Saturs
- Kas ir bioloģika?
- Domājot par blakusparādībām bioloģijā
- Bioloģisko blakusparādību veidi
- Blakusparādību pārvaldība
- Blakusparādību novēršana
- Informācijas iegūšana, nepārvarot
Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto bioloģisko ārstēšanu, rodas nozīmīgākas problēmas to lietošanā. Visiem bioloģiskajiem aģentiem ir zināms risks. Ir vērts uzzināt par iespējamām blakusparādībām un nevēlamiem notikumiem, ko šie produkti dažkārt izraisa. Tas palīdzēs jums pieņemt pēc iespējas labākus lēmumus attiecībā uz jūsu veselību. Jūs arī zināt, kad jums varētu būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Kas ir bioloģika?
Bioloģija attiecas uz lielu terapeitisko ārstēšanas veidu klasi, kas tiek ražota, pamatojoties uz kādu dzīvā organisma sastāvdaļu. Daudzi bioloģiskie līdzekļi ir vērsti uz cilvēka imūnsistēmas sastāvdaļu. Parasti tās ir dažādu olbaltumvielu modificētas versijas. Tāpēc lielāko daļu lieto injekciju vai infūzijas veidā, un tos nevar lietot iekšķīgi. Arī tie organismā netiek sadalīti tāpat kā nebioloģiskas zāles.
Tāpat kā standarta farmaceitiskie preparāti, arī bioloģiskā ārstēšana var izraisīt nevēlamas zāļu reakcijas. Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas, līdzīgi kā šīs zāles var. Bet tie var arī radīt problēmas, pateicoties bioloģisko līdzekļu mijiedarbībai ar imūnsistēmu. Dažreiz tie var izraisīt arī īpašas problēmas ar dažādām orgānu sistēmām organismā.Bieži vien šīs problēmas ir vieglas, bet dažreiz tās var būt diezgan nopietnas.
Domājot par blakusparādībām bioloģijā
Bioloģija ietver plašu dažādu terapiju klāstu, ieskaitot vecākas terapijas, piemēram, vakcīnas, un daudz jaunākas, piemēram, gēnu terapiju. Šis raksts galvenokārt koncentrējas uz plaši izmantoto bioloģisko ārstēšanas līdzekļu blakusparādībām, ko lieto noteiktu autoimūno un iekaisuma traucējumu (piemēram, reimatoīdā artrīta, zarnu iekaisuma slimību un psoriāzes), kā arī noteiktu vēža veidu ārstēšanai.
Dažām bioloģisko līdzekļu grupām to blakusparādību ziņā var būt dažas līdzības. Piemēram, infliksimabs (Remicade), etanercepts (Enbrel) un adalimumabs (Humira) ir bioloģisko TNF inhibitoru veida piemēri. Tā kā tie darbojas līdzīgi, jūs varētu sagaidīt, ka viņiem būs dažas iespējamo blakusparādību pārklāšanās. Tomēr katram atsevišķam bioloģiskajam preparātam ir veikti savi klīniskie pētījumi, un pētnieki dažreiz atklāj, ka noteiktiem bioloģiskiem līdzekļiem ir īpašs risks.
Ja jums ir bijušas problēmas ar noteikta veida bioloģisko vielu, iespējams, ka jums labāk veicas ar citām zālēm tajā pašā klasē. Jūs varat izvēlēties pāriet no infūzijas bāzes bioloģiskā uz injekciju balstītu bioloģisko. Vai arī jums var būt labāk izmantot bioloģisko ārstēšanu ar citu mehānismu. Vai arī jūs, iespējams, vēlēsities izmantot nebioloģisku ārstēšanu, ja tā ir iespēja.
Jūsu klīnicists un farmaceits var palīdzēt izglītot jūs par specifiskajiem riskiem un blakusparādībām, kas saistītas ar jūsu bioloģisko ārstēšanu. Bet atcerieties, ka, iespējams, ar bioloģisko ārstēšanu jums nav problēmu. Nav iespējams laicīgi uzzināt, kam varētu būt problēmas. Turklāt, it īpaši attiecībā uz jaunākiem bioloģiskiem līdzekļiem, mēs joprojām varam uzzināt par iespējamām ilgtermiņa ārstēšanas blakusparādībām.
Bioloģisko blakusparādību veidi
Reakcijas injekcijas vietā
Šis ir visizplatītākais bioloģiskās ārstēšanas blakusparādību veids, kas tiek veikts injekcijas veidā. Tie attiecas uz dažādām reakcijām, kurās tiek veikta injekcija. Piemēram, simptomi var būt:
● dedzināšana vai duršana
● Sarkani izsitumi
● Nieze
● pietūkums
● Zilumi
● Sāpīgums
Simptomi var ilgt apmēram nedēļu.
