Deferasirokss

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (de fer 'a sir ox)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Deferasirokss var izraisīt smagus vai dzīvībai bīstamus nieru bojājumus. Risks, ka Jums būs nieru bojājums, ir lielāks, ja Jums ir daudz medicīnisku slimību vai asins slimības dēļ ir ļoti slims. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība. Jūsu ārsts var likt jums neveikt deferaziroksu. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: samazināts urinēšana, potīšu pietūkums, kājas vai kājas, pārmērīgs nogurums, elpas trūkums un apjukums. Bērniem, kuri lieto šo medikamentu, pastāv paaugstināts risks, ka Jums rodas nieru darbības traucējumi, ja Jūs slimojat, lietojot deferaziroksu, un attīstīsies caureja, vemšana, drudzis vai pārtraucat šķidruma dzeršanu. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.

Deferasirokss var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Risks, ka Jums būs aknu bojājums, ir lielāks, ja esat vecāks par 55 gadiem vai ja Jums ir citi nopietni veselības traucējumi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ādas vai acu dzeltēšana, gripai līdzīgi simptomi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā vai neparasta zilumi vai asiņošana.

Deferasirokss var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas asiņošanas kuņģī vai zarnās. Risks, ka Jums būs smaga asiņošana kuņģī vai zarnās, var būt lielāks, ja esat vecāka gadagājuma cilvēki vai arī Jūs esat ļoti slims no asins stāvokļa. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis zems trombocītu skaits (asins šūnu veids, kas nepieciešams, lai kontrolētu asiņošanu), vai ja lietojat kādu no šīm zālēm: antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, varfarīns (Coumadin) , Jantovena); aspirīns vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); noteiktas zāles kaulu stiprināšanai, ieskaitot alendronātu (Binosto, Fosamax), etidronātu, ibandronātu (Boniva), pamidronātu, risedronātu (Actonel, Atelvia) un zoledronskābi (Reclast, Zometa); vai steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (A-metapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) vai prednizons (Rayos). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: sāpes vēderā, vemšana, kas ir spilgti sarkana, vai izskatās kā kafijas biezums, spilgti sarkans asinis izkārnījumos vai melni vai dedzīgi izkārnījumi.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs laboratorijas testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši lietot deferaziroksu un redzēt, vai Jums rodas šīs nopietnas blakusparādības.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Deferasiroksu lieto, lai ārstētu pieaugušos un 2 gadus vecus un vecākus bērnus, kuriem organismā ir pārāk daudz dzelzs, jo viņi saņēma daudz asins pārliešanas. To lieto arī, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 10 gadu vecuma, kuriem organismā ir pārāk daudz dzelzs ģenētiska asins mazspēja dēļ, ko sauc par ne-transfūziju atkarīgu talasēmiju (NTDT). Deferasirokss ir zāļu grupā, ko sauc par dzelzs helātus. Tas darbojas, piesaistoties pie dzelzs organismā tā, lai to varētu izdalīt (izvadīt no organisma) izkārnījumos.

Kā šīs zāles lietot?

Deferasirokss ir tabletes, granulas un tablete suspensijas pagatavošanai (tabletei šķidrumam izšķīdināt), lai to lietotu iekšķīgi. Tās jālieto tukšā dūšā reizi dienā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, tabletes un granulas var lietot arī ar vieglu maltīti, piemēram, pilngraudu angļu smalkmaizīti ar želeju un vājpienu, vai nelielu tītara sviestmaizi uz pilngraudu maize. Lietojiet deferasiroksu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt deferasiroksu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Dažādi deferaziroksa produkti organismā tiek absorbēti dažādos veidos, un tos nevar aizstāt viens ar otru. Ja Jums ir nepieciešams pāriet no viena deferaziroksa produkta uz citu, ārstam var būt nepieciešams pielāgot devu. Katru reizi, kad saņemat zāles, pārbaudiet, vai esat saņēmis Jums parakstīto deferaziroksu. Jautājiet savam farmaceitam, ja neesat pārliecināts, ka esat saņēmis pareizo medikamentu.

Norijiet Deferasirox tabletes ar ūdeni vai citu šķidrumu. Ja Jums ir grūtības tabletes norīt, tableti var sajaukt un sajaukt ar mīkstu pārtiku, piemēram, jogurtu vai ābolu, tieši pirms lietošanas. Tomēr nesasmalciniet 90 mg tableti, izmantojot profesionālu sasmalcināšanas ierīci, kurai ir robotas malas.

Lai paņemtu deferaziroksas granulas, granulas uz mīksta ēdiena, piemēram, jogurta vai ābolu eļļas, uzreiz pirms lietošanas.

