Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Lumakaftoru un ivakaftoru lieto, lai ārstētu dažus cistiskās fibrozes veidus (iedzimta slimība, kas rada problēmas ar elpošanu, gremošanu un vairošanos). Lumakaftoru un ivakaftoru drīkst lietot tikai cilvēki ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzes, lai izlemtu, vai šīs zāles Jums ir piemērotas. Lumacaftor ir medikamentu klase, ko sauc par cistisko fibrozi transmembrānu vadītspējas regulatoru (CFTR). Ivakaftors pieder pie medikamentu klases, ko sauc par cistisko fibrozi transmembrānu vadītspējas regulatoru (CFTR). Abas šīs zāles darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai samazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.
Kā šīs zāles lietot?
Lumakaftora un ivakaftora kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto ar taukainiem pārtikas produktiem divreiz dienā, 12 stundu intervālā. Ņem lumakaftoru un ivakaftoru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņem lumakaftoru un ivakaftoru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ņem lumakaftoru un ivakaftoru ar taukiem, piemēram, olām, avokado, riekstiem, sviestu, zemesriekstu sviestu, siera picu, pilnpienu un citiem pilnpiena produktiem, piemēram, sieru un pilngraudu jogurtu. Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem pārtikas produktiem, ko ēst ar lumakaftoru un ivakaftoru.
Lumacaftor un ivacaftor kontrolē cistisko fibrozi, bet to neārstē. Turpiniet lietot lumakaftoru un ivakaftoru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot lumacaftor un ivakaftoru, nerunājot ar savu ārstu.
Ja Jūs neizmantojat lumakaftoru un ivakaftoru 7 dienas vai ilgāk, nelietojiet to vēlreiz, nekonsultējoties ar ārstu. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt šo zāļu devu vai citas zāles, ko lietojat.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lumakaftora un ivakaftora lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lumakaftoru un ivakaftoru, citām zālēm vai kādu no lumakaftora un ivakaftora tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: dažiem pretsēnīšu līdzekļiem, piemēram, itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu, posakonazolu (Noxafil) un vorikonazolu (Vfend); dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), eritromicīns (E.E.S., Eritrocīns, Eryped, citi), rifabutīns (mikobutīns), rifampīns (Rifadīns, Rifamāts, Rifater, Rimactane) un telitromicīns (Ketek); dažas zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds (Diabinese), glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), gliburīds (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglanīds (Prandin), tolazamīds un tolbutamīds; digoksīns (Lanoxin); ibuprofēns (Advil, Motrin, Vicoprofen); daži imūnsupresanti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolīms (Afinitor, Zortress), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Astagraf, Prograf); midazolāms; montelukasts (Singulair); metilprednizolons (Medrol); prednizons (Rayos); daži protonu sūkņa inhibitori (PPI), piemēram, esomeprazols (Nexium, Vimovo), lansoprazols (Prevacid, Prevpac) un omeprazols (Prilosec, Zegerid); ranitidīns (Zantac); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); daži selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro) un sertralīns (Zoloft); triazolāms (Halcion); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar lumakaftoru un ivakaftoru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Jūsu ārsts, visticamāk, liks lietot asinszāli, lietojot lumakaftoru un ivakaftoru.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi elpošanas problēma vai traucēta aknu vai nieru slimība.
- Jums ir jāzina, ka lumacaftor un ivacaftor var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, injekcijas, implanti vai intrauterīnās ierīces) efektivitāti. Konsultējieties ar savu ārstu par citām kontracepcijas metodēm, kas darbosies, kamēr Jūs lietojat lumakaftoru un ivakaftoru.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja lumacaftor un ivakaftora lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- Jums ir jāzina, ka lumacaftor un ivacaftor var izraisīt reiboni. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja 6 stundu laikā pēc tam, kad plānojat to lietot, atceraties aizmirsto devu, nekavējoties izņemiet aizmirsto devu. Tomēr, ja ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas kopš lumakaftora un ivakaftora lietošanas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
lumacaftor un ivacaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- elpas trūkums
- sasprindzinājums krūtīs vai sāpes
- elpošanas problēmas
- caureja
- gāzi
- pārmērīgs nogurums
- izsitumi
- neregulāri, neatbildēti, smagi vai sāpīgi menstruācijas periodi, īpaši sievietēm, kas lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus
- iesnas, šķaudīšana, klepus, iekaisis kakls vai gripai līdzīgi simptomi
- sāpošs kakls
- aizlikts vai iesnas
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot lumacaftor un ivakaftoru un nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- slikta dūša
- vemšana
- apetītes zudums
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- tumšs urīns
- neskaidrības
- ādas vai acu dzeltēšana
Bērniem un pusaudžiem lumacaftor un ivacaftor var izraisīt kataraktu (acs lēcas mākonis, kas var izraisīt redzes problēmas). Bērniem un pusaudžiem, kas lieto lumakaftoru un ivakaftoru, pirms ārstēšanas un tās laikā ir jāapmeklē acu ārsts. Konsultējieties ar bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar lumakaftora un ivakaftora ievadīšanu Jūsu bērnam.
Lumacaftor un ivacaftor var izraisīt citas blakusparādības.Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- galvassāpes
- izsitumi
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz medikamentiem.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Orkambi®