Sofosbuvir un Velpatasvir

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (soe fos 'bue vir) (vel pat' kā vir)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā sofosbuvīra un velpatasvir kombinācijas lietošana var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar sofosbuvīru un velpatasvir kombināciju un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, gaišas izkārnījumus, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz sofosbuvīra un velpatasvir kombināciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par sofosbuvīra un velpatasvir kombinācijas risku (-iem).

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Sofosbuvīra un velpatasvīra kombināciju lieto atsevišķi vai ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere), lai ārstētu hronisku C hepatītu (nepārtrauktu vīrusu infekciju, kas kaitē aknām). Sofosbuvir ir pretvīrusu medikamentu klase, ko sauc par nukleozīdu C hepatīta vīrusa (HCV) NS5B polimerāzes inhibitoriem. Velpatasvir ir pretvīrusu zāļu klase, ko sauc par HCV NS5A replikācijas kompleksa inhibitoriem. Sofosbuvīra un velpatasvir kombinācija darbojas, apturot vīrusu, kas izraisa C hepatīta izplatīšanos organismā.

Kā šīs zāles lietot?

Sofosbuvīra un velpatasvir kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Tās parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā 12 nedēļas. Lietojiet sofosbuvīru un velpatasviru katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet sofosbuvīru un velpatasviru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Turpiniet lietot sofosbuvīru un velpatasviru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet sofosbuvir un velpatasvir lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms sofosbuvira un velpatasvir lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sofosbuvīru, velpatasviru, citām zālēm vai kādu no sofosbuvir un velpatasvir tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); digoksīns (Lanoxin); efavirenzs (Sustiva, Atripla); okskarbazepīns (Oxtellar, Trileptal); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); protonu sūkņa inhibitori, piemēram, dekslansoprazols (Dexilant), esomeprazols (Nexium, Vimovo), lansoprazols (Prevacid, Prevpac), omeprazols (Prilosec, Zegerid), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (AcipHex): rifabutīns (Mycobutin); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamate, Rifater); rifapentīns (Priftin); rosuvastatīns (Crestor); tenofovira DF (Viread, Atripla, Complera, Stribild, Truvada uc); tipranavīrs (Aptivus), lietojot kopā ar ritonaviru (Norvir); topotekāns (Hycamtin); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar sofosbuviru un velpatasviru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• ja lietojat antacīdus, lietojiet tos 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc sofosbuvīra un velpatasvir.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas (H₂ blokatori), piemēram, cimetidīns, ranitidīns (Zantac), famotidīns (Pepcid, Duexis) vai nizatidīns. Jūsu ārsts var jums ieteikt lietot šīs zāles 12 stundas pirms vai 12 stundas pēc sofosbuvīra un velpatasvir, vai arī vienlaikus lietojot sofosbuvīru un velpatasviru.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), vai Jums ir vai jebkad ir bijusi kāda cita veida aknu darbības problēma, izņemot C hepatītu vai nieru slimību, vai Jums ir dialīze.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja sofosbuvir un velpatasvir lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Sofosbuvir un velpatasvir var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• izsitumi
• enerģijas trūkums
• uzbudināmība
• jūtos depresīvs

Sofosbuvir un velpatasvir var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Epclusa^®