Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Kabozantinibs var izraisīt Jums fistulu (patoloģiska saikne starp diviem orgāniem ķermeņa iekšpusē vai starp orgānu un ārējo ķermeni) vai plīsumu kuņģa vai zarnu sienā. Šie apstākļi ir nopietni un var apdraudēt dzīvību. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir stipras sāpes vēderā vai sākat klepus, gag vai aizrīties, it īpaši, ja jūs ēdat vai dzerat.
Kabozantinibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu asiņošanu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijušas neparastas vai smagas asiņošanas epizodes un ja esat bijis klepus asinīs. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: asins recēšanu, asins recekļu veidošanos, asiņojošu vemšanas materiālu vai kafijas pamatnes izskatu, asinis izkārnījumos, melnā un dedzinošā izkārnījumos, smagu menstruālu asiņošanu vai citus neparastus zilumus vai asiņošana.
Konsultējieties ar ārstu par kabozantiniba lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Cabozantinib (Cometriq) lieto, lai ārstētu noteiktu veidu vairogdziedzera vēzi, kas pasliktinās un ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām. Cabozantinib (Cometriq) ir zāļu grupā, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.
Kabozantinibs ir pieejams arī kā tablete (Cabometyx), lai ārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC; vēža veids, kas sākas nieru šūnās). Šī monogrāfija sniedz informāciju tikai par kabozantiniba kapsulām (Cometriq) vairogdziedzera vēzim. Ja lietojat šīs zāles progresīvai RCC, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu „kabozantinibs (progresējoša nieru šūnu karcinoma)”.
Kā šīs zāles lietot?
Cabozantinib (Cometriq) ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. Tās parasti lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms un 2 stundas pēc ēšanas. Lietojiet kabozantinibu (Cometriq) aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt kabozantinibu (Cometriq) tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet kapsulas veselas ar pilnu glāzi (8 unces, 240 ml) ūdens. Neatveriet tos.
Ja Jums rodas nopietnas blakusparādības, ārsts var samazināt kabozantiniba devu (Cometriq) vai pastāvīgi vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar kabozantinibu (Cometriq).
Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi Jūs reaģējat uz zālēm un blakusparādībām. Turpiniet lietot kabozantinibu (Cometriq), pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot kabozantinibu (Cometriq), nekonsultējoties ar ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms kabozantiniba (Cometriq) lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret kabozantinibu (Cabometyx, Cometriq), citām zālēm vai kādu no kabozantiniba kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: adefovirs (Hepsera), pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); deksametazons; furosemīds (Lasix); dažas zāles HIV vai AIDS ārstēšanai, piemēram, abakaviru (Ziagen), atazanaviru (Reyataz), cidofovīru, indinaviru (Crixivan), lamivudīnu (Epivir, Combivir); nelfinavirs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletra), sakvinavīrs (Invirase) un tenofovirs (Viread); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); nefazodons; probenecīds (Probalan), rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifactin, Rifadin, Rifamate, Rifater); rifapentīns (Priftin); telitromicīns (Ketek); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar kabozantinibu (Cometriq), tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgāk uzraudzīt blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir atvērts brūce un ja Jums ir vai ir bijis augsts asinsspiediens vai aknu slimība.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu partneris esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību. Ja jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar kabozantinibu un 4 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jālieto kontracepcijas metode. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība, lietojot kabozantinibu (Cometriq), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Kabozantinibs (Cometriq) var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūsu ārsts var jums ieteikt, ka ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas barot bērnu ar krūti.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par kabozantiniba (Cometriq) lietošanas risku.
- ja Jums ir operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat kabozantinibu (Cometriq). Jūsu ārsts, visticamāk, vismaz 28 dienas pirms operācijas Jums pārtrauks pārtraukt lietot kabozantinibu (Cometriq) un pastāstīs jums, kad pēc operācijas Jums vajadzētu sākt lietot zāles.
- Jums jāzina, ka kabozantinibs (Cometriq) var radīt nopietnas problēmas ar žokļa iedarbību. Zobārstam jāpārbauda zobi, pirms sākat lietot kabozantīnu un regulāri ārstēšanas laikā. Noteikti notīriet zobus un pareizi iztīriet muti, kamēr lietojat kabozantinibu (Cometriq). Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu pirms zobu ārstēšanas. Jūsu ārsts, visticamāk, vismaz 28 dienas pirms zobārstniecības operācijas Jums pārtrauks pārtraukt kabozantiniba lietošanu.
- Jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar kabozantinibu (Cometriq) var paaugstināties asinsspiediens. Jūsu ārsts ārstēšanas laikā, iespējams, uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Nedzeriet greipfrūtu sulu vai ēdiet greipfrūtu vai pārtikas produktus, kas satur greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja tā ir mazāka par 12 stundām līdz nākamajai plānotajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Cabozantinib (Cometriq) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- caureja
- aizcietējums
- hemoroīdi
- slikta dūša
- vemšana
- grēmas
- izmaiņas spējā nobaudīt pārtiku
- apgrūtināta rīšana
- apsārtums, pietūkums vai sāpes mutē vai rīklē
- apetītes zudums
- nogurums vai vājums
- kaulu sāpes
- muskuļu sāpes vai spazmas
- trauksme
- nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās, rokās, kājās vai kājās
- izsitumi
- sausa āda
- plankumaina ādas sabiezēšana
- apsārtums, sāpes, pietūkums vai čūlas uz plaukstām vai zolēm
- matu izkrišana
- matu krāsa kļūst gaišāka vai pelēka
- balss izmaiņas vai aizsmakums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- pietūkums vai sāpes rokās vai kājās
- elpas trūkums
- vieglprātība vai ģībonis
- svīšana
- sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums vienā ķermeņa pusē
- reibonis
- grūtības ar līdzsvaru vai koordināciju
- pēkšņas, smagas galvassāpes
- žokļa sāpes
- zobu sāpes
- krampji
- redzes problēmas
- neskaidrības
- grūtības domāt skaidri
- grūtības ēst vai dzert mutes čūlu vai sliktas dūšas un vemšanas dēļ
Cabozantinib (Cometriq) var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- atmiņas zudums
- neskaidrības
- svara zudums
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju pret kabozantinibu (Cometriq).
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Cometriq®