Gilteritinibs

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (gil "te ri 'ti nib)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Gilteritinibu lieto, lai ārstētu noteiktu akūtu mieloīdu leikēmiju (AML), kas ir pasliktinājusies vai atgriezusies pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm. Gilteritinibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabiski sastopamu vielu darbību, kas var būt nepieciešama, lai palīdzētu vairoties vēža šūnām.

Kā šīs zāles lietot?

Gilteritinibs ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā vismaz 6 mēnešus. Lietojiet gilteritinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņemiet gilteritinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas ar ūdeni; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Jūsu ārsts var pielāgot Jūsu devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu atkarībā no tā, cik labi zāles Jums iedarbojas un vai Jums rodas jebkādas blakusparādības. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot gilteritinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot gilteritinibu, nerunājot ar savu ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms gilteritiniba lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret gilteritinibu, citām zālēm vai kādu no gilteritiniba tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: dažus pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, itrakonazolu (Onmel, Sporanox), flukonazolu (Diflucan) un ketokonazolu; klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); escitaloprams (Lexapro); fluoksetīns (Prozac); dažus medikamentus cilvēka imūndeficīta vīrusam (HIV) vai iegūtam imūndeficīta sindromam (AIDS), piemēram, efavirenzu (Sustiva, Atripla), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir, Kaletra) un sakvinavīrs (Invirase); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); nefazodons; pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); un sertralīns (Zoloft). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar gilteritinibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis QT intervāla pagarinājums (neregulāra sirds ritma, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); lēns, ātrs vai neregulārs sirdsdarbība; vai zems kālija vai magnija līmenis asinīs.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvu. Jums vai Jūsu partnerim nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr Jūs lietojat gilteritinibu. Ja esat sieviete, Jums vismaz 7 dienas pirms ārstēšanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests, un ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jālieto kontracepcija. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim jālieto dzimstības kontrole, lai ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Ja Jūs vai Jūsu partneris iestājas grūtniecības laikā, lietojot gilteritinibu, sazinieties ar savu ārstu. Gilteritinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar gilteritinibu un 2 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja tā ir mazāka par 12 stundām pirms nākamās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Gilteritinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• locītavu vai muskuļu sāpes
• ļoti nogurums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• mutes čūlas
• izmaiņas spējā nobaudīt pārtiku
• galvassāpes
• reibonis
• drudzis, klepus vai citas infekcijas pazīmes
• apetītes zudums
• grūtības aizmigt vai aizmigt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• krampji; galvassāpes; samazināta modrība; apjukums; vai redzes izmaiņas
• sejas, lūpu, rīkles, mēles, roku vai kāju pietūkums
• izsitumi
• nieze
• nātrene
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• elpas trūkums
• ātra, sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība; ģībonis; samaņas zudums; vai krampji
• ilgstoša sāpes, kas sākas kuņģa zonā, bet var izplatīties uz muguras, kas var rasties ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās

Gilteritinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts pasūtīs laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar gilteritinibu. Jūsu ārsts arī pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz gilteritinibu. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts var pasūtīt arī elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas mēra elektrisko aktivitāti sirdī).

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Xospata^®