Saturs
2000. gadā FDA apstiprināja Protopic (takrolimu) atopiskā dermatīta (ekzēmas) ārstēšanai.Protopic ir ziede un zāļu grupas dalībniece, kas pazīstama kā lokāli kalcineirīna inhibitori. Nav pilnīgi skaidrs, kā Protopic uzlabo simptomus cilvēkiem ar ekzēmu. Tomēr mēs zinām, ka tam ir ietekme uz imūnsistēmu, piemēram, signālu molekulu samazināšanās, kas veicina iekaisumu.Izmanto
ASV vietējais Protopic ir FDA apstiprināts īslaicīgai cilvēku ar mērenu vai smagu atopisko dermatītu (parasti pazīstams kā “ekzēma”) ārstēšanai. Takrolīms ir zāļu sugas nosaukums. To var lietot sešas nedēļas vai mazāk, lai mazinātu slimības saasinājumus, kas pazīstami kā slimības uzliesmojumi. Ekzēma ir vienīgais medicīniskais stāvoklis, kuram Protopic ir apstiprināts.
Konkrēti, to ieteicams lietot, ja personai nav pietiekami daudz atbildes reakcijas uz sākotnējām steroīdu krēmu ārstēšanas metodēm. Tas var būt noderīgi arī tad, ja kādu laiku lietojat steroīdu krēmu un jūsu āda ir kairināta vai parādās steroīdu iedarbība. Tā ir arī apstiprināta iespēja cilvēkiem, kuri kādu iemeslu dēļ nevar lietot steroīdos krēmus. Bieži vien labs risinājums lietošanai jutīgās ķermeņa vietās var izraisīt kairinājumu steroīdu krēmam.
Protopic var arī palīdzēt retāk lietot steroīdos krēmus. Ārsti var arī noteikt, ka to lieto nepārtraukti, ilgākā laika periodā. Šī ir vēl viena apstiprināta zāļu lietošana cilvēkiem, kuriem bieži ir slimības saasināšanās. Dažos gadījumos tas varētu palīdzēt novērst slimības uzliesmojumi.
Ārpus etiķetes izmanto citiem apstākļiem
Dažreiz klīnicisti Protopic izraksta arī citām ādas slimībām. Dažu klīnisko pētījumu dati liecina, ka zāles var būt noderīgas, kaut arī Protopic nav FDA apstiprināts šiem apstākļiem. Daži no tiem ietver:
- Alerģisks kontaktdermatīts
- Lichen planus
- Psoriāze
- Vitiligo
- Seborejas dermatīts
Ir svarīgi nejaukt vietējos krēmus, piemēram, Protopic, un iekšķīgi lietojamām zālēm. Lietojot iekšķīgi, takrolīmu dažreiz lieto citiem veselības traucējumiem, piemēram, cilvēkiem, kuriem ir pārstādīti orgāni. Tomēr, lai arī tas satur to pašu aktīvo sastāvdaļu, šādiem preparātiem (piemēram, Prograf) nav vienādas raksturīgās pazīmes attiecībā uz iespējamām blakusparādībām, riskiem un ieguvumiem.
Pirms ņemšanas
Pirms izrakstīt Protopic, jūsu veselības aprūpes speciālists veiks medicīnisko pārbaudi un runās ar jums par jūsu slimības vēsturi. Ja jums ir vidēji smaga vai smaga ekzēma un jums nav veselības stāvokļa, kas varētu padarīt Protopic lietošanu bīstamu, tas varētu būt labs risinājums. Protopic parasti izraksta pēc tam, kad esat jau izrakstījis vietējos steroīdos krēmus, bet konstatējat, ka tie nav pietiekami kontrolējuši jūsu simptomus.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Cilvēkiem ar zināmu alerģiju pret Protopic nevajadzētu to lietot.
Arī cilvēkiem ar imūnsupresiju nevajadzētu lietot Protopic. Tas var attiekties uz cilvēkiem, kuri lieto noteiktus medikamentus, vai uz cilvēkiem ar noteiktiem ģenētiskiem vai iegūtiem veselības traucējumiem.
