Daklizumaba injekcija

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (da kliz 'ue mab)

Paziņojums:

Daclizumaba injekcija vairs nav pieejama. Ja pašlaik lietojat daclizumabu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai pārrunātu pāreju uz citu ārstēšanu.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Daclizumabs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Aknu bojājumu risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa aknu bojājumus, un cilvēkiem, kuriem jau ir aknu slimība. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai hepatīts. Jūsu ārsts var likt jums nelietot daclizumaba injekciju. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāda no jūsu zālēm var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā ar daclizumabu Jums būs aknu bojājums. Jūsu ārsts uzraudzīs, vai Jums nav aknu darbības traucējumu, un 6 mēnešus pēc ārstēšanas ar daclizumabu. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: slikta dūša, vemšana, ekstrēms nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā pusē, ādas vai acu dzeltēšana , tumšas krāsas urīns vai gripai līdzīgi simptomi.

Daclizumabs var izraisīt nopietnus imūnsistēmas traucējumus (stāvokļus, kas rodas, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgām šūnām organismā). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas ādas problēmas, tostarp ekzēma vai psoriāze. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ādas apsārtums, nieze vai mērcēšana; pietūkušas dziedzeri kaklā, padusēs vai cirksnī; caureja; asiņainas izkārnījumi; sāpes vēderā; vai jebkurš jauns, neizskaidrojams simptoms, kas skar jebkuru ķermeņa daļu.

Ņemot vērā šo zāļu lietošanas risku, daclizumaba injekcija ir pieejama tikai ar īpašu ierobežotu izplatīšanas programmu. Daklizumaba ražotājs ir izveidojis programmu, lai pārliecinātos, ka cilvēki neizmanto daclizumaba injekciju bez nepieciešamās uzraudzības, ko sauc par Zinbryta riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS). Jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam Zinbryta REMS programmā. Vaicājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms galīgās devas ievadīšanas, tā laikā un 6 mēnešus pēc tā, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju pret daclizumaba injekciju.

Ja sākat ārstēšanu ar daclizumabu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par daclizumaba injekcijas risku (-iem).

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Daclizumabu lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos cilvēkiem, kuriem ir recidivējošas-remitējošas formas (slimības gaita, kuras laiku pa laikam uzliesmojoši simptomi) multiplā skleroze (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas) pareizi un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Daklizumabu parasti lieto cilvēki, kuriem nav palīdzējušas vismaz divas citas MS zāles. Daklizumabs ir zāļu grupā, ko sauc par imūnmodulatoriem. Tiek uzskatīts, ka tas darbojas, samazinot iekaisumu un samazinot imūnsistēmu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Kā šīs zāles lietot?

Daclizumabs ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē, lai injicētu subkutāni (zem ādas). To parasti injicē reizi mēnesī. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet daclizumabu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.

Jūs saņemsiet pirmo daclizumaba devu ārsta kabinetā. Pēc tam jūs varat paši injicēt daclizumabu vai veikt injekcijas draugam vai radiniekam. Pirms jūs pirmo reizi lietojat daclizumab, izlasiet ar to saistītos rakstiskos norādījumus. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Jūs varat injicēt daclizumabu augšdelma aizmugurē, vēdera rajonā vai augšstilbos. Neinjicējiet medikamentus ādai, kas ir kairināta, sasitusi, apsārtusi, inficēta, scarred vai tetovēta.

Nekad nelietojiet un neizmantojiet adatas vai pilnšļirces no medikamentiem. Izmetiet izlietotās šļirces punkcijas izturīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms daclizumaba injekcijas lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret daclizumabu, citām zālēm vai kādu no daclizumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jums ir infekcija. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija vai esat kādreiz domājis vai mēģinājis izdarīt pašnāvību.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot daclizumabu, sazinieties ar savu ārstu.
• Jums jāzina, ka Jums var būt depresija vai pašnāvība (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānojot vai mēģinot to darīt), kamēr lietojat daclizumaba injekciju. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktināta depresija, runāšana vai domāšana par to, ka vēlaties savainot sevi vai izbeigt savu dzīvi, vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī . Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
• ārstēšanas laikā ar daclizumabu vai ne ilgāk kā 4 mēnešus pēc pēdējās devas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat aizmirsis ievadīt daclizumaba devu, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja tā ir ilgāka par 2 nedēļām pēc aizmirstās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Zvaniet savam ārstam, ja esat aizmirsis lietot devu un rodas jautājumi par to, ko darīt.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Daclizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• pinnes
• mutes sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• acu, sejas, mutes, mēles vai rīkles pietūkums
• jauna vai pasliktināta depresija
• izmaiņas garastāvoklī vai uzvedībā
• domāt par sevi kaitējumu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģināšanu to darīt
• iesnas, klepus, iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• urinēšanas grūtības
• sāpes urinējot
• krampji

Daclizumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šīs zāles kartona kastītē, kas bija ievietota, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt daclizumabu ledusskapī, bet nesasaldējiet. Ja nejauši iesaldējat medikamentus, jums jāizmet šī šļirce. Daclizumabu var turēt istabas temperatūrā līdz 30 dienām, bet tas ir jāaizsargā no gaismas. Pēc tam, kad tas ir uzglabāts istabas temperatūrā, daklizumabu nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222.Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat daclizumaba injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.