Saturs
Pārtikas un zāļu pārvalde 2003. gadā apstiprināja antidepresanta Prozac (fluoksetīna) lietošanu kā ārstēšanu bērniem un pusaudžiem no 7 līdz 17 gadu vecumam ar depresiju (smagiem depresijas traucējumiem) vai obsesīvi kompulsīviem traucējumiem (OCD).Šī jaunā indikācija sekoja pētījumiem, kas parādīja, ka Prozac ir drošs un efektīvs bērniem ar šiem traucējumiem. Bet tas, ka zāles nav FDA apstiprinātas, nenozīmē, ka tās nav drošas. Tas vienkārši nozīmē, ka zāļu ražotājs, kas ražo zāles, nav iesniedzis FDA apstiprinājumu. Prozac pieaugušajiem droši lietoja kopš 1987. gada.
Ārstu izrakstīšana bez pediatrijas
Daudzas zāles nav FDA apstiprinātas lietošanai bērniem, taču tās joprojām tiek izmantotas bez etiķetes, kas nozīmē, ka tās lieto bērniem, kas jaunāki par apstiprināto vecumu, vai citiem apstākļiem, kuriem tie vēl nav apstiprināti. Faktiski, saskaņā ar Amerikas Pediatrijas akadēmijas datiem, "trīs ceturtdaļām recepšu medikamentu, ko pašlaik pārdod Amerikas Savienotajās Valstīs, trūkst informācijas par lietošanu bērniem."
Tas nenozīmē, ka tomēr nav droši lietot šīs zāles. Pieņemot lēmumu lietot zāles bez receptes, ārstam jāpieņem šāds lēmums, "balstoties uz pamatotiem zinātniskiem pierādījumiem, ekspertu medicīniskiem atzinumiem vai publicētu literatūru". Nav tā, ka ārsts eksperimentētu ar jūsu bērnu.
Albuterola lietošana astmas slimnieku ārstēšanai ir labs piemērs drošai zāļu bez etiķetes lietošanai. Lai gan albuterolu parasti lieto zīdaiņiem un mazuļiem, FDA ir apstiprinājusi to lietošanu tikai bērniem, kas vecāki par 2 gadiem. Daudzi citi astmas inhalatori, piemēram, Dulera un Advair, ir apstiprināti tikai FDA lietošanai bērniem, kas vecāki par četriem gadiem.
Tātad, kāpēc šīs zāles lieto, ja tās nav FDA apstiprinātas?
Šo astmas zāļu gadījumā nav citu lietojamu zāļu, un šīs zāles ir tik daudz lietotas, tiek uzskatīts, ka tās ir drošas, un pētījumi liecina, ka tās darbojas. Un alternatīva, bērnu astmas simptomu neārstēšana vai novēršana, nebūtu pieņemama.
Tas pats attiecas uz depresiju un citām garīgās veselības problēmām, kuras diemžēl ir izplatītas bērniem un kurām dažreiz nepieciešami bezrecepšu medikamenti.
Tomēr mēs redzam vairāk FDA apstiprinātu zāļu bērniem ar garīgās veselības problēmām, tostarp:
- Lexapro (escitaloprama) bērni (no 12 gadu vecuma) ar depresiju
- Luvox (fluvoksamīna) bērni (8-17) ar OKT
- Zoloft (sertralīna) bērni (6-17) ar OKT
- Litija bērni (no 12 gadu vecuma) ar bipolāriem bērniem
- Orap (pimozīda) bērni (no 12 gadu vecuma) ar Tureta traucējumiem
- Risperdal (risperidons) autisma bērni (5 un vecāki)
Citas zāles, piemēram, litijs, Zyprexa (olanzapīns), Seroquel (kvetiapīns) un Abilify (aripiprazols) un apstiprinātas bērniem ar bipolāriem traucējumiem vai šizofrēniju.
Kā uzzināt, vai jūsu bērnam ir izrakstītas zāles, kas nav paredzētas etiķetei?
Jūs varat jautāt savam ārstam vai farmaceitam vai vienkārši pārbaudīt zāļu lietošanas instrukciju (PI). PI meklējiet sadaļu ar nosaukumu “Indikācijas un lietojums” vai “Lietošana bērniem” un skatiet, kuri vecumi ir uzskaitīti. Atcerieties, ka tas, ka jūsu bērns ir jaunāks par norādīto vecumu, nenozīmē, ka zāles nav drošas, un jums nevajadzētu to pārtraukt, nerunājot ar savu ārstu.
Zāļu “ārpus etiķetes” lietošanas negatīvās puses
Viens liels mīnuss ir tas, ka ārstiem dažreiz ir jānovērtē deva, lai dotu jaunākus bērnus, pamatojoties uz parasti lietoto devu vecākiem bērniem un pieaugušajiem. Tas var novest pie tā, ka bērni saņem pārāk daudz vai pārāk maz zāļu.
Vēl viens trūkums ir tāds, ka, ja ārsts nejūtas ērti, lietojot narkotikas bez etiķetes, iespējams, ka jūsu bērns nesaņem vislabāko pieejamo ārstēšanu. Iespējams, ka ārsts lieto vecākas zāles ar vairāk blakusparādībām, vai arī bērns, iespējams, vispār nesaņem zāles.
Bērnu zāļu likumu FDA ieviesa, lai mēģinātu panākt, lai zāļu ražotāji pārbaudītu savas zāles bērniem. Labāko bērnu farmācijas likums darbojas arī ", lai uzlabotu bērniem paredzēto zāļu drošumu un efektivitāti". Cerams, ka tie novedīs pie tā, ka tiks pārbaudīts un apstiprināts vairāk zāļu lietošana bērniem, lai tās vairs nebūtu jālieto bez etiķetes.