Protopic ir C kategorijas zāles. Tas nozīmē, ka daži dati no pētījumiem ar dzīvniekiem liecina, ka grūtniecības laikā to lietot varētu nebūt droši. Jums vajadzētu arī apspriest riskus un ieguvumus ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja apsverat iespēju lietot Protopic zīdīšanas laikā.
Daži cilvēki ar nieru darbības traucējumiem, iespējams, nevarēs droši lietot Protopic. Apspriediet ar ārstu plusi un mīnusi.
Jūs, iespējams, nevarēsit lietot Protopic, ja jums pašlaik ir aktīva ādas infekcija.
Citas ekzēmas aktuālās ārstēšanas metodes
Pirms izlemjat sākt lietot Protopic, apsveriet citas iespējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Atkarībā no jūsu vēlmēm un medicīniskās situācijas jūs varētu atrast labāku izvēli.
Citi kalcineirīna inhibitori
Elidel (pimecrolimus) ir vēl viens FDA apstiprināts medikaments tajā pašā klasē kā Protopic, vēl viens kalcineurīna inhibitors. Tās efektivitāte un iespējamās blakusparādības ir līdzīgas Protopic.
Steroīdu krēmi
Kalcineurīna inhibitoru vietā bieži lieto steroīdu krēmus, piemēram, betametazonu. Tos var izmantot arī vienlaikus.
Fosfodiesterāzes 4 inhibitoru zāles
2016. gadā FDA apstiprināja vēl vienu aktuālu ekzēmas ārstēšanu. Eucrisa (krisaborols) ir zāles, kas darbojas savādāk nekā šīs citas iespējas. Šķiet, ka tā ir efektīva, zema riska ārstēšana, kas ir apstiprināta cilvēkiem ar vieglu vai vidēji smagu ekzēmu.
Devas
Protopic ziede ir pieejama divos stiprumos: 0,03% un koncentrētāka 0,1% versija. Zemākā deva ir FDA apstiprināta personām no 2 gadu vecuma, un koncentrētākā versija ir apstiprināta tikai cilvēkiem no 16 gadu vecuma.
(Lūdzu, ņemiet vērā, ka visas uzskaitītās devas nodrošina zāļu ražotājs.Pārbaudiet savu recepti, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.)
Ārpus etiķetes dozēšana
Lai arī tehniski šīs devas ir apstiprinātas tikai šīm vecuma grupām, Amerikas Dermatoloģijas akadēmija norāda, ka 0,03% koncentrāciju var droši lietot jaunākiem bērniem, ja to piešķir atbilstoši, un daži klīnicisti šai grupai izraksta zāļu aizliegumu. Daudzi klīnicisti stingrāku koncentrāciju izraksta arī cilvēkiem, kas jaunāki par 16 gadiem, uzskatot, ka tā ir efektīvāka.
Kā lietot un uzglabāt
Bieži vien klīnicisti izraksta Protopic lietošanu divas nedēļas dienā dažas nedēļas, bet jautā, vai tas tā ir arī jums. Jūsu dozēšanas shēma var atšķirties.
Šeit ir dažas lietas, kas jāatceras, lietojot Protopic:
- Uzglabāt Protopic istabas temperatūrā.
- Nomazgājiet rokas pirms un pēc uzklāšanas.
- Uz skartās vietas uzklājiet plānu kārtu.
- Pēc uzklāšanas nedušiniet un nepeldieties.
- Ja izmantojat mitrinātāju, uzvelciet to pēc tam, kad esat uzlicis Protopic.
- Lietojot to, izvairieties no sauļošanās, saules lukturiem vai ultravioletās gaismas terapijas.
- Lietojot, ierobežojiet saules iedarbību.
- Izpildiet klīnicista norādījumus par to, kad jāpārtrauc Protopic lietošana. Jums var būt jāpārtrauc, kad simptomi izzūd.
