Stiripentols

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (maisa "i pildspalva")

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Stiripentolu lieto kopā ar klobazāmu (Onfi^®) lai kontrolētu krampjus pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem ir Dravetas sindroms (slimība, kas sākas agrā bērnībā un izraisa krampjus, un vēlāk var novest pie attīstības kavējumiem un izmaiņām ēšanas, līdzsvara un pastaigas laikā). Stiripentols ir zāļu grupā, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisku uztraukumu smadzenēs.

Kā šīs zāles lietot?

Stiripentols ir kapsula un iekšķīgi lietojams pulveris iekšķīgai lietošanai. To parasti ņem divas vai trīs reizes dienā ēšanas laikā. Lietojiet stiripentolu katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet stiripentolu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas kopā ar glāzi ūdens; nepārkāpt vai atvērt.

Ja Jūs lietojat pulveri, tas ir jāsamaisa ar ūdeni tieši pirms lietošanas. Ārsts jums pateiks, cik daudz stiripentola pulvera iepakojumu lietot un cik daudz ūdens to sajauc. Uzmanīgi izlasiet ražotāja norādījumus, kas apraksta, kā samaisīt un paņemt stiripentola devu. Noteikti jautājiet savam farmaceitam vai ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā sajaukt vai lietot šīs zāles.

Stiripentols kontrolē Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot stiripentolu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet stiripentola lietošanu, nerunājot ar savu ārstu, pat ja Jums rodas tādas blakusparādības kā neparastas uzvedības vai garastāvokļa izmaiņas. Ja pēkšņi pārtraucat lietot stiripentolu, Jūsu krampji var pasliktināties. Jūsu ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu.

Ārstējot ar stiripentolu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms stiripentola lietošanas,

• Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret stiripentolu, citām zālēm vai kādu no stiripentola kapsulu sastāvdaļām vai suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: kofeīnu vai medikamentus, kas satur kofeīnu (Cafcit, Excedrin, Cafergot, citi); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrels (Plavix); diazepāms (Valijs); glikurīds (Diabeta, Glynase); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolāms (Seizalam); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); prazosīns (Minipress); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); nomierinoši līdzekļi, miegazāles vai trankvilizatori; sertralīns (Zoloft); teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); vai triazolāms (Halcion). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var arī mijiedarboties ar stiripentolu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• arī pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija, garastāvokļa problēmas vai domas par pašnāvību vai uzvedība vai nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot stiripentolu, sazinieties ar savu ārstu.
• Jums jāzina, ka stiripentols var izraisīt reiboni vai miegainību un var ietekmēt Jūsu koordināciju. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
• jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, lietojot stiripentolu. Alkohols var pasliktināt stiripentola blakusparādības.
• ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimts stāvoklis, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka stiripentola pulveris iekšķīgai lietošanai ir saldināts ar aspartāmu, kas veido fenilalanīnu.
• Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties negaidīti, un jūs varat kļūt par pašnāvību (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt), kamēr lietojat stiripentolu. Neliels skaits pieaugušo un 5 gadus vecu un vecāku bērnu (aptuveni 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā lietoja pretkrampju līdzekļus, piemēram, stiripentolu, ārstēšanas laikā kļuva pašnāvīgi. Daži no šiem cilvēkiem radīja pašnāvības domas un uzvedību jau vienu nedēļu pēc tam, kad viņi sāka lietot zāles. Jūs un Jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju medikamentu lietošanas risks ir lielāks nekā risks, ka zāles netiek lietotas. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pastiprināta uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojas uz bīstamiem impulsiem; grūtības krīt vai aizmigt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (neprāts, neparasti satraukts noskaņojums); domāt par sevi kaitējumu vai nogalināšanu, vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt; vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Stiripentols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• miegainība
• nogurums
• problēmas ar koordināciju
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• muskuļu tonusa zudums
• grūtības runāt
• drooling
• slikta dūša
• vemšana
• svara izmaiņas
• locītavu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• klepus, iekaisis kakls, drudzis, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• neparastas zilumi vai asiņošana
• asinis urīnā vai izkārnījumos

Stiripentols var izraisīt apetītes zudumu un svara zudumu. Ja pamanāt, ka bērns zaudē svaru, sazinieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts uzmanīgi novēros Jūsu bērna augšanu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir bažas par bērna augšanu vai svaru, kamēr viņš lieto šīs zāles.

Stiripentols var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz Stiripentolu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Diacomit^®