Saturs
Cimzia ir injicējama, bioloģiska ārstēšana, ko lieto aplikuma psoriāzes, Krona slimības, reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta un dažu citu slimību ārstēšanai. Lai arī šie apstākļi ietekmē dažādas ķermeņa daļas, tās visas ir iekaisuma slimības, kurās imūnsistēma darbojas neparasti. Cimzia bloķē imūno signālu marķieri, ko sauc par TNFα (audzēja nekrozes faktors α), padarot to par ārstēšanas grupas dalībnieku, ko sauc par TNFα inhibitoriem (tos dažkārt sauc arī par TNF inhibitoriem vai TNF blokatoriem.) Cimzia ir certolizumaba pegola firmas nosaukums.Izmanto
Cimzia lieto vairāku dažādu reimatoloģijas, dermatoloģijas un gastroenteroloģijas slimību ārstēšanai, kas ietekmē ķermeņa iekaisuma ceļus. Cimzia ir apstiprināta:
- Vidēji smaga vai smaga Krona slimība
- Vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts
- Aktīvs psoriātiskais artrīts
- Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze
- Aktīvs ankilozējošais spondilīts (radiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts)
- Aktīvs neradiogrāfisks aksiālais spondiloartrīts
Visiem šiem apstākļiem Cimzia ir apstiprināta tikai pieaugušajiem, nevis bērniem.
Izmanto ārpus etiķetes
Cimzia un citi TNF inhibitori dažreiz tiek nozīmēti arī citiem apstākļiem, kas ietekmē imūnsistēmu, ja klīnicistam ir pamatots iemesls domāt, ka tie varētu palīdzēt. Mums varētu būt ierobežota informācija, ka TNF inhibitori varētu būt noderīgi pamata laboratorijas darbos vai pētījumos ar nelielu cilvēku skaitu. Bet, iespējams, nav pietiekami daudz klīnisko pētījumu datu, lai FDA apstiprinātu Cimzia. Šajā gadījumā ārsts var izrakstīt ārstēšanu bez etiķetes un redzēt, kā persona reaģē.
Piemēram, cilvēkiem ar dažiem no šiem nosacījumiem var ordinēt TNF inhibitoru, piemēram, Cimzia:
- Behčeta slimība
- Sarkoidoze
- Neinfekciozs uveīts
- Transplantāta pret saimnieka slimība
- Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts
Noteiktos apstākļos jums var izrakstīt Cimzia medicīniskai slimībai, kurai ir apstiprināts cits TNF inhibitors, bet ne Cimzia. Piemēram, daži citi TNF inhibitori ir apstiprināti čūlaina kolīta ārstēšanai, taču Cimzia nav izgājusi FDA apstiprinājumu šim nosacījumam.
Cimzia bērniem vai pusaudžiem var izrakstīt arī bez receptes.
Pirms ņemšanas
Pirms sākat Cimzia, ārstam būs jāveic pilnīgs medicīniskais novērtējums. Jums būs jārunā par visiem pašreizējiem simptomiem. Piemēram, ja jums ir notiekošas infekcijas pazīmes vai simptomi, jums jāgaida, līdz sākat lietot Cimzia. Jūsu klīnicists arī vēlēsies novērtēt jūsu slimības statusu. Piemēram, ja jūs labi reaģējat uz savu pašreizējo ārstēšanu, izmēģināt Cimzia, iespējams, nebūs jēgas.
Jums būs jārunā arī par savu medicīnisko vēsturi. Piemēram, ārstam jājautā, vai jums ir bijuši tādi veselības traucējumi kā sirds mazspēja, limfoma, diabēts vai tuberkuloze. Tas, ka jums tas nenozīmē, nenozīmē, ka jūs nevarat lietot Cimzia, taču jums būs jānosver jūsu situācijas plusi un mīnusi. Strādājot kopā, jūs un jūsu klīnicists pārliecināsities, ka Cimzia ir labākais risinājums jums.
Dažreiz ārsti vēlas veikt papildu asins analīzes, lai pārliecinātos, ka jums nav medicīnisku problēmu, kas varētu būt problēma ar Cimzia. Piemēram, tie var ietvert CBC (lai pārbaudītu infekciju un citus faktorus) un visaptverošu vielmaiņas paneli. Ja jums ir riska faktori, jums var būt nepieciešams arī HIV tests.
Visticamāk, ka Cimzia nebūs pirmā ārstēšana, kuru jūs mēģināt izmantot savam veselības stāvoklim. Dažos gadījumos ir pieejamas citas ārstēšanas metodes, kuras jāizmanto vispirms. Šīs terapijas var būt lētākas nekā Cimzia, un tām, iespējams, nav tādu pašu risku. Piemēram, cilvēki ar Krona slimību parasti sāk Cimzia tikai pēc tam, kad ir izmēģinājuši citas terapijas, piemēram, kortikosteroīdus un 5-aminosalicilskābi.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Cilvēkiem, kuri sāk lietot Cimzia, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic tuberkulozes tests (TB tests). Tas var ietvert rentgenstaru krūtīs vai TB ādas pārbaudi. Dažiem cilvēkiem ir pasīvās infekcijas, kas viņiem nerada nekādus simptomus. Bet, tā kā tas ietekmē imūnsistēmu, Cimzia lietošana var padarīt TB infekciju aktīvāku. Informējiet ārstu, ja esat pavadījis laiku noteiktās valstīs, kur TB ir biežāk sastopama.
