Peginterferons Alfa-2a injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (peg in ter feer)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Peginterferons alfa-2a var izraisīt vai pasliktināt šādus stāvokļus, kas var būt nopietni vai izraisīt nāvi: infekcijas; garīgās slimības, tostarp depresija, garastāvokļa un uzvedības problēmas, vai domas par sevis savainošanu vai nogalināšanu; atkal lietojot ielu zāles, ja tās lietojāt agrāk; išēmiski traucējumi (stāvokļi, kuros organismā ir zems asins pieplūdums), piemēram, stenokardija (sāpes krūtīs), sirdslēkme, insults vai kolīts (zarnu iekaisums); un autoimūni traucējumi (stāvokļi, kuros imūnsistēma uzbrūk vienai vai vairākām ķermeņa daļām), kas var ietekmēt asinis, locītavas, nieres, aknas, plaušas, muskuļus, ādu vai vairogdziedzeri. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija; vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi autoimūna slimība; ateroskleroze (asinsvadu sašaurināšanās no taukiem); vēzis; sāpes krūtīs; kolīts; diabēts; sirdstrieka; augsts asinsspiediens; augsts holesterīna līmenis; HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai AIDS (iegūta imūndeficīta sindroms); neregulāra sirdsdarbība; garīga slimība, tostarp depresija, trauksme vai domāšana vai mēģinājums sevi nogalināt; aknu slimība, izņemot B vai C hepatītu; vai sirds, nieru, plaušu vai vairogdziedzera slimības. Pastāstiet arī savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus, vai arī lietojat vai esat lietojis ielu zāles vai esat lietojis pārmērīgas zāles. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: asiņainu caureju vai zarnu kustību; sāpes vēderā, maigums vai pietūkums; sāpes krūtīs; neregulāra sirdsdarbība; vājums; koordinācijas zudums; nejutīgums; izmaiņas jūsu garastāvoklī vai uzvedībā; depresija; uzbudināmība; trauksme; domas par sevis nogalināšanu vai savainošanu; halucinēšana (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas nepastāv); neprāts vai neparasti satraukts noskaņojums; kontakta zaudēšana ar realitāti; agresīva uzvedība; apgrūtināta elpošana; drudzis, drebuļi, klepus, iekaisis kakls vai citas infekcijas pazīmes; klepus līdz dzeltenai vai rozā gļotai; dedzināšana vai sāpes urinējot vai urinējot biežāk; neparasta asiņošana vai zilumi; tumšā krāsā urīns; gaišas zarnu kustības; ekstrēms nogurums; ādas vai acu dzeltēšana; smaga muskuļu vai locītavu sāpes; vai autoimūnās slimības pasliktināšanās.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz alfa-2a peginterferonu.

Kad sākat ārstēšanu ar alfa-2a peginterferonu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts un farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par alfa-2a peginterferona lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Peginterferonu alfa-2a lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu) cilvēkiem, kuriem ir aknu bojājuma pazīmes. Peginterferonu alfa-2a lieto arī, lai ārstētu hronisku B hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu) cilvēkiem, kuriem ir aknu bojājuma pazīmes. Peginterferons alfa-2a ir zāļu grupā, ko sauc par interferoniem. Peginterferons ir interferona un polietilēnglikola kombinācija, kas palīdz interferonam ilgstoši darboties organismā. Peginterferons darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) vai hepatīta B vīrusa (HBV) daudzumu organismā. Peginterferons alfa-2a nedrīkst izārstēt C hepatītu vai B hepatītu vai neļaut Jums attīstīties C hepatīta vai B hepatīta komplikācijām, piemēram, aknu cirozei, aknu mazspējai vai aknu vēzim. Peginterferons alfa-2a nedrīkst novērst C hepatīta vai B hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Kā šīs zāles lietot?

Peginterferons alfa-2a ir šķīdums (šķidrums) flakonā, pilnšļircē un vienreizlietojamā autoinjektorā, lai injicētu subkutāni (taukainā slānī tieši zem ādas). To parasti injicē reizi nedēļā, tajā pašā nedēļas dienā un aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet peginterferonu alfa-2a tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk šīs zāles vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks Jums vidējo alfa-2a peginterferona devu. Ja Jums rodas nopietnas zāļu blakusparādības, ārsts var samazināt devu. Noteikti informējiet ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā, un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir jautājumi par zāļu daudzumu, kas Jums jālieto.

Turpiniet lietot alfa-2a peginterferonu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet peginterferona alfa-2a lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Izmantojiet tikai ārsta norādīto interferona zīmolu un veidu. Nelietojiet citu interferona marku vai pārejiet no alfa-2a peginterferona flakonos, pilnšļircēs un vienreizējās lietošanas autoinjektoros, nerunājot ar savu ārstu. Ja pārslēdzaties uz citu interferona zīmolu vai veidu, var būt nepieciešams mainīt devu.

Jūs varat injicēt alfa-2a peginterferonu pats vai arī jums ir jāievada draugs vai radinieks. Pirms peginterferona alfa-2a pirmās lietošanas, jums un personai, kas ievadīs injekcijas, jālasa ražotāja informācija par pacientu, kurš to saņem. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt. Ja cita persona Jums injicēs zāles, pārliecinieties, ka viņš zina, kā izvairīties no nejaušiem adatas, lai novērstu hepatīta izplatīšanos.

