumiem, zāļu imūnsupresīvās iedarbības rezultātā nopietnas infekcijas radās 0,9% Stelara lietotāju.

Stelara var arī palielināt dažu vēža, īpaši plakanšūnu ādas vēža, risku. Ar to teikts, šķiet, ka tas "neizraisa" vēzi, bet gan veicina slimības attīstību cilvēkiem ar iepriekš pastāvošiem riska faktoriem. Ikviens, kurš tiek ārstēts ar Stelara, jāpārbauda, ​​vai nav ādas melanomas ļaundabīgo audzēju.

Vēl nav bijuši labi kontrolēti pētījumi par Stelara lietošanu grūtniecības laikā. Pašlaik zāles ir klasificētas kā B grūtniecības kategorijas, kas nozīmē, ka pētījumi ar dzīvniekiem nav parādījuši nekādus pierādījumus par augļa kaitējumu.

Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu reimatologu, lai pilnībā izsvērtu Stelara lietošanas ieguvumus un riskus.

Pārvarēt savas bailes no sevis injicēšanas