Ja jums patiešām ir TB infekcija, pirms Cimzia lietošanas jums būs jāārstējas. Jums arī laiku pa laikam jāpārbauda, vai Jums nav TB, kamēr turpiniet to lietot.
Tāpat dažiem cilvēkiem var būt hepatīta vīrusa infekcija, un viņi to nezina. Šajā gadījumā, uzsākot Cimzia, šī infekcija var būt aktīvāka. Pirms ārstēšanas ārstam jāpārbauda, vai neesat inficēts ar B vai C hepatīta vīrusu. Ja esat inficēts, jūs joprojām varat lietot Cimzia, taču ārstam būs jāuzrauga, vai vīruss atkārtoti aktivizējas. Tādā veidā jūs varētu nekavējoties ārstēt, ja vīruss patiešām aktivizējas.
Iespējams, ka nevarēsit sākt to lietot uzreiz, ja nesen esat lietojis noteikta veida vakcīnas. Cimzia lietošanas laikā nevajadzētu saņemt arī šāda veida vakcīnu (sauktu par “dzīvo vakcīnu”).
Cilvēki, kuriem agrāk ir bijusi nopietna alerģiska reakcija uz Cimzia, arī to nedrīkst lietot.
Īpašas populācijas
Konsultējieties ar savu ārstu, ja esat grūtniece, domājat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Daži pētījumi liecina, ka Cimzia nepalielina iedzimtu defektu vai augļa nāves risku, taču potenciālie riski jānosver savam veselības aprūpes sniedzējam.
Cimzia nav pietiekami pētīta cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem. Tā kā vecākiem cilvēkiem parasti ir vairāk veselības traucējumu un paaugstināts infekcijas risks, lēmums par Cimzia sākšanu jāpieņem pārdomāti vecākiem pieaugušajiem.
Cimzia piesardzīgi jālieto arī cilvēkiem ar cukura diabētu, HIV vai citiem jautājumiem, kas var pasliktināt imūnsistēmu.
Citi TNF inhibitori
Šie ir arī TNF inhibitori:
- Enbrel (etanercepts) (injicēts zem ādas)
- Humira (adalimumabs) (injicēts zem ādas)
- Infliksimabs (remicade) (lieto infūzijas veidā)
- Simponi (golimumabs) (injicē zem ādas vai ievada infūzijas veidā)
Šīs ārstēšanas metodes ir apstiprinātas līdzīgiem apstākļiem kā Cimzia. Viņiem ir vairākas blaknes, kas pārklājas, un to drošība ir aptuveni salīdzināma, tomēr to izmaksas var nedaudz atšķirties. Ir pieejama tikai ierobežota informācija par to, kura no šīs klases ārstēšanas metodēm varētu būt visefektīvākā dažādos veselības apstākļos.
Laboratorijā Cimzia pagatavo nedaudz savādāk nekā citus TNF inhibitorus. Šo procesu sauc par pegilēšanu. (No turienes nāk “certolizumaba pegola” “pegols”.) Tas var mainīt veidu, kā terapija pārvietojas jūsu ķermenī, salīdzinot ar citiem TNF inhibitoriem, taču tas jums varētu būt vai var nebūt efektīvāks.
Pirms izlemjat sākt lietot Cimzia, jums jāapspriež visas citas terapijas iespējas (ieskaitot citus TNF inhibitorus) ar ārstu.
Devas
Cimzia parasti ievada ar sākotnējo devu 400 miligramus (mg). To ievada divās atsevišķās injekcijās pa 200 mg katrā. Tas tiek atkārtots divas nedēļas vēlāk un pēc tam divas nedēļas pēc tam. Pēc šī sākotnējā perioda cilvēkam var ievadīt 200 mg katru otro nedēļu vai 400 mg ik pēc četrām nedēļām. [Lūdzu, ņemiet vērā, ka visas uzskaitītās devas nosaka zāļu ražotājs. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.]
Kā lietot un uzglabāt
Injekcija
Jums būs jāsaņem apmācība no medmāsas, ārsta vai cita veselības aprūpes speciālista par to, kā lietot Cimzia. Cimzia ievada injekcijas veidā zem ādas. Daži cilvēki var uzzināt, kā veikt injekciju mājās, bet citiem cilvēkiem tas var būt nepieciešams veikt veselības aprūpes iestādē.
Cimzia pilnšļirces tiek uzglabātas ledusskapī, taču pirms injekcijas tās jāuzsilda istabas temperatūrā.Vispirms notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu. Šī būs vieta uz vēdera vai augšstilbiem. Jūs vēlaties izvairīties no vietām, kas ir maigas un sarkanas, un jums ir jāmaina vietne, kuru izmantojat, atkārtojot injekcijas. Jūs ievietojat adatu taukos zem ādas un nospiediet virzuli, lai iztukšotu šļirci. Tad uz dažām sekundēm virs injekcijas vietas novietojat sausu vates tamponu vai pārsēju.