Neļaujiet Protopic nokļūt acīs vai mutē. NEDRĪKST lietot iekšķīgi. Ja produkts ir norīts, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Blakus efekti
Bieži
Protopic visbiežāk sastopamās blakusparādības rodas, ja tiek uzklāta ziede. Šajā zonā var rasties durstīšana, dedzināšana, apsārtums vai nieze. Šīs vieglas vai vidēji smagas problēmas visbiežāk rodas pirmajās ārstēšanas dienās. Tās parasti izzūd, kad āda sadzīst.
Retāk Protopic var izraisīt citas smagas blakusparādības, piemēram, pūtītes, galvassāpes vai aizliktu degunu. Jūs varat arī pamanīt, ka, lietojot alkoholu, jūsu seja kļūst pietvīkta. Pilnu iespējamo blakusparādību sarakstu varat atrast savā lietošanas instrukcijā.
Smaga
Dažas blakusparādības ir smagākas.
Alerģiska reakcija
Ja jums ir alerģiskas reakcijas pazīmes (nātrene, apgrūtināta elpošana, lūpu pietūkums), jums nekavējoties jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Ja rodas citi nopietni simptomi, jums nekavējoties jāmeklē klīnicista palīdzība. Daži no tiem varētu ietvert:
- Ādas infekcijas pazīmes (apsārtums, pietūkums, izsvīdums)
- Pietūkuši dziedzeri
- Inficēta matu folikula pazīmes (apsārtums, garoza)
- Smaga dzēlšana vai dedzināšana vietās, kur lietojat zāles
Brīdinājumi un mijiedarbība
Brīdinājums par melno kasti
Pārtikas un zāļu pārvalde 2006. gadā atjaunināja Protopic ziedes (un citu tās klases zāļu Elidel) produktu marķējumu. Tajā parādījās jauns brīdinājums, kurā norādīts, ka nav skaidri pierādīta Protopic (un citu kalcineirīna inhibitoru) drošība ilgtermiņā. Etiķete pacientiem paskaidroja, ka cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, reti ir attīstījies ādas vēzis vai limfoma. Brīdinājums piebilda, ka cilvēkiem nevajadzētu lietot Protopic ilgāku laiku.
Šis brīdinājums šodien parādās uz Protopic iepakojuma etiķetēm. Tomēr šī ir nedaudz pretrunīga joma. Daži no šiem datiem, kas liecina par šiem riskiem, tika iegūti no pētījumiem ar dzīvniekiem. Kopš tā laika apkopotie dati liecina, ka Protopic risks ir pārspīlēts. Daži klīnicisti un pētnieki apgalvo, ka brīdinājums ir nevajadzīgi spēcīgs un ir samazinājis ļoti noderīgu zāļu izrakstīšanu. Protopic nerada tādus pašus riskus kā steroīdu krēmi, un ir ierosināts, ka, pareizi lietojot, tas palīdz cilvēkiem retāk lietojiet steroīdu krēmus.
Gados, kopš šis brīdinājums pirmo reizi parādījās, analīzes nav parādījušas paaugstinātu ādas vēža vai limfomas risku. Zemas līdz vidējas iedarbības zāļu terapija, piemēram, Protopic un Elidel, šķiet droša, ja to lieto, reaģējot uz ekzēmas uzliesmojumiem. Ir pieejama mazāk informācijas par Protopic un citu šīs klases zāļu iespējamo drošību, ja tās nepārtraukti lieto vidēji lielās vai lielās devās.
Iespējamās mijiedarbības
Absorbcijas veida dēļ maz ticams, ka Protopic izraisīs mijiedarbību ar zālēm, kuras lietojat iekšķīgi. Tomēr teorētiski varētu būt iespējams, ka Protopic samazinātu to efektivitāti. Dažas zāles, kuras tas var ietekmēt, ir:
- Pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, ketokonazols
- Kalcija kanālu blokatori (piemēram, Norvasc)
- Histamīna blokatori, piemēram, cimetidīns
Kā vienmēr, noteikti apspriediet ar savu klīnicistu pilnu zāļu un bezrecepšu produktu (ieskaitot augu piedevas) sarakstu.