Saturs
Hectorols (dokserkalciferols) ir cilvēka radīts D vitamīna analogs, ko lieto sekundāras hiperparatireozes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību. Tas darbojas, metabolizējoties aktīvajā D vitamīna formā, kas palīdz regulēt parathormona, kalcija un fosfora līmeni asinīs.Hectorol var ievadīt iekšķīgi kā kapsulu vai intravenozi (caur vēnu) kā injekciju.
Injekciju lieto tikai pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tiek veikta dialīze. Kapsulas var lietot gan pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tiek veikta dialīze, gan pacientiem ar 3. vai 4. pakāpes hronisku nieru slimību (kuriem netiek veikta dialīze).
Izmanto
Lai saprastu, kā darbojas Hectorol, jums ir jāsaprot, kas ir sekundāra hiperparatireoze un tās saistība ar hronisku nieru slimību.
Pacientiem ar nozīmīgu hronisku nieru slimību (3., 4. vai 5. stadija) ir zems kalcija līmenis asinīs divu galveno iemeslu dēļ:
- Viņu nieres nespēj iegūt pietiekami daudz aktīvā D vitamīna (jūsu ķermenim nepieciešams aktīvs D vitamīns, lai absorbētu kalciju no zarnām)
- Viņu nieres nevar noņemt lieko fosforu no ķermeņa (fosfors pēc tam saistās ar kalciju, vēl vairāk pazeminot kalcija līmeni asinīs).
Mēģinot palielināt kalcija līmeni asinīs, cilvēkiem ar hronisku nieru slimību (īpaši tiem, kuriem tiek veikta dialīze) var attīstīties sekundāra hiperparatireoze.
Ar sekundāru hiperparatireoīdismu cilvēka parathormoni kļūst lieli un hiperaktīvi. Viņi galvenokārt enerģiski ražo un izdala parathormonu (PTH), lai mēģinātu paaugstināt kalcija līmeni asinīs.
Sekundārā hiperparatireoīdisma problēma ir tā, ka PTH līmenis var kļūt tik augsts, ka kalcija līmenis var dramatiski palielināties, izraisot nopietnu stāvokli, ko sauc par hiperkalciēmiju.
Papildus hiperkalciēmijai sekundāra hiperparatireoze var izraisīt nieru osteodistrofiju, kas ir osteoporozes forma, kas palielina kaulu lūzumu (lūzumu) risku.
Kad Hectorol tiek lietots (vai nu kā kapsula, vai injekcijas veidā vēnā), zāles tiek pārveidotas par aktīvo D vitamīna formu. Rezultātā kalcija līmenis dabiski palielinās (absorbējot caur zarnu). Ar paaugstinātu kalcija līmeni jūsu ķermenis pārtrauc stimulēt jūsu parathormonus, un PTH hormona līmenis pazeminās.
Pirms ņemšanas
Pirms Hectorol injekcijas vai kapsulas lietošanas ārsts vēlas būt pārliecināts, ka kalcija līmenis asinīs nepārsniedz normas augšējo robežu. Kalcija līmeni var viegli pārbaudīt, veicot kalcija līmeni asinīs. Ārstēšanas laikā tiek kontrolēts arī kalcija līmenis asinīs.
Brīdinājumi, piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Pirms Hectorol lietošanas ir jāapspriež ar ārstu vairāki piesardzības pasākumi un kontrindikācijas.
Ļoti augsts kalcija līmenis asinīs var rasties, ārstējot ar Hectorol (vai nu kapsulas, vai injekcijas veidā). Smaga hiperkalciēmija ir neatliekama medicīniska palīdzība un var izraisīt patoloģiskus sirds ritmus un krampjus.
Kamēr ārsts pirms Hectorol lietošanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā kontrolēs jūsu kalcija līmeni, ir svarīgi uzmanīties un informēt ārstu, ja Jums rodas kādi paaugstināta kalcija līmeņa asinīs simptomi, piemēram:
- Nogurums
- Miglaina domāšana
- Apetītes zudums
- Slikta dūša un / vai vemšana
- Aizcietējums
- Palielināta slāpes
- Paaugstināta urinēšana un svara zudums
Hiperkalciēmijas attīstības risks palielinās, ja Hectorol lieto kopā ar šādām zālēm:
- Augstas kalcija preparātu devas
- Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi
- D vitamīna savienojumi
Augsts kalcija līmenis palielina digitālā toksicitāte pacientiem, kuri lieto digitālās zāles, piemēram, Digox (digoksīns). Ārstējot ar Hectorol, papildus kalcija līmeņa kontrolei tiks novērotas arī digitālās toksicitātes pazīmes un simptomi.
