Ibandronāts

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (es aizliegu droh nate)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ibandronātu lieto, lai novērstu un ārstētu osteoporozi (stāvoklis, kad kauli kļūst plānas un vājas, un viegli saplīst) sievietēm, kuras ir bijušas menopauzes laikā (“dzīvības maiņa”, “menstruāciju beigas”). Ibandronāts ir zāļu grupā, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas darbojas, novēršot kaulu sadalīšanos un palielinot kaulu blīvumu (biezumu).

Kā šīs zāles lietot?

Ibandronāts ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. 2,5 mg tableti parasti lieto vienu reizi dienā no rīta tukšā dūšā un 150 mg tableti parasti lieto vienu reizi mēnesī no rīta tukšā dūšā. 150 mg tablete jālieto katru mēnesi tajā pašā dienā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt ibandronātu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Ibandronāts var nedarboties pareizi un var sabojāt barības vadu (cauruli starp muti un kuņģi) vai izraisīt čūlas mutē, ja to neveic saskaņā ar sekojošiem norādījumiem. Pastāstiet savam ārstam, ja jūs nesaprotat, jūs nedomājat, ka atceraties, vai jūs nevarat ievērot šos norādījumus:

• Jums jāieņem ibandronāts tieši pēc tam, kad no rīta esat izgājuši no gultas, pirms ēdat vai dzerat neko. Nekad nelietojiet ibandronātu pirms gulētiešanas vai pirms pamosties un izkļūt no gultas.
• Norijiet tabletes ar pilnu glāzi (6-8 unces [180 līdz 240 ml]) tīra ūdens. Nekad nelietojiet ibandronātu ar tēju, kafiju, sulu, pienu, minerālūdeni, dzirkstošo ūdeni vai citu šķidrumu, kas nav vienkāršs ūdens.
• Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Nelietojiet sūkāt tabletes.
• Kad esat lietojis ibandronātu, neēdiet, nedzeriet vai lietojiet citas zāles (ieskaitot vitamīnus vai antacīdus) vismaz 60 minūtes. Nelietojiet gulēt vismaz 60 minūtes pēc ibandronāta lietošanas. Sēžiet stāvus vai stāviet vertikāli vismaz 60 minūtes.

Ibandronāts kontrolē osteoporozi, bet to neārstē. Ibandronāts palīdz ārstēt un novērst osteoporozi tikai tik ilgi, kamēr to lieto regulāri. Turpiniet lietot ibandronātu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ibandronāta lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, bet laiku pa laikam konsultējieties ar ārstu par to, vai Jums joprojām ir jālieto ibandronāts.

Ja sākat ārstēšanu ar ibandronātu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ibandronāta lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ibandronātu, citām zālēm vai kādu no ibandronāta tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: angiogēzes inhibitori, piemēram, bevacizumabs (Avastin), everolīms (Afinitor, Zortress), pazopanibs (Votrient), sorafenibs (Nexavar) vai sunitinibs (Sutent); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Ibu-Tab, Motrin uc) un naproksēns (Aleve, Naprelan, Naprosyn, citi); vēža ķīmijterapija; un perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Rayos). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja Jūs lietojat jebkādas perorālas zāles, ieskaitot uztura bagātinātājus, vitamīnus vai antacīdus, lietojiet tos vismaz 60 minūtes pēc ibandronāta lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jūs nevarat sēdēt vertikāli vai stāvēt vertikāli vismaz 60 minūtes un ja Jums ir vai ir bijis zems kalcija līmenis asinīs. Jūsu ārsts var likt jums nelietot ibandronātu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek veikta staru terapija un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa uz visām ķermeņa daļām); apgrūtināta rīšana; grēmas; čūlas vai citas problēmas ar kuņģi vai barības vadu (caurule, kas savieno kaklu ar kuņģi); vēzis; jebkāda veida infekcija, īpaši mutē; problēmas ar muti, zobiem vai smaganām; jebkurš stāvoklis, kas novērš asins recēšanu; vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pastāstiet arī savam ārstam, ja plānojat grūtniecību jebkurā laikā nākotnē, jo ibandronāts var palikt Jūsu organismā jau vairākus gadus pēc tā lietošanas pārtraukšanas. Zvaniet savam ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā vai pēc tās.
• Jums jāzina, ka ibandronāts var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja Jums ir zobu ķirurģija vai ārstēšana, kamēr lietojat zāles. Pirms sākat lietot ibandronātu, zobārstam ir jāpārbauda jūsu zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, tostarp tīrīšana vai slikti aprīkotas zobu protēzes. Pārliecinieties, ka ibandronāta lietošanas laikā notīriet zobus un pareizi iztīriet muti. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu pirms zobu ārstēšanas.
• Jums jāzina, ka ibandronāts var izraisīt smagu kaulu, muskuļu vai locītavu sāpes. Jūs varat sākt sajust šīs sāpes dažu dienu, mēnešu vai gadu laikā pēc ibandronāta lietošanas. Lai gan šāda veida sāpes var sākties pēc tam, kad kādu laiku esat lietojis ibandronātu, jums un Jūsu ārstam ir svarīgi saprast, ka to var izraisīt ibandronāts. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir stipras sāpes jebkurā ārstēšanas laikā ar ibandronātu. Jūsu ārsts var likt jums pārtraukt ibandronāta lietošanu un jūsu sāpes var izzust pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
• konsultējieties ar savu ārstu par citām lietām, ko var darīt, lai novērstu osteoporozes attīstību vai pasliktināšanos. Jūsu ārsts, visticamāk, jums pateiks, lai izvairītos no smēķēšanas un dzerot lielu alkohola daudzumu un ievērotu regulāru svara slodzes programmu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Jums vajadzētu ēst un dzert daudz pārtikas un dzērienu, kas ir bagāti ar kalciju un D vitamīnu, kamēr lietojat ibandronātu. Jūsu ārsts jums pateiks, kādi pārtikas produkti un dzērieni ir labs šo uzturvielu avots un cik daudz porciju jums ir nepieciešams katru dienu. Ja jums ir grūti ēst pietiekami daudz no šiem pārtikas produktiem, pastāstiet par to savam ārstam. Tādā gadījumā ārsts var izrakstīt vai ieteikt piemaksu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat aizmirsis lietot ikdienas 2,5 mg tableti, nelietojiet to vēlāk dienas laikā. Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu nākamajā rītā. Tajā pašā dienā nelietojiet divas ibandronāta tabletes.

