Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Sievietēm sievietēm:
Nelietojiet mifepristonu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Mifepristons var izraisīt grūtniecības zudumu. Pirms sākat ārstēšanu ar mifepristonu un pirms ārstēšanas uzsākšanas, ja Jums pārtraucat lietot ilgāk par 14 dienām, Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam. Ja Jums var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar mifepristonu Jums būs jāizvairās no grūtniecības iestāšanās. Ārstēšanas laikā un vismaz 1 mēnesi pēc ārstēšanas pabeigšanas jāizmanto pieņemamas kontracepcijas formas. Jūsu ārsts pateiks, kādas kontracepcijas formas ir pieņemamas. Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece, esat aizmirsis menstruāciju, vai arī, ja mifepristona lietošanas laikā esat lietojis dzimšanas kontroli, vai 1 mēneša laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju pret mifepristonu.
Ja sākat ārstēšanu ar mifepristonu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par mifepristona lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Mifepristonu (Korlym) lieto, lai ārstētu hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) cilvēkiem ar noteiktu Kušinga sindromu, kurā ķermenis ir pārāk daudz kortizola (hormons) un kam nav bijusi operācija, vai nevar veikt operāciju, lai ārstētu šo slimību. Mifepristons ir zāļu grupā, ko sauc par kortizola receptoru blokatoriem. Tas darbojas, bloķējot kortizola aktivitāti.
Mifepristons ir pieejams arī kā cits produkts (Mifeprex), ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai pārtrauktu grūtniecības sākumu. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par mifepristonu (Korlym), ko izmanto, lai kontrolētu hiperglikēmiju cilvēkiem ar noteiktu Kušinga sindromu. Ja lietojat mifepristonu grūtniecības pārtraukšanai, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu mifepristone (Mifeprex), kas ir rakstīts par šo produktu.
Kā šīs zāles lietot?
Mifepristone ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā ēdienreizes laikā. Lietojiet mifepristonu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt mifepristonu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nespējat norīt tabletes veselas.
Jūsu ārsts uzsāks Jums nelielu mifepristona devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi 2 līdz 4 nedēļās. Ja Jūs pārtraucat lietot mifepristonu, sazinieties ar savu ārstu. Jūsu ārstam, iespējams, būs jāuzsāk Jums vēlreiz, lietojot mazāko mifepristona devu, un pakāpeniski palielināt devu.
Mifepristons var kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neārstē. Tas var ilgt 6 nedēļas vai ilgāk, pirms Jūs jūtaties par pilnīgu mifepristona ieguvumu. Turpiniet lietot mifepristonu pat tad, ja jūtaties labi.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms mifepristona lietošanas,
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret mifepristonu, citām zālēm vai kādu no mifepristona tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja pacientu informāciju par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm vai esat lietojis tās pēdējo divu nedēļu laikā: kortikosteroīdi, piemēram, betametazons (Celestone), budezonīds (Entocort), kortizons (Cortone), deksametazons (Decadron, Dexpak, Dexasone, citi) , fludrocortisone (Floriner), hidrokortizons (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolons (Medrol, Meprolone, citi), prednizolons (Prelone, citi), prednizons (Deltasone, Meticorten, Sterapred uc) un triamcinolons (Aristocort, Azmacort); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot); fentanils (Duragesic); lovastatīns (Mevacors); pimozīds (Orap); hinidīns (Quinidex); un simvastatīns (Zocor). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems mifepristonu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādas ir citas zāles, kuras nav parakstītas un nav parakstītas, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil) vai vorikonazols (Vfend); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); bupropions (Wellbutrin); ciprofloksacīns (Cipro); klaritromicīns (biaksīns); konivaptāns (Vaprisols); diltiazems (Cardizem); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, eritrocīns); fluvastatīns (Lescol); hormonālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, kontracepcijas tabletes, implanti, plāksteri, gredzeni vai injekcijas; C hepatīta zāles, piemēram, boceprevīrs (Victrelis) un telaprevīrs (Inciveks); zāles HIV vai AIDS ārstēšanai, piemēram, amprenavirs (Agenerase), atazanavīrs (Reyataz), efavirenzs (Sustiva), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs un ritonavīra kombinācija (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir), un sakvinavīrs (Fortovase, Invirase); zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Tegretols), fenobarbitāls (Luminal, Solfoton), fenitoīns (Dilantin); zāles tuberkulozei, piemēram, rifabutīns (Mycobutin), rifampīns (Rifadīns, Rimactane, Rifamate, Rifater) un rifapentīns (Priftin); nefazodons (serzons); repaglinīds (Prandin); telitromicīns (Ketek); un verapamils (Calan, Isoptin, citi).Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar mifepristonu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstīsiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi orgānu transplantācija vai Jums ir vai kādreiz bijusi vairogdziedzera slimība. Ja esat sieviete un nav bijusi operācija dzemdes noņemšanai, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi neizskaidrojama asiņošana no maksts, endometrija hiperplāzija (dzemdes gļotādas aizaugšana) vai endometrija vēzis dzemdē). Jūsu ārsts, visticamāk, teiks, ka nelietosiet mifepristonu.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja, ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), zems kālija līmenis asinīs, virsnieru mazspēja (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri) neražo pietiekami daudz hormonu, kas nepieciešami svarīgām ķermeņa funkcijām), asiņošanas traucējumi, aknas, nieres vai sirds slimības.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu, kamēr lietojat šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Mifepristons var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- vemšana
- sausa mute
- caureja
- aizcietējums
- locītavu vai muskuļu sāpes
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- izsitumi
- nieze
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- slikta dūša
- apetītes zudums
- reibonis vai vieglprātība
- neparasts nogurums vai vājums
- nervozitāte vai uzbudināmība
- spilgtums
- svīšana
- muskuļu vājums, sāpes vai krampji
- ātra, neregulāra vai sirdsklauves
- negaidīta asiņošana no maksts vai smērēšanās
- elpas trūkums
Mifepristons var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat mifepristonu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Korlym®