Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Kombinēto produktu zīmoli
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Plašā klīniskā pētījumā vairākiem cilvēkiem, kuri lietoja astmas medikamentus, kas līdzīgi vilanterolam, novēroja smagas astmas epizodes, kas bija jāārstē slimnīcā vai izraisīja nāvi nekā pacienti, kuri neizmantoja zāles. Vilanterola inhalācijas lietošana var palielināt smagu astmas problēmu vai nāves risku cilvēkiem, kuriem ir astma. Umeklidīna un vilanterola inhalācija nav apstiprināta Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) astmas ārstēšanai. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noskaidrotu, vai umeklidinija un vilanterola ieelpošana palielina nāves risku cilvēkiem, kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; slimību grupa, kas ietekmē plaušas un elpceļus, ieskaitot hronisku bronhītu un emfizēmu).
Ja sākat ārstēšanu ar umeclidinium un vilanterolu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Lietojot umecidīniju un vilanterolu, pieaugušie lieto sēkšanas, elpas trūkuma, klepus un sasprindzinājuma kontroli, ko izraisa hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; slimību grupa, kas ietekmē plaušas un elpceļus, ieskaitot hronisku bronhītu un emfizēmu). . Umeklidīnijs pieder pie medikamentu klases, ko sauc par antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Vilanterols ir zāļu grupā, ko sauc par ilgstošas darbības beta-agonistiem (LABA). Tas darbojas, atslābinot un atverot gaisa plūsmas plaušās, atvieglojot elpošanu.
Kā šīs zāles lietot?
Uklidīnija un vilanterola kombinācija ir pulveris, lai ieelpotu mutē, izmantojot speciālu inhalatoru. To parasti ieelpo reizi dienā. Ieelpojiet umeklidīniju un vilanterolu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet umeklidīniju un vilanterolu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Pēkšņas HOPS lēkmes laikā nelietojiet umeklidīnija un vilanterola inhalāciju. Jūsu ārsts nozīmēs īslaicīgas darbības (glābšanas) inhalatoru, kas jāizmanto HOPS uzbrukumu laikā.
Umeklidīna un vilanterola inhalācijas nedrīkst lietot, lai ārstētu HOPS, kas ātri pasliktinās. Ja jūsu elpošanas problēmas pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja biežāk jāizmanto jūsu īslaicīgās darbības inhalators, lai ārstētu HOPS uzbrukumus, vai ja jūsu īslaicīgās darbības inhalators neatbrīvo Jūsu simptomus.
Umeklidīnijs un vilanterola inhalācija kontrolē HOPS, bet to neārstē. Turpiniet lietot umeklidīniju un vilanterolu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot umeklidīniju un vilanterolu, nerunājot ar savu ārstu. Ja Jūs pārtraucat lietot umeklidīna un vilanterola inhalāciju, simptomi var pasliktināties.
Pirms lietojat umeclidinium un vilanterola inhalācijas pirmo reizi, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai elpošanas terapeitam, lai parādītu, kā lietot inhalatoru. Izmantojiet savu inhalatoru, kamēr viņš skatās.
Lai izmantotu inhalatoru, rīkojieties šādi:
- Ja pirmo reizi izmantosiet jaunu inhalatoru, izņemiet to no kastes un folijas paplātes. Ievietojiet inhalatora etiķetes "Atvērts paplāte" un "Izmest" sagataves, norādot datumu, kurā atvērāt paplāti, un datumu 6 nedēļas vēlāk, kad jāmaina inhalators.
- Kad esat gatavs ieelpot devu, pabīdiet vāciņu uz leju, lai pakļautu iemutni, līdz tas noklikšķinās. Ja atverat un aizverat inhalatoru, neizmantojot devu, jūs izšķērdēsiet zāles.
- Katru reizi, kad atverat vāku, skaitītājs tiek skaitīts līdz 1. Ja skaitītājs netiek skaitīts, inhalators nesniegs zāles. Ja jūsu inhalators neskaitās, sazinieties ar farmaceitu vai ārstu.
- Turiet inhalatoru prom no mutes un izelpojiet, cik vien iespējams. Neieelpojiet iemutni.
- Ievietojiet iemutni starp lūpām un cieši aizveriet lūpas. Veikt garu, vienmērīgu, dziļu elpu caur muti. Neieelpojiet caur degunu. Esiet uzmanīgi, lai nebūtu bloķēts gaisa atvere ar pirkstiem.