Ja esat aizmirsis lietot reizi mēnesī 150 mg tableti un nākamā plānotā ibandronāta lietošanas diena ir vairāk nekā 7 dienas, ņemiet vienu tableti no rīta pēc atcerēšanās. Pēc tam atgriezieties pie vienas tabletes katru mēnesi regulāri paredzētajā datumā. Ja esat aizmirsis lietot reizi mēnesī 150 mg tableti un nākamā plānotā ibandronāta lietošanas diena ir 7 vai mazāk dienas, izlaidiet devu un gaidiet nākamo plānoto dienu. Jums nevajadzētu lietot divas 150 mg ibandronāta tabletes vienas nedēļas laikā.

Ja neesat pārliecināts, ko darīt, ja esat aizmirsis ibandronāta devu, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ibandronāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• sāpes vēderā
• caureja
• aizcietējums
• vājums
• reibonis
• galvassāpes
• drudzis, kakla sāpes, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
• bieža vai steidzama nepieciešamība urinēt
• sāpīga urinācija

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu pirms ibandronāta lietošanas:

• jauna vai pastiprināta grēmas
• apgrūtināta rīšana
• sāpes rīšanas gadījumā
• augšējā sāpes krūtīs
• izsitumi
• sāpīgas vai pietūkušas smaganas
• zobu atslābināšanās
• nejutīgums vai smaga sajūta žoklī
• slikta žokļa dzīšana
• blāvi, sāpes gurnos vai augšstilbos

Ibandronāts var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Bisfosfonāta medikamentu, piemēram, ibandronāta lietošana osteoporozes gadījumā var palielināt risku, ka Jūs sadalīsit augšstilba kaulu (-us). Jūs varat sajust sāpes gurnos, cirksnēs vai augšstilbās vairākas nedēļas vai mēnešus pirms kaula (-u) pārtraukuma, un jūs varat konstatēt, ka viens vai abi augšstilba kauli ir salauzti, pat ja neesat nokritis vai nav pieredzējis citu traumu. Nav nekas neparasts, ka augšstilba kaula sabojājas veseliem cilvēkiem, bet cilvēki, kuriem ir osteoporoze, var izjaukt šo kaulu pat tad, ja viņi nelieto ibandronātu. Konsultējieties ar ārstu par ibandronāta lietošanas risku.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā nododiet cietušajam pilnu glāzi piena un zvaniet savam vietējam indes kontroles centram pa tālruni 1-800-222-1222. Ja cietušais ir sabrukis vai nav elpojis, izsauciet vietējos neatliekamās palīdzības dienestus pa 911. Neļaujiet cietušajam gulēt un nemēģiniet padarīt cietušo vemšanu.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• slikta dūša
• sāpes vēderā
• grēmas

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ibandronātu.

Pirms jebkura kaula attēlveidošanas pētījuma pastāstiet savam ārstam un veselības aprūpes personālam, ka lietojat ibandronātu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Boniva^®