Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru nedrīkst lietot B hepatīta vīrusa infekcijas (HBV, pastāvīgas aknu infekcijas) ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai domājat, ka Jums var būt HBV. Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir HBV, pirms sākat ārstēšanu ar emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru. Ja Jums ir HBV un lietojat emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru, pārtraucot lietot emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru, Jūsu stāvoklis var pēkšņi pasliktināties. Jūsu ārsts Jūs pārbaudīs un pasūtīs laboratorijas testus vairākus mēnešus pēc emtricitabīna, rilpivirīna un tenofovira lietošanas pārtraukšanas, lai noskaidrotu, vai Jūsu HBV ir pasliktinājies.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju pret emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru.
Konsultējieties ar ārstu par emtricitabīna, rilpivirīna un tenofovira lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Emtricitabīna, rilpivirīna un tenofovira kombināciju lieto HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas sver vismaz 77 kg (35 kg). Emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovirs ir zāļu grupā, ko sauc par nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI). Viņi strādā, palēninot HIV izplatīšanos organismā. Lai gan emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovirs neārstē HIV, šie medikamenti var mazināt Jūsu varbūtību iegūt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa saņemšanas vai pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Emtricitabīna, rilpivirīna un tenofovira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu (ne tikai olbaltumvielu dzērienu) vienu reizi dienā. Lietojiet emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Jūsu ārsts var izrakstīt vai ieteikt kalcija un D vitamīna piedevu ārstēšanas laikā.Jums jālieto šie papildinājumi katru dienu, kā norādījis ārsts.
Turpiniet lietot emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet emtricitabīna, rilpivirīna un tenofovira lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovīru,
- pastāstīt ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovīru, kādas citas zāles, vai kādu no sastāvdaļām emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovira tabletēm. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat karbamazepīnu (Carbatrol, Equetro, Tegretol, citi), deksametazons, dexlansoprazole (Dexilant) ezomeprazolu (Nexium, Vimovo), lansoprazols (Prevacid jo Prevpac), omeprazola (Prilosec jo Zegerid), okskarbazepīns ( Oxtellar XR, Trileptal), pantoprazols (Protonix), fenobarbitāls, fenitoīns (Dilantin, Phenytek), rabeprazola (AcipHex), rifampīnu (Rifadin, Rimactane jo Rifamate jo Rifater) rifapentīns (Priftin) vai asinszāle. Jūsu ārsts, iespējams, pateiks, neveikt emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovīru, ja lietojat vienu vai vairākus no šiem medikamentiem.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti jāpiemin kādu no šiem: adefovira (Hepsera); amiodaronu (Nexterone, Pacerone); antibiotikas, piemēram, klaritromicīnu (Biaxin, in Prevpac), eritromicīns (E.E.S., Ery-Tab, Erythrocin, citi), gentamicīnu, un telitromicīnu (Ketek); pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazolam (Noxafil), un vorikonazolu (VFEND); prettuberkulozes (anti-TB) zāles, piemēram, rifabutīna (Mycobutin) un rilpivirine (Edurant); pretvīrusu zāles, piemēram, aciklovīra (Sitavig, Zovirax), cidofovīrs, ganciklovirs (Cytovene), valaciklovīra (Valtrex), un valgancikloviru (Valcyte); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); citi medikamenti HIV vai AIDS, piemēram, lamivudīnu (Epivir, Epivir HBV, kas Combivir Epzicom, Triumeq, Trizivir); citi HIV zāles, kas satur emtricitabīnu, rilpivirine vai tenofovīra (Atripla, Descovy, Edurant, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Vemlidy, Viread); un metadons (Dolophine). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja jums ir antacīdu, kas satur kalciju, magniju, vai alumīnija (Maalox, Mylanta, Tums, citi), veikt antioksidējošā 2 stundas pirms vai vismaz 4 stundas, pēc tam, kad veikt emtricitabīnu, rilpivirine, un tenofoviru.
- ja Jūs lietojat medikamentus gremošanas traucējumi, grēmas, vai čūlām piemēram, cimetidīns (Tagamet), famotidīna (Pepcid jo Duexis) nizatidīns (Axid) vai ranitidīns (Zantac), ņemt to vismaz 12 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc emtricitabīnu rilpivirine un tenofovīru.
- pastāstīt ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir nosacījumi minēts svarīgs brīdinājums sadaļā, depresijas vai citas garīgas slimības, kaulu problēmas, ieskaitot osteoporozi (stāvoklis, kad kauli kļūst plāni un vāja un viegli lūzt) vai kaulu lūzumi, vai kādu infekcijas veids, kas nav iet prom, vai arī, ka nāk un iet, piemēram, tuberkulozes (TB, veids plaušu infekcija) vai citomegalovīrusu (CMV, vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu) vai aknu vai nieru slimība .
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru, sazinieties ar savu ārstu. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat emtricitabīnu, rilpivirīnu un tenofovīru.
- Jums jāzina, ka emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovirs var izraisīt domu, uzvedības vai garīgās veselības pārmaiņas. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kamēr jūs lietojat emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovīru: jaunu vai pasliktinās depresiju; sajūta bēdīgs, bezcerīgs, noraizējies vai nemierīgs; vai domā par pašnāvību vai plāno vai mēģināt to darīt.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu rašanos. Ja jums ir jauni vai pasliktinās simptomu jebkurā laikā jūsu ārstēšanu ar emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovira laikā, pārliecinieties, lai pastāstītu ārstam.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties to ar ēdienu. Tomēr, ja kopš pēdējās devas ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovira var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neparasti sapņi
- ādas krāsas maiņa
- sāpes, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
- galvassāpes
- caureja
- vieglas izsitumi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, vai tiem uzskaitītas svarīgs brīdinājums vai Piesardzības pasākumi, sekcijas, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- kaulu sāpes
- muskuļu sāpes vai vājums
- samazināts urinācija
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- slikta dūša
- vemšana
- apetītes zudums
- gripai līdzīgi simptomi
- ļoti nogurums
- neparasta asiņošana vai zilumi
- vājums
- reibonis
- vieglums
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- apgrūtināta elpošana
- tumši dzeltens vai brūns urīns
- gaišas zarnu kustības
- ādas vai acu dzeltēšana
- saaukstēšanās sajūta, it īpaši rokās vai kājās
Ja Jums rodas smagi izsitumi ar kādu no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovīru un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sejas pietūkums, lūpu, mutes, mēles vai rīkles
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- mutes čūlas vai blisteri uz ķermeņa
- rozā un pietūkušas acis
- drudzis
- tumšs urīns
- sāpes vēdera labajā pusē
- ādas vai acu dzeltēšana
Emtricitabīnu, rilpivirine un tenofovira var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Saglabājiet emtricitabīna, rilpivirine, un tenofovira piegādi uz rokām. Negaidiet, kamēr iztērēsiet zāles, lai uzpildītu recepti.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Complera® (Kā kombinētu produktu, kas satur emtricitabīns, Rilpivirine, tenofovīra)
- Odefsey® (Kā kombinētu produktu, kas satur emtricitabīns, Rilpivirine, tenofovīra)