- Noņemiet inhalatoru no mutes un turiet elpu apmēram 3 līdz 4 sekundes vai tik ilgi, cik jūs varat ērti. Elpojiet lēni.
- Jums var būt vai nav garšas vai jūtaties inhalatora atbrīvotā zāles. Pat ja jūs to nedarāt, neieelpojiet citu devu. Ja neesat pārliecināts, ka saņemat umecidīnija un vilanterola devu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
- Ja nepieciešams, iemutni var tīrīt ar sausu audu. Pabīdiet vāciņu virs iemuti tik tālu, cik tas ir, lai aizvērtu inhalatoru.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lietojat umeklidīniju un vilanterolu,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret umeklidīniju, vilanterolu, citām zālēm, piena olbaltumvielām vai kādu no umeklidīnija un vilanterola inhalācijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: pretsēnīšu līdzekļiem, piemēram, itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (Nizoral) un vorikonazolu (Vfend); antihistamīni; atropīns; beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin), labetalols (Normodyne), metoprolols (Lopressor, Toprol XL), nadolols (Corgard) un propranolols (Inderal); klaritromicīns (biaksīns); konivaptāns (Vaprisols); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir) un sakvinavīrs (Invirase); citi LABA, piemēram, arformoterols (Brovana), formoterols (Foradil, Symbicort), indakaterols (Arcapta) vai salmeterols (Advair, Serevent); citi medikamenti HOPS, ieskaitot aklidīniju (Tudorza Pressair), ipratropiju (Atrovent HFA) un tiotropiju (Spiriva); zāles iekaisīgas zarnu slimības, kustības slimības, Parkinsona slimības, čūlu vai urīnceļu problēmu ārstēšanai; nefazodons (serzons); telitromicīns (Ketek); un troleandomicīns (TAO). Pastāstiet arī savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat šādas zāles vai esat pārtraucis lietot tās pēdējo 2 nedēļu laikā: antidepresanti, piemēram, amitriptilīns (Elavil), amoksapīns (Asendīns), klomipramīns (Anafranils), desipramīns (Norpramīns), doksepīns (Adapin , Sinequan), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns (Surmontil); un monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, tostarp izokarboksazīds (marplāns), fenelīns (Nardil), selegilīns (Eldepryl) un tranilcipromīns (Parnate). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar umeklidīniju un vilanterolu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstīsiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts asinsspiediens, neregulāra sirdsdarbība, krampji, vairogdziedzera darbības traucējumi, diabēts, glaukoma (acu slimība), prostatas vai urīnpūšļa problēmas vai sirds vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jūs lietojat umecidīniju un vilanterolu, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat umeklidīniju un vilanterolu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ieelpojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu dienā un neieelpojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Umlidīnijs un vilanterols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- jūsu ķermeņa daļas kratīšana, kuru nevar kontrolēt
- nervozitāte
- iesnas, iekaisis kakls
- aizcietējums
- caureja
- sāpes rokās vai kājās
- muskuļu spazmas
- kakla sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot umeklidīniju un vilanterolu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- sejas, mutes vai mēles pietūkums
- pounding, ātri vai neregulāri sirdsdarbība
- sāpes krūtīs
- klepus, sēkšana vai sasprindzinājums krūtīs, kas sākas pēc tam, kad ieelpojat umecidīniju un vilanterolu
- acu sāpes, apsārtums vai diskomforts; neskaidra redze; redzēt gaismas vai spilgtas krāsas ap gaismām, dažreiz kopā ar sliktu dūšu un vemšanu
- grūtības urinējot vai urinējot vājā straumē vai pilieniem
- bieža vai sāpīga urinācija
Umlidīnijs un vilanterols var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu folijas paplātē, kas tā bija ievietota, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no saules gaismas, lieko siltumu un mitrumu (nevis vannas istabā). Ievietojiet inhalatoru 6 nedēļas pēc tās noņemšanas no folijas paplātes vai pēc katras blistera lietošanas (ja devas skaitītājs nolasa 0), atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- krampji
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
- reibonis
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- nervozitāte
- galvassāpes
- jūsu ķermeņa daļas kratīšana, kuru nevar kontrolēt
- muskuļu krampji vai vājums
- sausa mute
- karsta, sausa, skalota āda
- slikta dūša
- pārmērīgs nogurums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neskaidra redze
- paplašinātie skolēni
- redzot lietas vai dzirdēt balsis, kas nepastāv (halucinācijas)
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Kombinēto produktu zīmoli
- Anoro Ellipta® (satur umeklidīniju, vilanterolu)