Perampanels

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (par am 'pa nel)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Cilvēki, kuri ir lietojuši perampanelu, ir attīstījuši nopietnas vai dzīvībai bīstamas pārmaiņas garīgajā veselībā un uzvedībā, īpaši palielinot naidīgumu vai agresiju pret citiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda veida garīga slimība vai agresīva uzvedība. Tomēr jums jāzina, ka perampanela lietošanas laikā ir iespējams attīstīt šīs garīgās veselības un uzvedības izmaiņas, pat ja jums nekad nav bijušas problēmas ar garīgo veselību vai uzvedību pagātnē. Jums, jūsu ģimenei vai Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja ārstēšanas laikā ar perampanelu vai līdz mēnesi pēc ārstēšanas pārtraukšanas rodas jebkādas garastāvokļa, uzvedības vai personības izmaiņas. Ārsts ar perampanelu Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu garīgo veselību, jo īpaši, ja sākat lietot šīs zāles un jebkurā laikā, kad deva tiek mainīta. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: agresija, naidīgums, dusmas, trauksme, aizkaitināmība, aizdomīga vai neuzticīga uzvedība, apjukums, atmiņas problēmas un domāšana par citu kaitējumu vai nogalināšanu, vai draudi vai mēģinājums to darīt. Jūsu ārsts var samazināt Jūsu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Ja sākat ārstēšanu ar perampanelu un katru reizi, kad jūs saņemsiet recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar savu ārstu par perampanela lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Perampanel lieto, lai ārstētu dažu tipu krampju lēkmes (krampji, kuros iesaistīta tikai viena smadzeņu daļa) pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma. To lieto arī kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu dažus primārus ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (agrāk pazīstami kā grand mal krampji, krampji, kas ietver visu ķermeni) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Perampanels ir zāles, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisku elektrisko aktivitāti smadzenēs.

Kā šīs zāles lietot?

Perampanel lieto kā tableti un suspensiju (šķidrumu) iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas. Lietojiet perampaneli katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Paņemiet perampaneli tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Pirms katras lietošanas kārtīgi sakratiet suspensiju, lai zāles vienmērīgi samaisītu.

Jūsu devas sagatavošanai un mērīšanai vienmēr lietojiet peroranela suspensiju saturošu perorālo (perorālo) dozēšanas šļirci. Devas mērīšanai nelietojiet mājsaimniecības karoti.

Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums nelielu perampanela devu un pakāpeniski palielinās devu ne vairāk kā vienu reizi nedēļā.

Perampanels var būt ieradums. Nelietojiet lielāku devu, lietojiet to biežāk vai lietojiet ilgāku laiku, nekā noteicis ārsts.

Perampanel var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Nepārtrauciet perampanela lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot perampanelu, Jūsu krampji var pasliktināties. Jūsu ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms perampanela lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret perampanelu, citām zālēm vai kādu no perampanela tablešu vai perorālās suspensijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antidepresanti; barbiturāti, piemēram, fenobarbitāls un secobarbitāls (sekonāls); zāles alerģijām, trauksmei, klepus un aukstums, garīgās slimības un sāpes; zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, tetretols, Equetro), okskarbazepīns (trileptāls, Oxtellar), fenitoīns (Dilantin, Phenytek), primidons (mizolīns) un topiramāts (Topamax); rifampīns (Rifadīns); nomierinoši līdzekļi; miegazāles; un trankvilizatori. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar perampanelu, tāpēc pārliecinieties, ka ārsts pastāstīs par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• Jums jāzina, ka perampanels var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni vai implanti) efektivitāti, kas satur levonorgestrelu. Lietojot perampaneli un vienu mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas, lietojiet citu dzimstības kontroles veidu. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts, vai Jūsu kontracepcija satur levonorgestrelu.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus, ja lietojat vai kādreiz esat lietojis ielu zāles vai ja Jums ir pārmērīgi lietotas zāles. Pastāstiet arī ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja perampanela lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
• Jums jāzina, ka perampanels var izraisīt reiboni, miegainību un problēmas saistībā ar koordināciju un līdzsvaru. Tas var palielināt kritienu risku, kas var izraisīt nopietnus savainojumus, īpaši, ja esat vecāka gadagājuma cilvēki. Neveiciet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai piedalieties darbībās, kurām nepieciešama modrība vai koordinācija, kamēr jūs nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, kamēr lietojat perampaneli. Alkohols var pasliktināt perampanela blakusparādības.
• Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties neparedzētos veidos, un jūs varat kļūt par pašnāvību (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānojot vai mēģinot to darīt), kamēr lietojat perampaneli. Neliels skaits pieaugušo un bērnu, kas ir 5 gadus veci un vecāki (aptuveni 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādiem stāvokļiem ārstēja pretkrampju līdzekļus, piemēram, perampanels, ārstēšanas laikā kļuva pašnāvīgi. Daži no šiem cilvēkiem radīja domas par pašnāvību un uzvedību jau 1 nedēļu pēc tam, kad viņi sāka lietot zāles. Pastāv risks, ka var rasties izmaiņas garīgajā veselībā, ja lietojat pretkrampju līdzekļus, piemēram, perampanelu, bet var būt arī risks, ka jūsu garīgā veselība var mainīties, ja Jūsu stāvoklis netiek ārstēts. Jūs un Jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju medikamentu lietošanas risks ir lielāks nekā risks, ka zāles netiek lietotas. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pastiprināta uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojas uz bīstamiem impulsiem; grūtības aizmigt vai aizmigt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (neprāts, neparasti satraukts noskaņojums); runā vai domā par to, ka vēlas sevi sāpēt vai izbeigt savu dzīvi; vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Ja esat aizmirsis vairāk nekā vienu devu, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Perampanels var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• reibonis vai vērpšanas sajūta
• miegainība
• aizcietējums
• slikta dūša
• vemšana
• galvassāpes
• nogurums
• svara pieaugums
• uzbudināmība
• vājums
• problēmas ar koordināciju
• muskuļu, muguras vai locītavu sāpes
• samazināta pieskāriena sajūta vai sajūta
• neskaidra vai dubultā redze

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet lietot perampanelu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi; nātrene; drudzis vai pietūkuši dziedzeri; sejas vai kāju pietūkums; elpas trūkums; dzeltena āda vai acis; vai tumšs urīns

Perampanels var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Nesasaldēt suspensiju. Neizlietoto suspensiju iznīciniet 90 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī
• uzbudinājums
• agresīva uzvedība

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Perampanels ir kontrolējama viela. Receptes var atkārtoti uzpildīt tikai ierobežotu skaitu reižu; jautājiet savam farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Fycompa^®