Saturs
Complera ir vienas tabletes fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto HIV ārstēšanā un kas sastāv no trim dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem:- rilpivirīns, kas nav nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI)
- emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- tenofovira dizoproksila fumarāts (TDF), vēl viens NtRTI
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2011. gada 10. augustā apstiprināja Complera lietošanai gan pieaugušajiem, gan bērniem vecākiem par 12 gadiem, kuri nekad nav bijuši HIV terapijā un kuru vīrusu slodze ir 100 000 šūnas / m vai jaunāka. un sver 77 mārciņas (35 kg) vai vairāk.
Complera var izmantot arī pašreizējās terapijas aizstāšanai, ja pacientam ir nenosakāma vīrusu slodze.
Formulējums
Complera ir sārta, kapsulas formas apvalkota tablete, kas sastāv no 25 mg rilpivirīna, 200 mg emtricitabīna un 300 mg TDF. Vienā pusē tā ir iespiesta ar "GSI", bet otrā pusē ir vienkārša.
Devas
Viena tablete dienā, lietojot kopā ar ēdienu. Complera nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu pacientiem, kuri lietoja Complera, tika novērotas vairākas zāļu blakusparādības, no kurām visbiežāk bija:
- Slikta dūša
- Galvassāpes
- Bezmiegs
- Depresija
Blakusparādības parasti bija pārejošas, un daži pacienti terapijas nepanesības dēļ pārtrauca zāļu lietošanu.
Kontrindikācijas
Complera vajadzētu nē jālieto kopā ar šādām zālēm vai piedevām:
- Pretkrampju zāles: Tegretols, Trilepta, fenobarbitāls, fenitoīns
- Pret tuberkulozes zāles: mikobutīns, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonu sūkņa inhibitori (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vai citi PPI
- Steroīdu zāles: deksametazons (lai arī medicīniski norādīts, to var ievadīt vienā devā)
- Asinszāli
Pirms jebkādas pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas vienmēr informējiet ārstu par visām zālēm vai piedevām, kuras ir parakstītas vai nav parakstītas.
Citi apsvērumi
Complera nav ieteicams pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml minūtē). Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja kāds cits ārsts ir ārstējis vai ārstē nieru darbības traucējumus.
Complera nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar hronisku B hepatīta (HBV) infekciju, jo tas var nopietni saasināt aknu darbības traucējumus. Pirms izrakstīt Complera, ieteicams personām ar HIV pārbaudīt HBV. Lūdzu, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai anamnēzē ir hepatīts.
Complera rilpivirīna sastāvdaļa nelielam skaitam pacientu var izraisīt paaugstinātas jutības reakciju, bieži izsitumu, acu iekaisuma ("rozā acs"), sejas pietūkuma, drudža vai citu alerģisku reakciju veidā. Parasti paaugstinātas jutības reakcijas rodas 1-6 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas. Nekavējoties konsultējieties ar ārstu par jebkuru šādu simptomu parādīšanos. Smagos gadījumos terapija, visticamāk, būs jāpārtrauc.
Ārstēšanas atjaunināšana
FDA 2016. gada 1. martā apstiprināja jaunāku Complera formulējumu, ko pārdeva ar nosaukumu Odefsey. Šis jaunākais sastāvs aizstāj TDF komponentu ar medikamentu, ko sauc par tenofovira alafenamīdu (TAF), un pēdējais no tiem ir klasificēts kā pro-zāles.
Atšķirībā no TDF, TAF nav aktīvu zāļu, bet tā izmanto paša ķermeņa metabolismu, lai to pārveidotu aktīvajā formā. Tādējādi zāles efektīvāk tiek piegādātas šūnām ar daudz zemākām devām, kā arī ar daudz zemāku zāļu toksicitāti (īpaši attiecībā uz nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar TDF lietošanu).