Infūzijas reakcijas
Infūzijas reakcijas ir svarīgs bioloģisko terapiju iespējamo blakusparādību veids. Šīs reakcijas parasti rodas aptuveni stundas laikā pēc bioloģiskā infūzijas saņemšanas, dažreiz dažu minūšu laikā. Tā kā šīs reakcijas ir potenciāli nopietnākas nekā tās, kas rodas no injicējamiem bioloģiskiem līdzekļiem, infūzijas zāles parasti jālieto uzraudzībā aprūpes iestatījums.
Šādas reakcijas var izraisīt šādas pazīmes un simptomus:
● Galvassāpes
● Reibonis
● Nieze
● Slikta dūša un vemšana
● Caureja
● skalošana
● Izsitumi
● Drudzis
● Sirds sirdsklauves
● Locītavu un muskuļu sāpes
Parasti šīs reakcijas ir vieglas. Tomēr dažreiz tie var būt smagāki un prasa medicīnisku iejaukšanos. Tas ir ticamāk, ja notiek kaut kas, ko sauc par paaugstinātas jutības reakciju. (To dažkārt dēvē arī par anafilaktisku reakciju, smagu alerģiskas reakcijas veidu.) Šādai personai var būt nieze, sarkani āderes uz ādas, ādas pietūkums, apgrūtināta elpošana un stipri pazemināts asinsspiediens. Tik intensīva reakcija var būt pat dzīvībai bīstama.
Infūzijas reakcijas risks būs atšķirīgs, pamatojoties uz konkrēto bioloģisko.Vienīgi kā vispārējs atskaites punkts vienā pētījumā tika atklāts, ka bioloģiskais infliksimabs bija saistīts ar infūzijas reakciju apmēram 10% cilvēku.
Atkarībā no reakcijas veida personai var nebūt simptomu ar pirmo infūziju, bet tikai pēc otrās ārstēšanas reizes.
Citas nevēlamās reakcijas
Bioloģiskie līdzekļi var ietekmēt arī daudzas citas ķermeņa sistēmas. Atkal, specifiskie riski mainīsies atkarībā no individuālās bioloģiskās ārstēšanas, un lielākā daļa no šiem riskiem reti sastopami jebkurai specifiskai bioloģiskai vielai. Tomēr dažādi bioloģiskie līdzekļi dažkārt ir radījuši papildu problēmas, piemēram:
● Aknu problēmas
● Ādas simptomi (piemēram, psoriāze vai atopiskais dermatīts)
● Intersticiāla plaušu slimība vai citas plaušu problēmas
● Zems asins skaits (izraisa anēmiju un palielina asiņošanas un infekcijas risku)
● Lupusam līdzīgi imunoloģiskie sindromi
● Paaugstināts sirds notikumu risks
● Neiroloģiski sindromi (piemēram, perifērās neiropātijas)
Kuņģa-zarnu trakta komplikācijas (piemēram, zarnu perforācija)
Tas atspoguļo tikai daļu no potenciālajiem jautājumiem. Šo problēmu smagums var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamas.
Daži bioloģiskie līdzekļi var izraisīt arī specifiskas blakusparādības cilvēkiem, kuriem ir citi veselības traucējumi. Piemēram, bioloģisks līdzeklis var pasliktināt jūsu slimību, ja jums jau ir sastrēguma sirds mazspēja. Tas pats varētu attiekties uz cilvēkiem, kuriem ir HOPS.Dažos gadījumos jūsu klīnicists iesaka neizmēģināt noteiktu bioloģisko terapiju, ja jums ir cits veselības stāvoklis, kas palielina noteiktu blakusparādību risku.
Ir svarīgi saprast, ka šo problēmu risks nav vienāds katram bioloģiskajam cilvēkam. Piemēram, kuņģa-zarnu trakta komplikācijas mēdz būt biežāk sastopamas bioloģiskajā tocilizumabā (Actemra) nekā citiem bioloģiskiem līdzekļiem. Tāpēc ir svarīgi zināt īpašos riskus, kas visvairāk saistīti ar ārstēšanu.
Vēža riski
Tā kā daudzi bioloģiskie līdzekļi ietekmē imūnsistēmu, pastāv potenciāls risks, ka tie var samazināt ķermeņa spēju iznīcināt vēža šūnas. Šī iemesla dēļ cilvēki ir rūpīgi izpētījuši, vai dažāda veida bioloģisko līdzekļu lietošana var palielināt personas risku saslimt ar konkrētu vēzi. To pētīt var būt sarežģīti, jo noteikti apstākļi, kurus var ārstēt ar bioloģiskām zālēm, ir saistīti ar dažu vēža gadījumu skaita palielināšanos pat bez bioloģiskas ārstēšanas.
