Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt smagu vai dzīvībai bīstamu aknu bojājumu, tostarp aknu veno-okluzīvu slimību (VOD; aknu asinsvadu bloķētie asinsvadi). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai Jums ir bijusi asinsrades cilmes šūnu transplantācija (HSCT; procedūra, kurā dažas ķermeņa šūnas tiek izņemtas no organisma un pēc tam atgrieztas organismā). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: strauju svara pieaugumu, sāpes vai pietūkumu kuņģa augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšanu, sliktu dūšu, vemšanu, tumšu urīnu vai galēju nogurumu.
Pēc HSCT saņemšanas inotuzumaba ozogamicīna injekcija var palielināt nāves risku, kas nav saistīts ar leikēmijas atgriešanos. Ja pēc HSCT ievadīšanas inotuzumaba ozogamicīna injekcijas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes; ātrs svara pieaugums vai sāpes vai pietūkums kuņģa augšējā labajā daļā.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms ārstēšanas, tā laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz inotuzumaba ozogamicīnu.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Inotuzumaba ozogamicīna injekciju lieto, lai ārstētu noteiktu akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL; vēža veidu, kas sākas ar baltajām asins šūnām) pieaugušajiem, kuri nav reaģējuši uz iepriekšējām vēža terapijām. Inotuzumaba ozogamicīna injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, aktivizējot imūnsistēmu, lai iznīcinātu vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Inotuzumaba ozogamicīna injekcija ir pulveris, kas jāsajauc ar šķidrumu, ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā) slimnīcā vai medicīnas iestādē. To parasti injicē 1., 8. un 15. dienā no 3 līdz 4 nedēļu cikla. Ciklu var atkārtot ik pēc 4 nedēļām, kā to iesaka ārsts. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi Jūsu organisms reaģē uz medikamentiem un kādas blakusparādības Jums rodas.
Jūsu ārstam var būt nepieciešams pārtraukt vai pārtraukt ārstēšanu, samazināt devu vai ārstēt ar citām zālēm atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz inotuzumaba ozogamicīnu un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Pirms katras inotuzumaba ozogamicīna devas saņemšanas Jūs saņemsiet noteiktas zāles, lai novērstu reakciju. Pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja infūzijas laikā un vismaz vienu stundu pēc tā parādās kāds no šiem simptomiem: drudzis, drebuļi, izsitumi, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā un pēc tās.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms inotuzumaba ozogamicīna injekcijas lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret inotuzumaba ozogamicīnu, citām zālēm vai kādu no inotuzumaba ozogamicīna injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Pacerone, Nexterone); hlorokvīns (Aralen); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); disopiramīds (Norpace); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, P.C.E., citi); haloperidols; metadons (Dolophine, Metadose); nefazodons; pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine); un tioridazīns. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar inotuzumaba ozogamicīnu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis zems kālija vai magnija līmenis asinīs vai nieru slimībās.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja Jūs esat sieviete, Jums jālieto grūtniecība, kamēr saņemat inotuzumaba ozogamicīnu un vismaz 8 mēnešus pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim ārstēšanas laikā jālieto dzimstības kontrole un jāturpina lietot dzimstības kontroli vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja Jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecības laikā, saņemot inotuzumaba ozogamicīnu, sazinieties ar savu ārstu. Inotuzumaba ozogamicīns var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūsu ārsts var jums ieteikt, ka zīdīšanas periods, lietojot inotuzumaba ozogamicīna injekciju, un vismaz 2 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par inotuzumaba ozogamicīna lietošanas risku.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- reibonis
- vieglums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti SVARĪGOS BRĪDINĀJUMOS vai KĀ iedaļās, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
- neparasta asiņošana vai zilumi
- melnās un dūņainās izkārnījumi
- sarkanās asinis izkārnījumos
- bāla āda
- nogurums
Inotuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam par jebkādiem jautājumiem par inotuzumaba ozogamicīna injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Besponsa®