Jūs varat injicēt alfa-2a peginterferonu jebkurā vietā uz vēdera vai augšstilbiem, izņemot nabu (vēdera pogu) un jostasvietu. Katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Neizmantojiet to pašu injekcijas vietu divas reizes pēc kārtas. Neinjicējiet alfa-2a peginterferonu tādā vietā, kur āda ir sāpīga, sarkana, zilgana, bojāta, inficēta vai patoloģiska.

Ja Jūs nesaņemat pilnu norādīto devu problēmas dēļ (piemēram, noplūde ap injekcijas vietu), sazinieties ar savu ārstu.

Nekad nelietojiet atkārtoti alfa-2a peginterferona šļirces, adatas vai flakonus. Izlietotās adatas un šļirces utilizējiet caurduršanas traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Pirms peginterferona alfa-2a lietošanas uzmanīgi uzmanieties ar šķīdumu flakonā, pilnšļircē vai autoinjektorā. Nelietojiet flakonus, šļirces vai autoinjektorus, kas satur alfa-2a peginterferonu. Medikamentiem jābūt skaidriem un bez peldošām daļiņām. Pārbaudiet flakonu vai šļirci, lai pārliecinātos, ka nav noplūdes, un pārbaudiet derīguma termiņu. Nelietojiet šķīdumu, ja tas ir beidzies, ir mainījies krāsas, duļķains, satur daļiņas vai ir noplūdes flakonā vai šļircē. Izmantot jaunu šķīdumu un parādiet bojāto vai izbeigušo vielu savam ārstam vai farmaceitam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms peginterferona alfa-2a lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alfa-2a peginterferonu, citiem alfa interferoniem, citām zālēm, benzilspirtu vai polietilēnglikolu (PEG). Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai medikaments, kas jums ir alerģisks, ir alfa interferons.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat kādreiz saņēmis alfa interferonu C hepatīta infekcijas ārstēšanai.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm zālēm: dažas zāles HIV vai AIDS ārstēšanai, piemēram, abakaviru (Ziagen, Epzicom, Trizivir), didanozīnu (ddI vai Videx), emtricitabīnu (Emtriva, Truvada), lamivudīnu (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir), stavudīnu (Zerit), tenofovīru (Viread, Truvada), zalcitabīnu (HIVID) un zidovudīnu (Retrovir, Combivir, Trizivir); metadons (Dolophine, Metadose); meksiletīns (meksitils); naproksēns (Aleve, Anaprox, Naprosyn, citi); riluzols (Riluteks); takrīns (Cognex); telbivudīns (Tyzeka); un teofilīns (TheoDur, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar alfa-2a peginterferonu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums kādreiz ir bijusi orgānu transplantācija (operācija orgāna aizvietošanai). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai kāds no turpmāk minētajiem: anēmija (sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa uz citām ķermeņa daļām), vai problēmas ar acīm vai aizkuņģa dziedzeris.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Peginterferons alfa-2a var kaitēt auglim vai izraisīt tukšumu (zaudēt bērnu). Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas lietošanu, kamēr lietojat šīs zāles. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat alfa-2a peginterferonu.
• Jums jāzina, ka alfa-2a peginterferons var izraisīt reiboni, apjukumu vai miegainību. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
• nelietojiet alkoholu, kamēr lietojat alfa-2a peginterferonu. Alkohols var pasliktināt Jūsu aknu slimību.
• Jums jāzina, ka, ārstējoties ar alfa-2a peginterferonu, Jums var rasties gripai līdzīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, drudzis, drebuļi, nogurums, muskuļu sāpes un locītavu sāpes. Ja šie simptomi ir apgrūtinoši, jautājiet savam ārstam, ja pirms katras alfa-2a peginterferona devas injicēšanas Jums jālieto sāpju un drudža mazinātājs. Jūs varētu vēlēties injicēt alfa-2a peginterferonu pirms gulētiešanas, lai jūs varētu gulēt caur simptomiem.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, dzert daudz šķidrumu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja atceraties aizmirsto devu ne ilgāk kā 2 dienas pēc tam, kad plānojat to injicēt, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Pēc tam injicējiet nākamo devu regulāri plānotajā nākamajā nedēļas dienā. Ja kopš dienas, kad plānojat injicēt zāles, ir pagājušas vairāk nekā 2 dienas, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ko jums vajadzētu darīt. Nelietojiet dubultu devu vai lietojiet vairāk nekā vienu devu 1 nedēļas laikā, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Peginterferons alfa-2a var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• zilumi, sāpes, apsārtums, pietūkums vai kairinājums vietā, kurā injicēja alfa-2a peginterferonu
• kuņģa darbības traucējumi
• vemšana
• grēmas
• sausa mute
• apetītes zudums
• svara zudums
• caureja
• sausa vai niezoša āda
• matu izkrišana
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• nogurums
• vājums
• grūtības koncentrēties vai atcerēties
• svīšana
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Tālāk minētie simptomi ir neparasti, bet, ja Jums rodas kāds no tiem, vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu:

• redzes traucējumi, redzes izmaiņas vai redzes zudums
• muguras sāpes
• izsitumi
• nātrene
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• apgrūtināta rīšana
• aizsmakums

Peginterferons alfa-2a var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī, bet nesasaldējiet. Neatstājiet peginterferonu alfa-2a ārpus ledusskapja ilgāk par 24 stundām (1 diena). Peginterferonu alfa-2a uzglabāt prom no gaismas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Ja cietušais nav sabrukis, zvaniet ārstam, kas parakstījis šo medikamentu. Ārsts var vēlēties pasūtīt laboratorijas testus.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• nogurums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• drudzis, kakla sāpes, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Pegasys^®