Par šo tēmu ir veikti daudzi medicīnas pētījumi, un dažiem no tiem ir atšķirīgi secinājumi. Daži pierādījumi liecina, ka daži bioloģiskie līdzekļi var nedaudz palielināt noteiktu vēža risku. Piemēram, šķiet, ka TNF inhibitori (piemēram, tie, kurus lieto reimatoīdā artrīta un IBD ārstēšanai) nedaudz palielina risku saslimt ar melanomu. Tomēr ir svarīgi nepārspīlēt šo risku . Jūs vēlaties runāt ar savu ārstu par vēža riskiem, kas saistīti ar jūsu konkrēto bioloģisko vielu, kā arī par citiem vēža riska faktoriem.
Infekcijas riski
Citi iespējamie efekti ir saistīti ar cilvēka imūnsistēmu. Daži bioloģiski līdzekļi bloķē cilvēka imūnās atbildes daļas. Lai gan tas var būt ļoti noderīgi, ja cilvēkam ir pārāk aktīva imūnā atbilde, tas var atstāt vēl neaizsargātu pret noteikta veida infekcijām.
Vairāk pakļauti nopietnām infekcijām
Ja lietojat bioloģiskus medikamentus, jums, visticamāk, būs grūtāk cīnīties pret patogēnu. Iespējams, ka jūs nokļūsiet slimnīcā, nekā jūs to darītu citādi. Jums var būt arī lielāka iespējamība radīt problēmas ar patogēnu, kas parasti neizraisa nopietnu infekciju.
Pēc dažām aplēsēm nopietna infekcija skar no 2% līdz 5% cilvēku, kuri katru gadu lieto bioloģiskās zāles, lai gan viņi lieto šo narkotiku, lai gan dažādiem bioloģiskiem līdzekļiem šajā jomā ir atšķirīgs risks. Šķiet, ka visbiežāk ir augšējo elpceļu infekcijas. nopietnas infekcijas veids, lai gan tas var notikt daudzās citās ķermeņa sistēmās. Nopietnas infekcijas risks ir lielāks, ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūnsistēmu.
Infekcijas reaktivācija
Infekcijas atkārtota aktivizēšana var būt arī problēma. Piemēram, daži cilvēki ir B hepatīta vīrusa nesēji. Tas nozīmē, ka viņi ir inficēti ar vīrusu, bet viņiem nav aktīvas infekcijas, kas viņiem sagādā problēmas. Dažos gadījumos ārstēšana ar bioloģisku līdzekli var vīrusu atkārtoti aktivizēt. Tas var izraisīt problēmas ar aknām.
Kaut kas līdzīgs attiecas arī uz tuberkulozi (TB). Daži cilvēki var būt inficēti ar TB baktērijām, pat ja viņiem nav aktīvas infekcijas, kas viņiem rada problēmas. Ja to ārstē ar noteiktām bioloģiskām terapijām, šāda infekcija var atkal aktivizēties, izraisot tādus simptomus kā elpas trūkums.
Tāpēc veselības aprūpes sniedzējiem pirms laika jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka jums nav šāda veida infekcijas. Viņi arī jūs uzrauga, lai pārliecinātos, ka šādas infekcijas nav kļuvušas aktīvas.
Blakusparādību pārvaldība
Blakusparādību pārvaldība būs atkarīga no blakusparādības rakstura un intensitātes. Daži var ne pārāk ietekmēt jūsu dzīvi, un jūs, iespējams, varēsiet tos pārvaldīt bez lielām problēmām. Kaut kas vienkāršs, piemēram, bezrecepšu pretsāpju līdzeklis, var būt viss, kas jums nepieciešams. Citreiz jums jāpārtrauc lietot konkrētu bioloģisko līdzekli. Jūs, iespējams, varēsit pāriet uz citu līdzīga tipa bioloģisko, uz cita veida bioloģisko. Vai arī jums var būt nepieciešams sākt cita veida ārstēšanu.
Injekcijas blakusparādības
Injekciju blakusparādības parasti izzūd pašas. Bet, ja jums ir problēmas, var būt noderīgi mainīt injekcijas vietu. Blakusparādību mazināšanai var būt noderīgi arī vietējie medikamenti, piemēram, kortikosteroīdi un pretsāpju līdzekļi. Parasti cilvēkiem nav jāpārtrauc bioloģisko zāļu lietošana, ja viņiem ir šāda veida reakcija.