Lai lietotu deferasiroksas tabletes suspensijai, rīkojieties šādi:

1. Pirms lietošanas tās vienmēr izšķīdina šķidruma suspensijas pagatavošanai. Tabletes nedrīkst sakošļāt vai norīt veselas suspensijas pagatavošanai.
2. Ja Jūs lietojat mazāk par 1000 mg deferaziroksa, piepildiet tasi līdz pusei (apmēram 3,5 oz / 100 ml) ar ūdeni, ābolu sulu vai apelsīnu sulu. Ja Jūs lietojat vairāk nekā 1000 mg deferaziroksa, piepildiet tasi (apmēram 7 oz / 200 ml) ar ūdeni, ābolu sulu vai apelsīnu sulu. Ja neesat pārliecināts, cik daudz deferaziroksa jālieto, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
3. Novietojiet to tablešu skaitu, ko ārsts Jums norādījis, lai ievadītu tasē.
4. Lai pilnībā izšķīdinātu tabletes, sajauciet šķidrumu 3 minūtes. Maisījums var kļūt biezs.
5. Dzert šķidrumu nekavējoties.
6. Pievienojiet nelielu daudzumu šķidruma tukšajā traukā un samaisiet. Slauciet tasi, lai izšķīdinātu jebkādus medikamentus, kas vēl atrodas stikla vai maisītājā.
7. Dzeriet pārējo šķidrumu.

Jūsu ārsts var pielāgot deferasiroksas devu ne vairāk kā reizi 3 līdz 6 mēnešos atkarībā no jūsu laboratorijas testu rezultātiem.

Deferasirokss laika gaitā no ķermeņa lēni noņem papildu dzelzi. Turpiniet lietot deferasiroksu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot deferasiroksu, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms deferaziroksa lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret deferaziroksu, citām zālēm vai kādu no deferasiroksa tablešu, granulu vai suspensijas tablešu sastāvdaļām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: alosetronu (Lotronex), aprepitantu (Cinvanti, Emend), budezonīdu (Entocort, Pulmicort, Uceris, Symbicort), buspironu, holestiramīnu (Prevalite), kolesevelamu (Welchol), kolestipols (Colestid), konivaptāns (Vaprisol), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darifenacīns (Enablex), darunavīrs (Prezista, Prezcobix), dasatinibs (Sprycel), dihidroergotamīns (DHE 45, Migranal), dronedarons (Multaq), duloksetīns (Cymbalta), eletriptāns (Relpax), eplerenons (Inspra), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot), everolīms (Afinitor, Zortress), felodipīns, fentanils (Actiq, Duragesic, subys, citi), flutikazons (Arnuity Ellipta, Flovent, Breo Ellipta, Advair), hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni vai injekcijas), indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), lovastatīns (Altoprev), lurasidone (Latuda), maraviroks (Selzentry), midazolāms, nisoldipīns (Sular), paclitax el (Abraxane, Taxol), fenitoīns (Dilantin, Phenytek), fenobarbitāls, pimozīds (Orap), kvetiapīns (Seroquel), hinidīns (Nuedexta). ramelteons (Rozerem), repaglinīds (Prandin, Prandimet), rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonavīrs (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak), sakvinavīrs (Invirase), sildenafils (Revatio, Viagra) simvastatīns (Flolopid, Zocor, Vytorin), sirolijs (Rapamune), takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf), teofilīns (Theo-24), tikagrelors (Brilinta), tipranavīrs (Aptivus), tizanidīns (Zanaflex), triazolāms (Halcion ), tolvaptāns (Samsca) un vardenafils (Levitra, Staxyn). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja lietojat alumīniju saturošus antacīdus, piemēram, Amphojel, Alternagel, Gaviscon, Maalox vai Mylanta, ņemiet tos 2 stundas pirms vai pēc deferasiroksa.
• pastāstiet savam ārstam par to, ko pārņemti, izmantojot melodīnus vai kofeīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir mielodisplastisks sindroms (smaga kaulu smadzeņu problēma, kurai ir augsts risks saslimt ar vēzi) vai vēzis. Jūsu ārsts var likt jums neveikt deferaziroksu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jūs pārtraucat deferaziroksa lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu vēlāk dienā, vismaz 2 stundas pēc pēdējās maltītes un 30 minūtes pirms ēšanas. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai vai ja jūs nevarēsiet lietot deferasiroksu tukšā dūšā, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Deferasiroks var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• sāpes vēderā
• slikta dūša
• vemšana
• caureja

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• dzirdes zaudēšana
• redzes problēmas
• izsitumi, nātrene, ādas lobīšanās vai čūlas, drudzis, limfmezglu pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana; sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums; aizsmakums
• neparastas zilumi vai asiņošana

Deferasirokss var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• ādas vai acu dzeltēšana
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• neparastas zilumi vai asiņošana
• enerģijas trūkums
• apetītes zudums
• gripai līdzīgi simptomi
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• samazināts urinācija
• kāju vai potīšu pietūkums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Jums būs nepieciešama dzirdes un acu eksāmena pārbaude pirms deferasiroksa lietošanas un reizi gadā, kamēr lietojat šīs zāles.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Exjade^®
• Jadenu^®