Šis process jums būs jāiziet vienreiz, ja jūs sev piešķirat 200 mg devu, bet, ja saņemat 400 mg devu, jums jāinjicē otra pilnšļirce. Jūs varat apskatīt šo injekcijas apmācības video.
Nepalaidiet plānotu devu, pat ja jūtaties labāk. Un nedublējiet devu, ja to nokavējat. Tā vietā zvaniet ārsta birojam, lai saņemtu norādījumus. Nekavējoties sazinieties ar ārsta biroju, ja nejauši esat lietojis vairāk nekā ieteicams.
Citu ārstēšanu ar Cimzia
Atkarībā no konteksta jūs varat vai nevarat lietot Cimzia papildus citām zālēm. Piemēram, daži cilvēki ar reimatoīdo artrītu to lieto pats, bet citi to lieto papildus tādām zālēm kā metotreksāts. Tomēr Cimzia nav ieteicams lietot kopā ar citām bioloģiskām ārstēšanas metodēm.
Blakus efekti
Bieži
Augšējo elpceļu infekcija ir viena no visbiežāk sastopamajām Cimzia iespējamām blakusparādībām. Tas var izraisīt tādus simptomus kā iesnas un klepus. Izsitumi ir vēl viena bieža blakusparādība. Urīnceļu infekcijas arī nav nekas neparasts. Tas var izraisīt tādus simptomus kā dedzinoša sajūta urinējot.
Smaga
Retāk Cimzia var izraisīt smagas blakusparādības. Tie ietver:
- Sirdskaite
- Demielinizējoša slimība
- Lupusam līdzīgs sindroms
- B hepatīta vīrusa reaktivācija
- Tuberkulozes reaktivācija
Brīdinājumi un mijiedarbība
Cimzia ir blackbox brīdinājums par nopietnu infekciju risku, lietojot Cimzia. Tas satur arī brīdinājumu par iespējamu paaugstinātu dažu vēža risku cilvēkiem, kuri lieto Cimzia. Abas šīs iespējamās bažas attiecas uz visām terapijām TNF inhibitoru kategorijā, nevis tikai uz Cimzia.
Vēžu un limfomu risks
Tā kā Cimzia maina imūnsistēmu, daži pētnieki ir pauduši bažas, ka Cimzia un citi TNF inhibitori var palielināt vēža risku. Daži laboratorijas pētījumu rezultāti ar dzīvniekiem parādīja, ka TNF inhibitori teorētiski var palielināt vēža risku. Turklāt dažos agrīnos pētījumos TNF inhibitori, šķiet, palielināja limfomu un dažu vēža risku dažiem bērniem, kuriem tika veikta ārstēšana.
Šis pētījuma jautājums nav pilnībā atrisināts. Daži pētījumi ir norādījuši, ka tādas zāles kā Cimzia, iespējams, nemaz nepalielina jūsu risku. Ja TNF inhibitoru lietošana palielina vēža vai limfomas risku, iespējams, tas ir tikai ļoti neliels pieaugums. Nevilcinieties runāt ar savu ārstu par visām jūsu bažām par šo iespējamo problēmu.
Nopietnas infekcijas risks
Cimzia un citi TNF inhibitori var arī palielināt infekcijas risku, ieskaitot dažas infekcijas, kas varētu būt nopietnas. Tā kā Cimzia ietekmē jūsu ķermeņa imūnsistēmu, iespējams, ka jūsu ķermenim būs grūtāk cīnīties pret noteikta veida infekcijām. Piemērs varētu būt nopietna sēnīšu infekcija, kuras ārstēšanai nepieciešama hospitalizācija. Jums var būt lielāks šādas infekcijas risks, ja esat vecāks par 65 gadiem, ja lietojat citas zāles, kas ietekmē imūnsistēmu, vai ja jums ir papildu veselības apstākļi.
Nopietnas infekcijas risks, šķiet, lūkojas apmēram trīs mēnešus pēc terapijas uzsākšanas, laika gaitā samazinoties. Tomēr jums būs paaugstināts šādu infekciju risks tik ilgi, kamēr turpināsiet terapiju.
Ir svarīgi šos riskus paturēt prātā. Lai gan Cimzia patiešām rada zināmus riskus, dažiem cilvēkiem tā var būt ļoti noderīga terapija. Nosveriet plusi un mīnusus konkrētajā situācijā ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums ir kādi potenciāli nopietni simptomi, piemēram, elpas trūkums, asiņains klepus, drudzis un drebuļi, nejutīgums vai tirpšana vai ekstremitātes vai sāpīgas čūlas uz ķermeņa. Zvaniet pa tālruni 911, lai uzzinātu dzīvībai bīstamus simptomus, piemēram, pēkšņas elpošanas grūtības pēc injekcijas.