Lomitapīds

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izteikts kā mīksts pide)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Lomitapīds var izraisīt nopietnus aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai ja Jums kādreiz ir bijušas aknu darbības problēmas, lietojot citas zāles. Jūsu ārsts var likt jums nelietot lomitapīdu. Pastāstiet savam ārstam, ja dzerat alkoholu. Alkohola lietošana var palielināt risku, ka Jums attīstīsies aknu darbības traucējumi. Nedzeriet vairāk nekā vienu alkoholisko dzērienu dienā, kamēr lietojat lomitapīdu. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat acetaminofēnu (Tylenol, citi), amiodaronu (Cordarone), doksiciklīnu (Doryx, Vibramycin uc), izotretinoīnu (Accutane), metotreksātu (Rheumatrex), minociklīnu (Dynacin, Minocin), tamoksifēnu (Nolvadex ) vai tetraciklīnu (Sumycin). Ja ārstēšanas laikā rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lomitapīda lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: ārkārtīgi nogurums, enerģijas trūkums, vājums, slikta dūša vai vemšana, kas pasliktinās vai nepazūd, sāpes augšējā labajā pusē daļa no kuņģa, apetītes zudums, ādas vai acu dzeltēšana, drudzis vai gripai līdzīgi simptomi. Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārstam var būt nepieciešams mainīt devu vai pārtraukt vai aizkavēt ārstēšanu.

Programma ar nosaukumu Juxtapid REMS^® ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), jo ir iespējama aknu bojājums, kas saistīts ar lomitapīda lietošanu. Visiem cilvēkiem, kuriem ir izrakstīts lomitapīds, jābūt ar ārsta ārstu, kurš reģistrēts ar Juxtapid REMS, lomitapīda receptes.^®, un recepti aizpilda aptiekā, kas ir reģistrēta Juxtapid REMS^® lai saņemtu šo medikamentu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz lomitapīdu.

Kad sākat ārstēšanu ar lomitapīdu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju) un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Lomitapīdu lieto kopā ar diētas izmaiņām (holesterīna un tauku uzņemšanas ierobežošana) un citām zālēm, lai samazinātu zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna (“sliktā holesterīna”), kopējā holesterīna un citu tauku vielu daudzumu cilvēkiem asinīs kuriem ir homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoFH; iedzimts stāvoklis, kurā holesterīnu parasti nevar noņemt no organisma). Lomitapīdu nedrīkst lietot, lai samazinātu holesterīna līmeni cilvēkiem, kuriem nav HoFH. Lomitapīds ir zāles, ko sauc par holesterīna līmeni pazeminošām zālēm. Tas darbojas, palēninot holesterīna veidošanos organismā, lai samazinātu holesterīna daudzumu, kas var veidoties uz artēriju sienām, un bloķē asins plūsmu uz sirdi, smadzenēm un citām ķermeņa daļām.

Holesterīna un tauku uzkrāšanās jūsu artēriju sienās (process, kas pazīstams kā ateroskleroze) samazina asins plūsmu un līdz ar to skābekļa piegādi jūsu sirdij, smadzenēm un citām ķermeņa daļām. Samazinot holesterīna un tauku līmeni asinīs, var palīdzēt novērst sirds slimības, stenokardiju (sāpes krūtīs), insultus un sirdslēkmes.

Kā šīs zāles lietot?

Lomitapide ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā. Lomitapide jālieto bez ēdiena tukšā dūšā, vismaz 2 stundas pēc vakara maltītes. Dzeriet pilnu glāzi ūdens ar katru lomitapīda devu.

Ņem lomitapīdu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņem lomitapīdu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas veselas; nesadala, nesakošļājiet, neizšķīdiniet vai nesasmalciniet.

Ārstēšanas laikā ar lomitapīdu Jums būs nepieciešams lietot vitamīnu, lai pārliecinātos, ka ievērojat ārsta ieteikumus.

Turpiniet lietot lomitapīdu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lomitapīda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms lomitapīda lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lomitapīdu, citām zālēm vai kādu no lomitapīda kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (nizorālu), posakonazolu (Noxafil) un vorikonazolu (Vfend); boceprevīrs (Victrelis); aprepitants (Emend); ciprofloksacīns (Cipro); klaritromicīns (biaksīns); crizotinibs (Xalkori); diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, eritrocīns); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, amprenavīrs (Agenerase), atazanavīrs (Reyataz), darunavīrs (Prezista), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), sakvinavīrs (Invirase), ritonavīrs (Norvir, Kaletra), ritonavīru un tipranavīru (Aptivus) un teleprevir (Incivek); imatinibs (Gleevec); nefazodons; telitromicīns (Ketek); un verapamils ​​(Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems lomitapīdu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šīm pazīmēm: aliskirēns (Tekturna); alprazolāms (Xanax); ambrisentāns (Letairis); amiodarons (Cordarone, Pacerone); amlodipīns (Norvasc, Caduet); bikalutamīds (Casodex); cilostazols (Pletal); dažiem perorāliem medikamentiem diabēta ārstēšanai, piemēram, saksagliptīnu (Onglyza Kombiglyze) un sitagliptīnu (Januvia, Janumet); cimetidīns (Tagament); kolhicīns (Colcrys); dabigatāns (Pradaxa); digoksīns (Lanoxin); everolīms (Afinitor, Zortress); feksofenadīns (Allegra); fluoksetīns (Prozac); fluvoksamīns (Luvox); izoniazīds (INH, Nydrazid); lapatinibs (Tykerb); maravirok (Selzentry); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); nilotinibs (Tasigna); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); citi holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatīns (Mevacor) un simvastatīns (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanibs (Votrient); ranitidīns (Zantac); ranolazīns (Ranexa); tikagrelors (Brilinta); tolvaptāns (Samsca); topotekāns (Hycamtin); varfarīns (Coumadin); un zileutons (Zyflo). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var arī mijiedarboties ar lomitapīdu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, kādus augu izcelsmes produktus Jūs lietojat, jo īpaši ginkgo vai goldenseal.
• ja lietojat holestiramīnu (Questran), kolesevelamu (WellChol) vai kolestipolu (Colestid), lietojiet to 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc lomitapīda.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi galaktozes nepanesība vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (iedzimtie apstākļi, kad organisms nespēj izturēt laktozi), notiekošas kuņģa vai zarnu trakta problēmas vai aizkuņģa dziedzera vai nieru slimība.
• Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, pirms lomitapīda lietošanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja Jums var iestāties grūtniecība, lomitapīda lietošanas laikā Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot lomitapīdu, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu. Lomitapīds var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat lomitapīdu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Jūsu ārsts Jums ieteiks ēst zemu tauku saturu. Ēdot diētu ar zemu tauku saturu, var samazināties iespēja, ka Jums būs kuņģa darbības traucējumi, tostarp slikta dūša, vemšana, kuņģa darbības traucējumi un caureja, lietojot lomitapīdu. Ievērojiet visus jūsu ārsta vai dietologa ieteikumus par uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaidiet aizmirsto devu un nākamajā dienā turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Lomitapīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• aizcietējums
• vēdera uzpūšanās
• gāzi
• kuņģa darbības traucējumi
• svara zudums
• galvassāpes
• reibonis
• sāpošs kakls
• iesnas
• muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas.Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lomitapīda lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• smaga caureja
• vieglums
• samazināts urīna daudzums

Lomitapīds var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Juxtapid^®