Saturs
Lasmiditan ir pētāmās migrēnas zāles, kuras pašlaik izstrādā zāļu ražotājs Eli Lilly. Eli Lilly 2018. gada novembrī Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) iesniedza jaunu zāļu lietošanu par lasmiditan. Tas ir pirmais solis, lai pieteiktos tā apstiprināšanai.Notiek šo zāļu fāzes izmēģinājums, un divu iepriekšējo, jau publicēto III fāzes pētījumu rezultāti liecina, ka lasmiditāns var būt drošs un efektīvs kā akūtu migrēnas lēkmju ārstēšana.
Kā tas strādā
Lasmiditan aktivizē noteiktus 5-HT (serotonīna) receptorus smadzenēs. Serotonīns ir neirotransmiteris, kas modulē sāpes un garastāvokli, kā arī izraisa vazokonstrikciju (asinsvadu sašaurināšanos).
Jau sen ir zināms, ka vazodilatācijai (asinsvadu paplašināšanai) var būt nozīme migrēnas gadījumā un ka daži medikamenti, ko lieto migrēnas gadījumā, piemēram, triptaani un dihidroergotamīni (DHE), izraisa vazokonstrikciju. Bet nav skaidrs, vai vazodilatācija ir migrēnas cēlonis, vai arī tā notiek vēl agrāka migrēnas procesa, piemēram, smadzeņu elektriskās aktivitātes traucējumu, rezultātā.
Lasmiditāns neizraisa vazokonstrikciju. Tā vietā ir ierosināts, ka lasmiditāns var iedarboties uz smadzeņu elektriskajiem ceļiem, lai mazinātu migrēnu. Tas ir atšķirīgs darbības mehānisms nekā citi migrēnas medikamenti, kas padara lasmiditan unikālu.
Eli Lilly apraksta lasmiditānu kā selektīvu serotonīna 5-HT1F agonistu, kas nozīmē, ka tas neaktivizē visus 5-HT receptorus un tā vietā izvēlas tikai 5-HT1F receptorus. Šī 5-HT receptoru apakškopa neizraisa vazokonstrikciju.
Potenciālā priekšrocība
Daudzi no spēcīgajiem un efektīvajiem migrēnas medikamentiem, kas izraisa vazokonstrikciju, ieskaitot triptānus, ergotamīnus un DHE, nav droši, ja jums ir sirds un asinsvadu riska faktori, piemēram, sirds slimības, asinsvadu slimības vai anamnēzē vai insulta risks.
Tā kā lasmiditāns ir selektīvs 5-HT agonists, kas neizraisa vazokonstrikciju, pētnieki norāda, ka tas var būt drošs cilvēkiem, kuriem ir sirds un asinsvadu slimības. Faktiski 77,9 procentiem SAMURAI pētījuma dalībnieku bija vismaz viens sirds un asinsvadu riska faktors.
Pētījums
Šīs zāles nav paredzētas lietošanai kā profilaktiska vai profilaktiska migrēnas terapija, un tās ir pētītas tikai attiecībā uz migrēnu, nevis citiem apstākļiem vai galvassāpju veidiem.
Dati no pabeigtajiem visu klīnisko pētījumu fāzēm, ko sauc par SAMURAI un SPARTAN, parādīja, ka akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanā lasmiditan bija efektīvāks nekā placebo (neaktīvs savienojums).
Publikācija žurnālā Neiroloģija ziņoja, ka 40,7 procenti SAMURAI pētījuma dalībnieku divas stundas pēc pirmās 200 mg lasmiditāna devas ievērojami uzlaboja savu visvairāk apgrūtinošo migrēnas simptomu (salīdzinot ar 29,5 procentiem ar placebo). Turklāt 32,2 procentiem dalībnieku divas stundas pēc pirmās 200 mg lasmiditāna devas nebija migrēnas, un divas stundas pēc pirmās 100 mg zāļu devas 28,2 procenti bija bez migrēnas (salīdzinot ar 15,3 procentiem ar placebo).
SPARTAN pētījumā 48,7 procenti dalībnieku divas stundas pēc pirmās 200 mg lasmiditāna devas ievērojami uzlaboja visnepatīkamāko migrēnas simptomu (salīdzinot ar 33,5 procentiem ar placebo), un 38,8 procenti bija bez migrēnas divas stundas pēc pirmās 200 mg devas. zāļu devu (salīdzinot ar 21,3 procentiem, lietojot placebo).
Visnepatīkamākie migrēnas simptomi, par kuriem ziņoja dalībnieki, bija fotofobija (jutība pret gaismu), slikta dūša un fonofobija (jutība pret skaņu).
Ar migrēnu saistīta slikta dūšaBlakus efekti
Tiek ziņots, ka lasmiditāna blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas.
Fāzes pētījums, kas publicēts 2007 Lancet atrada ar devu saistītu blakusparādību reakciju, kas nozīmē, ka lielākas devas bija saistītas ar vairāk blakusparādībām.
Blakusparādības, kas saistītas ar lasmiditan, ir:
- Reibonis
- Slikta dūša
- Nogurums
- Nejutīgums
- Muskuļu vājums
- Parestēzija
- Miegainība (miegainība un nogurums)
Mijiedarbība un kontrindikācijas
Ņemot vērā, ka lasmiditāns joprojām atrodas pētījuma fāzē, kontrindikācijas un zāļu mijiedarbība nav oficiāli noteikta. Ja jūs gatavojaties piedalīties klīniskajā pētījumā ar iespējamu lasmiditāna iedarbību, pētījuma vadītājiem var būt izslēgti daži medikamenti vai medicīniski apstākļi.
Ja lasmiditan saņem FDA apstiprinājumu, tiks izveidots un publicēts zāļu mijiedarbības un kontrindikāciju saraksts, un ārsts un farmaceits var jums ieteikt par visiem drošības jautājumiem.
Vārds no Verywell
Migrēna ir viena no visbiežāk sastopamajām atkārtotajām slimībām, un ne visi uzlabojas ar tādu pašu ārstēšanu.
Labā ziņa ir tā, ka pie horizonta var parādīties jauni migrēnas medikamenti. Kad kļūst pieejami jauni migrēnas medikamenti, noteikti palielināsies jūsu izredzes atrast piemērotāko akūtu epizožu ārstēšanai - ar minimālām vai bez blakusparādībām.