Larotrektinibs

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (lar "oh trek" ti nib)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Larotrektinibu lieto, lai ārstētu noteiktu veidu cietos audzējus pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma, kas izplatījušies uz citām ķermeņa daļām vai kurus nevar veiksmīgi ārstēt ar ķirurģiju. Šīs zāles lieto tikai tad, ja nav citu ārstēšanas līdzekļu un audzēji ir saasinājušies pēc citu ārstēšanas. Larotrektinibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas liek vēža šūnām vairoties. Tas var palēnināt audzēju augšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Larotrektinibs ir kapsula un šķīdums (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā. Lietojiet larotrektinibu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet larotrektinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas kopā ar ūdeni; nelietojiet tos un nesasmalciniet.

Lai precīzi izmērītu un lietotu larotrektiniba šķīdumu, izmantojiet šļirci (mērīšanas ierīci). Jautājiet savam farmaceitam par perorālo šļirci, ja tā nav iekļauta Jūsu medikamentā. Nelietojiet mājsaimniecības tējkaroti šķīduma mērīšanai. Pēc 7 dienu lietošanas nomainiet katru šļirci vai ja tā ir bojāta. Ievērojiet ražotāja norādījumus, kā lietot un iztīrīt perorālo šļirci. Ja Jums rodas kādi jautājumi, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ja bērnam dodat risinājumu, mutes šļirces galu ievietojiet bērna mutē pret vaiga iekšpusi. Pēc larotrektiniba devas ievadīšanas bērnam dažas minūtes turiet vertikālā stāvoklī. Ja bērns izdala devu vai neesat pārliecināts, ka visa deva tika ievadīta, nedodiet citu devu.

Ja Jūs pēc tam, kad esat lietojis larotrektinibu, nekavējoties vemšana, devu atkārtojiet. Turpiniet regulāru dozēšanas grafiku.

Ārstēšanas laikā ārstam var būt nepieciešams īslaicīgi vai pastāvīgi pārtraukt ārstēšanu vai samazināt larotrektiniba devu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar larotrektinibu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms larotrektiniba lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret larotrektinibu, citām zālēm vai kādu no larotrektiniba kapsulu vai šķīduma sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: dažus pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, itrakonazolu (Onmel, Sporanox) un ketokonazolu; avanafils (Stendra); buspirons; klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); dažus medikamentus cilvēka imūndeficīta vīrusam (HIV) vai iegūtam imūndeficīta sindromam (AIDS), piemēram, efavirenzu (Sustiva, Atripla), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir, Kaletra) un sakvinavīrs (Invirase); noteiktas zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, everolīms (Afinitor, Zortress), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatīns; midazolāms; nefazodons; pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); sildenafils (Revatio, Viagra), simvastatīns (Flolipid, Zocor); un vardenafils (Levitra, Staxyn). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar larotrektinibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Lietojot larotrektinibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši traucējumi, kas ietekmē nervu sistēmu vai aknu slimību.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto dzimstības kontrole, lai ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, ko var izmantot. Larotrektinibs var samazināt sieviešu auglību. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka nevarat iestāties grūtniecības laikā. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Larotrektinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas.
• Jums jāzina, ka larotrektinibs var izraisīt miegainību, reiboni vai apjukumu. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja tā ir mazāka par 6 stundām pirms nākamās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Larotrektinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• klepus
• aizcietējums
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• aizlikts deguns
• svara pieaugums
• muskuļu, locītavu vai muguras sāpes
• muskuļu vājums
• pastiprināta slāpes; urīna daudzuma vai krāsas izmaiņas; sausa āda; vai ģībonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• lēna vai sarežģīta runa; nejauša nokrišana; vai tirpšana, nejutīgums vai dedzinoša sajūta jūsu rokās un kājās
• drudzis
• plaukstu, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• elpas trūkums
• neparasts nogurums vai vājums; vai bāla āda
• apetītes zudums; slikta dūša; vemšana; ādas vai acu dzeltēšana; vai sāpes kuņģa augšējā labajā daļā

Larotrektinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet kapsulas istabas temperatūrā un prom no liekā karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Uzglabāt šķīdumu iekšķīgai lietošanai ledusskapī un cieši noslēgt; nesasaldēt. Neizlietoto perorālo šķīdumu iznīciniet 90 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz larotrektinibu. Dažos gadījumos ārsts pirms ārstēšanas sākšanas pasūtīs laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar larotrektinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• VitrakviI^®