Ribociclib

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi
• Kombinēto produktu zīmoli

izrunāts kā (rudzu '' boe sye 'klib)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ribociclib lieto kombinācijā ar citu medikamentu, lai ārstētu noteiktu hormonu receptoru-pozitīvu veidu (atkarīgs no tādiem hormoniem kā estrogēns, lai augtu) progresējoša krūts vēzis, vai arī tas ir izplatījies citās ķermeņa daļās sievietēm, kas atrodas tuvu vai kuriem jau ir bijušas menopauzes (dzīves maiņa, mēneša menstruāciju beigas). Ribociclib lieto arī kombinācijā ar fulvestrantu (Faslodex), lai ārstētu noteiktu hormonu receptoru pozitīvu progresējošu krūts vēzi, vai arī tas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām kā sākotnējā ārstēšana vai cilvēkiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar citiem ārstēšana sievietēm, kas jau ir piedzīvojušas menopauzi. Ribociclib ir zāļu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Kā šīs zāles lietot?

Ribociclib ir iekšķīgi lietojama tablete. Tās parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā no rīta pirmajās 21 dienas 28 dienu cikla laikā. Lietojiet ribociclib katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt ribociclib tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Nelietojiet tabletes, kas ir bojātas vai sasmalcinātas.

Ja pēc ribociclib lietošanas esat vemti, nelietojiet citu devu. Turpiniet regulāru dozēšanas grafiku.

Jūsu ārsts var samazināt ribociclib devu vai pastāvīgi vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Noteikti pastāstiet ārstam, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā ar ribociclib.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms lietot ribociclib,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ribociclib, citām zālēm vai kādu no ribociclib tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone); dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (biaksīns, Prevpac) un moksifloksacīns (Avelox); noteiktas pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); bepridils (vairs nav pieejams ASV); boceprevirs (Victrelis, vairs nav pieejams ASV); hlorokvīns (Aralen); konivaptāns; ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); disopiramīds (Norpace); ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot); everolīms (Afinitor, Zortress); fentanils (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrīns (Halfan; vairs nav pieejams ASV); haloperidols (Haldols); dažus medikamentus cilvēka imūndeficīta vīrusam (HIV), piemēram, indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletra), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletra) un sakvinavīru (Invirase); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Teril uc) un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); metadons (Dolophine, Metadose); nefazodons; ondansetrons (intravenozi); pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalols (Betapace, Sotylize); takrolīms (Envarsus XR, Prograf) un tamoksifēns (Soltamox). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.Ar ribociclib var mijiedarboties arī ar daudzām citām zālēm, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis nesens sirdslēkme; vai ir bijis vai kādreiz bijis lēns sirdsdarbība; ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi); asinīs ir neparasti kālija, kalcija, fosfora vai magnija līmeņi; sirdskaite; aknas, nieres vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms ārstēšanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests. Lietojiet drošu dzimstības kontroles metodi, lai ārstēšanas laikā un 3 nedēļas pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot ribociclib, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Ribociclib var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Ribociclib lietošanas laikā un vismaz 3 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ribociclib.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Neēdiet greipfrūtu vai granātābolu vai dzert greipfrūtu vai granātābolu sulu, lietojot šīs zāles.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ribociclib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• matu izkrišana
• muguras sāpes
• izsitumi
• nieze
• mutes čūlas
• roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• grūtības aizmigt vai aizmigt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• drudzis, kakla sāpes, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• elpas trūkums
• reibonis
• ģībonis
• ādas vai acu dzeltēšana
• tumšs vai brūns (tējas krāsas) urīns
• nogurums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā pusē
• slikta dūša
• vemšana
• asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti

Ribociclib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažas laboratorijas pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ribociclib. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts var pasūtīt arī elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas mēra elektrisko aktivitāti sirdī).

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Kisqali^®

Kombinēto produktu zīmoli

• Kisqali^® Femera^® (kā kombinēts produkts, kas satur Letrazolu un Ribociclib)