Infūzijas blakusparādības
Ja jums ir infūzijas blakusparādības, jūsu veselības aprūpes sniedzējs, iespējams, vismaz īslaicīgi pārtrauks infūziju. Atkarībā no situācijas jums var būt nepieciešama ārstēšana, lai kontrolētu simptomus, piemēram:
● Acetaminofēns sāpju mazināšanai
● antiihistīns
● Steroīdi
● epinefrīns
Ja Jums ir smaga reakcija, jums var būt nepieciešama akūta medicīniska palīdzība, lai simptomus droši kontrolētu. Tāpēc ir izdevīgi iegūt infūzijas tipa bioloģiskos līdzekļus uzraudzītā veselības aprūpē.
Blakusparādību novēršana
Vispārēja blakusparādību novēršana
Svarīga profilakses daļa tiek veikta sākotnējā medicīniskajā novērtējumā pirms terapijas uzsākšanas. Jums var būt nepieciešami testi, lai novērtētu, vai jums ir citi veselības traucējumi, piemēram, sastrēguma sirds mazspēja vai noteikti neiroloģiski apstākļi. Ja tā, jums, iespējams, būs jālieto citas bioloģiskas zāles. Vai arī jums, iespējams, vajadzēs pilnībā izvairīties no bioloģiskiem līdzekļiem.
Infūzijas reakciju novēršana
Lai palīdzētu novērst infūzijas reakcijas, dažas medicīnas iestādes iepriekš ārstē cilvēkus, kas saņem noteikta veida bioloģiskos līdzekļus, piemēram, TNF inhibitorus. Piemēram, nedaudz pirms infūzijas jūs varat saņemt acetaminofēnu, antihistamīnu un intravenozus steroīdus. Tomēr šis protokols nav standarts, un tas nav nepieciešams visu veidu bioloģiskajiem līdzekļiem.
Jums, visticamāk, būs nepieciešama iepriekšēja ārstēšana, ja iepriekš ir bijusi infūzijas reakcija. Tādā gadījumā jūsu klīnicists, visticamāk, turpmākajām infūzijām ieteiks izmantot tādas procedūras kā pretsāpju zāles, antihistamīna līdzekļus un steroīdus, lai palīdzētu novērst turpmākas reakcijas. Lēnākas infūzijas ātruma izmantošana var būt noderīga arī profilaksei.
Dažos gadījumos jums, iespējams, būs jāpāriet uz citu bioloģisku vai nebioloģisku ārstēšanu. Tas ir ticamāk, ja Jums ir ārkārtēja infūzijas reakcija, nevis viegla reakcija, kas tika viegli pārvaldīta. Jautājiet savam veselības aprūpes sniedzējam, ko jūs varat sagaidīt savā konkrētajā situācijā.
Infekcija un vēža profilakse
Lietojot noteiktus bioloģiskās ārstēšanas veidus, jūs nevarat iegūt īpašas vakcīnas ("dzīvo" šķirni). Tāpēc ārsts var ieteikt jums iegūt noteiktas vakcīnas, pirms sākat lietot bioloģisko. Piemēram, jums var būt nepieciešams saņemt vakcīnu pret B hepatītu vai herpes zoster (kas izraisa jostas rozi). Pirms sākat bioloģisko terapiju, jūsu vakcīnām jābūt atjauninātām.
Pirms terapijas uzsākšanas ir svarīgi arī, lai veselības aprūpes sniedzējs pārbaudītu, vai nav vēža. Ārstēšanas laikā jums arī būs jāuzrauga.
Informācijas iegūšana, nepārvarot
Ieteicams apskatīt pilnu informāciju par zāļu izrakstīšanu uz bioloģiskās ārstēšanas receptes. Jūs varat arī meklēt informāciju tiešsaistē, meklējot FDA marķējumu attiecīgajam bioloģiskajam produktam. Tas sniedz visaptverošu iespējamo blakusparādību vai problēmu sarakstu, ko var izraisīt jūsu ārstēšana. Īpaši svarīgi ir apzināties visas iespējamās pazīmes vai simptomus, kuriem varētu būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
Bet mēģiniet neapgrūtināt un pārlieku neuztraukties par šo procesu. Šie avoti ietver detalizētu informāciju par visnopietnākajām šo narkotiku problēmām, kas ir reti sastopamas. Ja šādas blakusparādības nebija retāk FDA nekad nebūtu apstiprinājusi bioloģisko vielu. Atcerieties arī, ka visām medicīniskajām procedūrām ir riski. Lai gan bioloģiskajiem līdzekļiem ir iespējama negatīva ietekme, arī citām jūsu medicīniskajām iespējām, piemēram, nebioloģiskai farmaceitiskai terapijai, ir savi iespējamo problēmu komplekti.
Bet, ja jums joprojām ir bažas par saistītajiem riskiem, nevilcinieties tos apspriest ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Bioloģijai patiešām ir reāli riski un iespējamās blakusparādības, tāpēc labāk ir būt informētam. Tādā veidā jūs varat izdarīt pareizo izvēli.