Ocrelizumab injekcija

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (ok) atkārtoti liz 'ue mab)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ocrelizumab injekciju lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu-remitējošu formu (slimības gaita, kurā laiku pa laikam parādās simptomi) vai primārās progresīvās formas (simptomi pakāpeniski pasliktinās) multiplās sklerozes (MS; slimība, kurā nervi ir nedarbojas pareizi un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Okrelizumabs zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, apturot noteiktas imūnsistēmas šūnas no bojājumiem.

Kā šīs zāles lietot?

Okrelizumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā). Pirmajās divās devās tās parasti lieto reizi divās nedēļās (0. un 2. nedēļā), un pēc tam infūzijas tiek ievadītas reizi 6 mēnešos.

Okrelizumaba injekcija var izraisīt nopietnas reakcijas infūzijas laikā un līdz pat dienai pēc infūzijas saņemšanas. Jums var tikt dotas citas zāles, lai ārstētu vai palīdzētu novērst reakcijas uz okrelizumabu. Ārsts vai medicīnas māsa uzmanīgi uzraugīs infūzijas laikā un vismaz 1 stundu pēc tam, lai nodrošinātu ārstēšanu, ja rodas dažas blakusparādības. Ja Jums rodas dažas blakusparādības, Jūsu ārsts var uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu vai samazināt devu. Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums infūzijas laikā vai 24 stundu laikā pēc infūzijas rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām: izsitumi; nieze; nātrene; apsārtums injekcijas vietā; apgrūtināta elpošana vai rīšana; klepus; sēkšana; izsitumi; vājums; rīkles kairinājums; mutes vai rīkles sāpes; elpas trūkums; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; pietvīkums; drudzis; nogurums; nogurums; galvassāpes; reibonis; slikta dūša; vai sacīkšu sirdsdarbība. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem pēc ārsta vai medicīnas iestādes atstāšanas.

Ocrelizumab var palīdzēt kontrolēt multiplās sklerozes simptomus, bet to neārstē. Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai redzētu, cik labi darbojas oktrelizumabs. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Ārsts vai farmaceits Jums ievadīs ražotāja pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar okrelizumaba injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ocrelizumaba injekcijas saņemšanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret okrelizumabu, citām zālēm vai kādu no okrelizumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, kortikosteroīdus, tostarp deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) un prednizonu (Rayos); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumabs (Zinbryta); fingolimods (Gilenya); mitoksantronu; natalizumabs (Tysabri); takrolīms (Astagraf, Prograf); vai teriflunomīds (Aubagio). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijis B hepatīts (HBV; vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu vai aknu vēzi). Jūsu ārsts, visticamāk, jums neiesniegs okrelizumabu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir jebkāda veida infekcija, pirms sākat ārstēšanu ar okrelizumaba injekciju.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā ar ocrelizumabu un 6 mēnešus pēc pēdējās devas lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi. Ja esat grūtniece ocrelizumaba lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu. Ja grūtniecības laikā saņemat okrelizumaba injekciju, pārliecinieties, ka pēc bērna piedzimšanas par to aprunājieties ar bērna ārstu. Jūsu bērnam var būt nepieciešams aizkavēt noteiktu vakcīnu saņemšanu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir nesen veikta vakcinācija vai ir plānots saņemt jebkādu vakcināciju. Jums var būt nepieciešams saņemt noteiktus vakcīnu veidus vismaz 4 nedēļas pirms un citiem vismaz 2 nedēļas pirms ārstēšanas sākšanas ar okrelizumaba injekciju. Neizmantojiet nekādas vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu ārstēšanas laikā.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja izlaižat noklausīšanos, lai saņemtu okrelizumabu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu, lai pārceltu savu iecelšanu amatā.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Okrelizumabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• pietūkums vai sāpes rokās, rokās, kājās vai kājās
• caureja

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti HOW sadaļā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, drebuļi, noturīgs klepus vai citas infekcijas pazīmes
• mutes čūlas
• jostas roze (izsitumi, kas var rasties cilvēkiem, kuriem agrāk bijusi vējbakas)
• čūlas ap dzimumorgāniem vai taisnās zarnas
• ādas infekcija
• vājums vienā ķermeņa pusē; rokas un kāju neveiklība; redzes izmaiņas; pārmaiņas domāšanā, atmiņā un orientācijā; apjukums; vai personības izmaiņas

Okrelizumabs var paaugstināt dažu vēža, tostarp krūts vēža, risku. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.

Okrelizumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz okrelizumaba injekciju.

Jautājiet savam farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par ocrelizumaba injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Ocrevus^®