Nopietns, pat dzīvībai bīstams alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks) ir ziņots pacientiem pēc Hectorol ievadīšanas.
Alerģiskas reakcijas var ietvert simptomus, piemēram:
- Sejas, lūpu, mēles un elpceļu pietūkums
- Diskomforts krūtīs
- Elpošanas traucējumi
Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Hectorol.
Adinamiskā kaulu slimība, kam raksturīga zema kaulu apgrozība, var attīstīties pacientiem, kuri lieto Hectorol. Šī slimība palielina kaulu lūzumu risku, ja neskarts PTH līmenis kļūst pārāk zems.
Kontrindikācijas
Jums nevajadzētu lietot Hectorol (iekšķīgi vai injekciju veidā), ja:
- Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (to sauc par hiperkalciēmiju)
- Jums ir D vitamīna toksicitāte
- Jums ir alerģija vai zināma paaugstināta jutība pret dokserkalciferolu vai kādu no Hectorol kapsulu vai injekciju neaktīvajām sastāvdaļām.
Citi D vitamīna analogi
Ir svarīgi pieminēt, ka bez Hectorol (dokserkalciferola) ir pieejami vēl pieci D vitamīna analogi.
Šie D vitamīna analogi ietver:
- Rokaltrols (kalcitriols)
- Zemplar (parikalcitols)
- One-Alfa (alfakalcidols) nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs
- Fulstan (falecalcitriol) - nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs
- Maksakalcitols (22-oksakalcitriols) - nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs
Devas
Hectorol dozēšanas režīms ir atkarīgs no tā, vai to ievada intravenozi (injekcijas veidā) vai iekšķīgi (mīkstas želatīna kapsulas).
Dozēšana: injekcija
Pēc ražotāja teiktā, pacientiem ar PTH līmeni, kas pārsniedz 400 pikogramus mililitrā (400 pg / ml), dialīzes beigās Hectorol var sākt kā 4 mikrogramu (mcg) injekciju trīs reizes nedēļā.
Ja asins parathormona (PTH) līmenis netiek samazināts par 50% un parathormona līmenis asinīs saglabājas virs 300 pg / ml, Hectorol devu ar astoņu nedēļu intervālu var palielināt par 1 līdz 2 mikrogramiem vienā devā. Maksimālā deva ir 18 mikrogrami nedēļā.
Kad PTH līmenis asinīs ir samazinājies par 50%, pat ja tas paliek virs 300 pg / ml, vai ja PTH līmenis asinīs ir no 150 līdz 300 mg / ml, deva tiek saglabāta.
Ja PTH līmenis nokrītas zem 100 pg / ml, zāļu lietošana tiks pārtraukta. Hektorolu var atsākt nedēļu vēlāk, lietojot devu, kas ir vismaz 2,5 mkg zemāka nekā iepriekšējā deva.
Devas: kapsula
Pēc ražotāja teiktā, pacientiem ar hroniskas nieru slimības 3. vai 4. stadiju Hectorol devu sāk iekšķīgi 1 mcg vienu reizi dienā.
Tad devu var palielināt par 0,5 mcg ar divu nedēļu intervālu, ja PTH līmenis ir lielāks par 70 pg / ml (3. pakāpes pacientiem) un lielāks par 110 pg / ml (4. pakāpes pacientiem). Maksimālā ieteicamā Hectorol kapsulu deva ir 3,5 mkg vienu reizi dienā.
Deva tiek saglabāta, ja PTH līmenis ir no 35 līdz 70 pg / ml (3. pakāpes pacientiem) un 70 līdz 110 pg / ml (4. pakāpes pacientiem).
Hectorol lietošana jāpārtrauc uz vienu nedēļu, ja PTH līmenis ir mazāks par 35 pg / ml (3. pakāpes pacientiem) vai mazāks par 70 pg / ml (4. pakāpes pacientiem). Ja zāles tika pārtrauktas, tās pēc nedēļas jāatsāk ar devu, kas ir vismaz 0,5 mcg mazāka nekā iepriekšējā deva.
Pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, perorālo Hectorol sāk ar 10 mcg devu trīs reizes nedēļā, veicot dialīzi. Maksimālā nedēļas deva ir 20 mcg trīs reizes nedēļā, kas ir vienāda ar 60 mcg nedēļā.
Uzraudzība un modifikācijas
Dialīzes pacientiem, kuri lieto Hectorol, pēc zāļu lietošanas sākuma vai pēc devas pielāgošanas jāpārbauda kalcija, fosfora un PTH līmenis.
3. vai 4. pakāpes pacientiem, kuri lieto Hectorol kapsulas, kalcija, fosfora un PTH līmenis jāpārbauda vismaz reizi divās nedēļās trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas sākuma vai pēc zāļu pielāgošanas. Pēc tam līmeņus pārbauda katru mēnesi trīs mēnešus un pēc tam ik pēc trim mēnešiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem var nepietiekami metabolizēt Hectorol, tāpēc viņiem būs nepieciešams biežāk kontrolēt PTH, kalcija un fosfora līmeni.
Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Hectorol nedrīkst lietot grūtniecības laikā (ja vien tas nav absolūti nepieciešams, norāda ražotājs). Mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc zāļu lietošana (vai jāpārtrauc zīdīšana) un jāuzmanās no hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem (ja tie ir pakļauti).
Dažas zīdaiņa hiperkalciēmijas pazīmes un simptomi var būt:
- Barošanas problēmas
- Vemšana
- Aizcietējums
- Konfiskācija
Blakus efekti
Visbiežāk novērotās blakusparādības pacientiem ar hroniskas nieru slimības 3. vai 4. stadijā, kuri lieto Hectorol, ir šādas:
- Infekcija
- Urīnceļu infekcijas
- Sāpes krūtīs
- Aizcietējums
- Gremošanas traucējumi
- Zems sarkano un balto asins šūnu skaits
- Dehidratācija
- Pietūkums
- Depresija
- Muskuļu stīvums
- Bezmiegs
- Enerģijas trūkums
- Nejutīgums un tirpšana
- Paaugstināts klepus
- Elpas trūkums
- Nieze
- Sinusa sāpes un iekaisums
- Iesnas
Visbiežāk novērotās blakusparādības pacientiem ar hronisku nieru slimību, veicot dialīzi, lietojot Hectorol, ir šādas:
- Galvassāpes
- Slikta pašsajūta
- Pietūkums
- Slikta dūša un vemšana
- Elpas trūkums
- Reibonis
- Nieze
- Zems sirdsdarbības ātrums (saukta bradikardija)
Mijiedarbība
Kā minēts iepriekš, hiperkalciēmija var palielināties, ja Hectorol lieto kopā ar noteiktiem kalciju saturošiem medikamentiem, D vitamīna savienojumiem vai tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Tāpat hiperkalciēmija var palielināt digitalis toksicitātes risku pacientiem, kuri lieto Digox (digoksīnu).
Cita iespējamā zāļu mijiedarbība ietver:
- Hectorola metabolismu aktīvajā D vitamīnā var kavēt zāļu grupa, ko sauc citohroma P450 inhibitori (piemēram, pretsēnīšu zāles ketokonazols un antibiotika eritromicīns). Ja pacients sāk vai pārtrauc citohroma P450 inhibitoru, var būt jāpielāgo Hectorol deva. Būs jāuzrauga arī PTH un kalcija līmenis.
- Tā kā Hectorol aktivizē aknās esošais enzīms, ko sauc par CYP 27, zāles, kas inducē šo fermentu, piemēram, glutetimīds vai fenobarbitāls, var ietekmēt zāļu metabolismu. Ja CYP 27 induktors tiek sākta vai pārtraukta, iespējams, būs jāpielāgo Hectorol deva. PTH un kalcija līmenis arī būs jāuzrauga.
- Lietojot lielas devas magniju saturoši produkti (piemēram, antacīdi), lietojot Hectorol, var paaugstināties magnija līmenis asinīs. Tādēļ pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, jāizvairās lietot magniju saturošus produktus, ja viņi lieto arī Hectorol.
- Holestiramīns, minerāleļļa un citi vielas, kas var ietekmēt tauku uzsūkšanos zarnās var pasliktināt Hectorol kapsulas absorbciju. Lai izvairītos no šīs iespējamās mijiedarbības, Hectorol kapsulas jāievada vismaz vienu stundu pirms vai četras līdz sešas stundas pēc šādu vielu lietošanas.