Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Tipranavīrs (lietojot kopā ar ritonaviru [Norvir]) var izraisīt smadzeņu asiņošanu. Šis stāvoklis var būt dzīvībai bīstams. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijusi operācija, vai nesen esat ievainots. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir asiņošanas traucējumi, piemēram, hemofilija (stāvoklis, kad asinīs parasti nav asins recēšanas). Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven), aspirīns vai produkti, kas satur aspirīnu, cilostazolu, klopidogrelu (Plavix), dipiridamolu (Persantine, Aggrenox, ), eptifibatīds (Integrilin), heparīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ibuprofēns, naproksēns), prasugrel (Effient), tiklopidīns vai tirofibāns (Aggrastat). Jums jāpastāsta arī savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat vitamīnu E, kas nav parastais dienas multivitamīnu daudzums. Ja Jums ir nepieciešams saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību jebkādu iemeslu dēļ, pārliecinieties, ka visiem ārstiem, kas jūs ārstē, Jūs lietojat tipranavīru. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā ar tipranavīru rodas neparasti zilumi vai asiņošana.
Tipranavīrs (lietojot kopā ar ritonaviru [Norvir]) var izraisīt aknu bojājumus, kas var būt dzīvībai bīstami. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis hepatīts (vīrusa izraisīts aknu pietūkums), jebkura cita aknu slimība vai alkohola lietošana vai dzeršana. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet tipranavīra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu: nogurums; vājums; gripai līdzīgi simptomi; apetītes zudums; slikta dūša; vemšana; sāpes, sāpes, pietūkums vai jutīgums jūsu labajā pusē zem ribām; ādas vai acu dzeltēšana; tumšs (tējas krāsas) urīns; vai bāla zarnu kustība.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz tipranavīru.
Konsultējieties ar ārstu par tipranavīra lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Tipranavīru lieto kopā ar ritonaviru (Norvir) un citām zālēm, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa infekciju (HIV). Tipranavīrs ir zāļu grupā, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot HIV daudzumu asinīs. Kaut arī tipranavīrs neārstē HIV, tas var samazināt jūsu izredzes iegūt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Tipranavīrs ir kapsula un iekšķīgi lietojams šķīdums (šķidrums), lai to lietotu iekšķīgi. Ja tipranavīrs tiek lietots kopā ar ritonavīra kapsulām vai šķīdumu, tas parasti ir divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Ja tipranavīrs tiek lietots kopā ar ritonavira tabletēm, tas parasti ir divas reizes dienā ēdienreizes laikā. Tipranavīru un ritonaviru lietojiet aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Tipranavīru lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Nelietojiet tipranavīru bez ritonavīra.
Norijiet kapsulas veselas; nelietojiet tos un nesasmalciniet. Ja nevarat norīt kapsulas, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Tipranavīrs palīdz kontrolēt HIV infekciju, bet to neārstē. Turpiniet lietot tipranavīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet tipranavīra lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja Jūs pārtraucat lietot tipranavīru vai izlaist devas, jūsu stāvoklis var kļūt grūtāk ārstējams. Ja tipranavīra piegāde sāk darboties zemāk, iegūstiet vairāk no ārsta vai farmaceita.
Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par ražotāja informācijas kopiju pacientam. Uzmanīgi izlasiet šo informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms tipranavīra lietošanas:
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tipranavīru, ritonaviru (Norvir, Kaletra), sulfa medikamentiem, citām zālēm vai kādu no tipranavīra kapsulu vai šķīduma sastāvdaļām. Jautājiet savam farmaceitam, ja neesat pārliecināts, vai medikaments, kas jums ir alerģisks, ir sulfa medikaments. Tāpat vaicājiet farmaceitam tipranavīra kapsulu vai šķīduma sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm vai augu izcelsmes produktiem: alfuzosīnu (uroksatral); cisaprīds (Propulsid) (vairs nav pieejams ASV); melnādainas zāles migrēniem, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranāls), ergoloidā mezilāts (Hydergine), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot uc) vai metilergonovīns (Methergine); noteiktas zāles neregulārai sirdsdarbībai, ieskaitot amiodaronu (Nexterone, Pacerone), flekainīdu, propafenonu (ritmolu) vai hinidīnu (Nuedexta); lovastatīns (Altoprev), lurasidons (Latuda); midazolāmu; pimozīds (Orap); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); sildenafils (Revatio) plaušu arteriālās hipertensijas, simvastatīna (Zocor, Vytorin) ārstēšanai; Asinszāle; un triazolāms (Halcion). Jūsu ārsts, visticamāk, neliks lietot tipranavīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu (Extina, Nizoral, Xolegel) vai vorikonazolu (Vfend); boceprevīrs (vairs nav pieejams ASV; Victrelis); bosentāns (Tracleer); kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac uc), felodipīns, nikardipīns, nisoldipīns (Sular) vai verapamils (Calan, Covera, Verelan, citi); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (“statīni”), piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet) un rosuvastatīns (Crestor); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); kolhicīns (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid); desipramīns (Norpramīns); disulfirāms (Antabuse); estrogēnu hormonu aizstājterapija; flutikazons (Flonase, Flovent, Advair, Dymista); imūnsupresanti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) vai takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf, citi); zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, glimepirīds (Amarils, Duetaktā), glipizīds (Glucotrol), glikurīds (Diabeta, Glynase, citi), pioglitazons (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni), repaglinīds (Prandin, Prandimet), vai tolbutamīds; noteiktas zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai, tostarp sildenafils (Viagra), tadalafils (Adcirca, Cialis) vai vardenafils (Levitra, Staxyn); noteiktas zāles krampjiem, tostarp karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls, fenitoīns (Dilantin, Phenytek) un valproīnskābe (Depakene); citas HIV zāles, ieskaitot abakaviru (Ziagen, Epzicom, Trizivir), atazanaviru (Reyataz, Evotaz), enfuvirtīdu (Fuzeon); etravirīns (Intelence); fosamprenavirs (Lexiva), lopinavīrs (Kaletra), raltegravīrs (Isentress) un sakvinavīrs (Invirase); meperidīns (Demerol); metadons (Dolophine, Metadose); metronidazols (Flagyl, Pylera); omeprazols (Prilosec, Zegeridā); kvetiapīns (Seroquel); rifabutīns (mikobutīns); salmeterols (Serevent, Advair); selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva) vai sertralīns (Zoloft); telaprevīrs (vairs nav pieejams ASV; Incivek); un trazodons. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tipranavīru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Pirms sākat lietot kādas jaunas zāles, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja lietojat didanozīnu (Videx), lietojiet to 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc tipranavīra lietošanas.
- ja lietojat antacīdus, lietojiet tos 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc tipranavīra lietošanas.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijis cukura diabēts vai augsts cukura līmenis asinīs; augsts holesterīna vai triglicerīdu līmenis asinīs (asins tauki); vai infekcija, kas nāk un iet, piemēram, tuberkuloze (TB), citomegalovīruss (CMV), herpes, Mycobacterium avium, jostas roze vai pneimonija.
- Jums jāzina, ka dažiem cilvēkiem ar cukura diabētu tipranavīra lietošanas laikā rodas diabēta pasliktināšanās.Ja Jums ir cukura diabēts, tad, lietojot tipranavīru, ir svarīgi rūpīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs un sazināties ar ārstu, ja cukura līmeni asinīs ir grūti kontrolēt. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt diabēta medikamentus vai izrakstīt jaunas zāles, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja tipranavīra lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Nelietojiet bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat tipranavīru.
- Jums jāzina, ka tipranavīrs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni un injekcijas) efektivitāti. Lai novērstu grūtniecību tipranavīra lietošanas laikā, Jums būs jāizmanto cita kontracepcijas metode. Konsultējieties ar ārstu par citiem veidiem, kā novērst grūtniecību, kamēr lietojat šīs zāles.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat tipranavīru.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas iedarbības un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Tipranavīrs var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu.
- Jums jāzina, ka Jūsu ķermeņa tauki var palielināties vai pārvietoties uz dažādām ķermeņa daļām, piemēram, kakla muguru un augšējiem pleciem („bifeļa kupris”), kuņģim un krūtīm. Jūsu ķermenis var zaudēt taukus no rokām, kājām, sejām un sēžamvietām. Konsultējieties ar savu ārstu, ja pamanāt kādu no šīm ķermeņa tauku izmaiņām.
- Jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, Jums var rasties hiperglikēmija (cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs), pat ja jums vēl nav cukura diabēta. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja tipranavīra lietošanas laikā Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: ekstrēms slāpes, bieža urinācija, ekstrēms bads, neskaidra redze vai vājums. Ir ļoti svarīgi zvanīt savam ārstam, tiklīdz Jums ir kāds no šiem simptomiem, jo augsts cukura līmenis asinīs, kas netiek ārstēts, var izraisīt nopietnu slimību, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt dzīvībai bīstama, ja tā netiek ārstēta agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, elpošana, kas smaržo augļu, un samaņas samazināšanās.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu rašanos. Ja Jums ir jauni vai pasliktinājušies simptomi jebkurā ārstēšanas laikā ar tipranavīru, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu kopā ar ritonaviru, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Tipranavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- caureja
- svara zudums
- galvassāpes
- sāpes vēderā
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
- izsitumi
- ādas apsārtums, čūlas vai pīlings
- nieze
- kakla saspringums
- elpas trūkums
- vājums, nejutīgums un sāpes, rokās un kājās
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- muskuļu vai locītavu sāpes vai stīvums
Tipranavīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Neatvērtas tipranavīra kapsulu pudeles uzglabāt ledusskapī. Atveriet flakonus ar tipranavīra kapsulām istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Tipranavīra šķīdumu uzglabāt istabas temperatūrā. Tipranavīra šķīdumu nedrīkst sasaldēt vai sasaldēt. Atzīmējiet datumu, kad uz etiķetes atverat tipranavīra pudeli; ja zāles neizmanto 60 dienu laikā, iznīciniet atlikušos medikamentus.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz tipranavīru.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Aptivus®