Simeprevirs

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (sim e 'pre vir)

Paziņojums:

Amerikas Savienotajās Valstīs Simeprevir vairs nav pieejams. Ja Jūs pašlaik lietojat simeprevīru, Jums jāsazinās ar savu ārstu, lai pārrunātu pāreju uz citu ārstēšanu.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā simeprevira lietošana var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms un pēc ārstēšanas ar simeprevīru. Ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, gaišas izkārnījumus, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz simeprevīru.

Konsultējieties ar savu ārstu par simeprevira lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Simeprevir lieto kopā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol) un alfa peginterferonu (Pegasys) hroniska C hepatīta (pastāvīgas vīrusu infekcijas, kas bojā aknas) ārstēšanai. Simeprevīrs ir zāļu grupā, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Simeprevīrs nevar novērst C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Kā šīs zāles lietot?

Simeprevir lieto kā kapsulu iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto kopā ar ēdienu reizi dienā. Ņemiet simeprevīru katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt simeprevir tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Simeprevir lietosiet kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu 12 nedēļas. Tad Jūs pārtraucat lietot simepreviru un peginterferonu un ribavirīnu lietosiet vēl 12 vai 36 nedēļas. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai esat saņēmis iepriekšēju C hepatīta ārstēšanu, kā Jūs reaģējāt uz iepriekšējo ārstēšanu, kā Jūs reaģējat uz zālēm un vai Jums ir smagi blakusparādības. Turpiniet lietot simeprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu, ja vien ārsts to ir parakstījis. Nepārtrauciet lietot kādu no šīm zālēm, nerunājot ar savu ārstu, pat ja jūtaties labi.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms simeprevir,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret simepreviru, sulfa zālēm, citām zālēm vai kādu citu sastāvdaļu simeprevira kapsulās. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja pacientu informāciju par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no sekojošiem: noteiktas pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu, posakonazolu (Noxafil) vai vorikonazolu (Vfend); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipīns, nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat, Procardia), nisoldipīns (Sular) vai verapamils ​​(Calan, Verelan, citi); dažas zāles augstam holesterīna līmenim, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), lovastatīns (Altoprev), pitavastatīns (Livalo), pravastatīns (Pravachol), rosuvastatīns (Crestor) vai simvastatīns (Flolipīds, Zocor, Vytorin); cisaprīds (propulsids) (nav pieejams ASV); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); zāles, kas satur kobicistatu (Stribild); eritromicīns (EES, Eryc, Ery-tab, citi), daži medikamenti HIV, piemēram, atazanavīrs (Reyataz), darunavīrs (Prezista), delavirdīns (rescriptor), efavirenzs (Sustiva), etravirīns (Intelence), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir), sakvinavīrs (Invirase) vai tipranavīrs (Aptivus); noteiktas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), flekainīds (Tambocor), meksiletīns, propafenons (Rythmol SR) vai hinidīns (Nuedexta); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazons; digoksīns (Lanoxin); ledipasvirs (Harvoni); midazolāmu iekšķīgi; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); rifapentīns (Priftin); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepīns (trileptāls), fenobarbitāls vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); sildenafils (tikai Revatio zīmols, ko izmanto plaušu slimībām); sirolimus (Rapamune); takrolīms (Prograf); tadalafils (tikai Adcirca zīmols, ko izmanto plaušu slimībām); telitromicīns (Ketek); triazolāmu (Halcion), ko lieto iekšķīgi; vardenafilu (Levitra, Staxyn) vai varfarīnu (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar simepreviru, tāpēc noteikti pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši piena dadzis vai asinszāli. Simeprevir terapijas laikā nedrīkst lietot piena dadzis vai asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijusi aknu transplantācija, ja saņemat fototerapiju, ja esat Austrumāzijas izcelsmes, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu partneris ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Simeprevir jālieto kopā ar ribavirīnu, kas var nopietni kaitēt auglim. Jums jālieto divas kontracepcijas metodes, lai novērstu grūtniecības iestāšanos jums vai jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un 6 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kādas metodes jums vajadzētu izmantot; hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, implanti, gredzeni vai injekcijas) sievietēm, kuras lieto šīs zāles, var nedarboties labi. Jums vai jūsu partnerim pirms ārstēšanas, katru mēnesi ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas jāpārbauda grūtniecība. Ja jūs vai jūsu partneris grūtniecības laikā lietojat šīs zāles, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
• plānojot izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas iedarbības un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles, cepuri un sauļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar simeprevir. Ārstēšanas laikā izvairieties arī no sauļošanās gultu, saules gaismas vai cita veida gaismas terapijas lietošanas. Simeprevīrs var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir smaga sauļošanās vai dedzināšana, apsārtums, pietūkums, blisteri uz ādas vai sarkanas vai iekaisušas acis.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu kopā ar ēdienu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja tas ir mazāks par 12 stundām pirms plānotās nākamās devas lietošanas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Simeprevīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• nieze
• slikta dūša
• muskuļu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• apgrūtināta elpošana
• izsitumi
• mutes čūlas vai čūlas
• sarkanas vai pietūkušas acis ("rozā acs")

Simeprevīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Olysio^®