Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Zoledronskābi (Reclast) lieto, lai novērstu vai ārstētu osteoporozi (stāvoklis, kad kauli kļūst plānas un vājas, un viegli saplīst) sievietēm, kuras ir bijušas menopauzes laikā (“dzīvības maiņa”, regulāru menstruāciju periods). Zoledronskābi (Reclast) lieto arī osteoporozes ārstēšanai vīriešiem un osteoporozes profilaksei vai ārstēšanai vīriešiem un sievietēm, kas lieto glikokortikoīdus (kortikosteroīdu zāles, kas var izraisīt osteoporozi). Zoledronskābi (Reclast) lieto arī Pageta kaulu slimības ārstēšanai (stāvoklis, kad kauli ir mīksti un vāji un var būt deformēti, sāpīgi vai viegli sadalīti). Zoledronskābi (Zometa) lieto, lai ārstētu augstu kalcija līmeni asinīs, ko var izraisīt daži vēža veidi. Zoledronskābi (Zometa) lieto kopā ar vēža ķīmijterapiju, lai ārstētu daudzkārtējas mielomas izraisītu kaulu bojājumu (vēzi, kas sākas plazmas šūnās (baltās asins šūnas, kas ražo vielas, kas nepieciešamas infekcijas apkarošanai)) vai vēzi, kas sākās citā daļā. ķermenis, bet ir izplatījies kaulos. Zoledronskābe (Zometa) nav vēža ķīmijterapija, un tā nemazinās vai neizslēdz vēža izplatīšanos. Tomēr to var lietot kaulu slimības ārstēšanai pacientiem ar vēzi. Zoledronskābe ir zāļu grupā, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas darbojas, palēninot kaulu sadalīšanos, palielinot kaulu blīvumu (biezumu) un samazinot no kauliem izdalītā kalcija daudzumu asinīs.
Kā šīs zāles lietot?
Zoledronskābe ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu vēnā vismaz 15 minūtes. To parasti injicē veselības aprūpes sniedzējs ārsta kabinetā, slimnīcā vai klīnikā. Ja zoledronskābes injekciju lieto, lai ārstētu vēža izraisītu augstu kalcija līmeni asinīs, to parasti lieto kā vienu devu. Otru devu var ievadīt vismaz 7 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas, ja kalcija līmenis asinīs nesamazinās līdz normālam līmenim vai paliek normālā līmenī. Ja zoledronskābes injekciju lieto, lai ārstētu kaulu bojājumus, ko izraisījusi mieloma vai vēzis, kas izplatījies kaulos, to parasti ievada reizi 3 līdz 4 nedēļās. Ja zoledronskābes injekciju lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm, kuras ir bijušas menopauzes vai vīriešiem, vai ārstējot vai novēršot osteoporozi cilvēkiem, kuri lieto glikokortikoīdus, to parasti lieto reizi gadā. Ja zoledronskābi lieto osteoporozes profilaksei sievietēm, kuras ir menopauzes laikā, to parasti lieto reizi divos gados. Kad zoledronskābi lieto, lai ārstētu Pageta kaulu slimību, to parasti lieto kā vienu devu, bet pēc kāda laika var ievadīt papildu devas.
Pirms zoledronskābes saņemšanas noteikti izdzeriet vismaz 2 glāzes ūdens vai citu šķidrumu.
Ārsts var nozīmēt vai ieteikt kalcija papildinājumu un multivitamīnu, kas satur D vitamīnu, ārstēšanas laikā. Jums jālieto šie papildinājumi katru dienu, kā norādījis ārsts. Pastāstiet savam ārstam, ja ir kāds iemesls, ka ārstēšanas laikā Jūs nevarēsiet lietot šīs piedevas.
Pirmo dienu laikā pēc zoledronskābes injekcijas saņemšanas Jums var rasties reakcija. Šīs reakcijas simptomi var būt gripai līdzīgi simptomi, drudzis, galvassāpes, drebuļi un kaulu, locītavu vai muskuļu sāpes. Šie simptomi var sākties pirmo 3 dienu laikā pēc zoledronskābes injekcijas devas saņemšanas un var ilgt 3 līdz 14 dienas. Pēc zoledronskābes injekcijas saņemšanas ārsts var jums ieteikt, ka Jums jālieto sāpju mazinātājs / drudzis, lai novērstu vai ārstētu šos simptomus.
Ja Jūs lietojat zoledronskābes injekciju osteoporozes profilaksei vai ārstēšanai, Jums jāturpina saņemt zāles, kā paredzēts, pat ja Jūs jūtaties labi. Jums laiku pa laikam jākonsultējas ar savu ārstu par to, vai jums joprojām ir jāārstē šīs zāles.
Kad sākat ārstēšanu ar zoledronskābes injekciju un katru reizi, kad saņemat devu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni}, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms zoledronskābes injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret zoledronskābi vai citām zālēm, vai kādu no zoledronskābes injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- Jums jāzina, ka zoledronskābes injekcijas ir pieejamas Zometa un Reclast zīmolos. Vienu no šiem produktiem drīkst apstrādāt tikai vienlaicīgi.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot.Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, amikacīnu (Amikīnu), gentamicīnu (Garamicīnu), kanamicīnu (Kantrex), neomicīnu (Neo-Rx, neo-fradīns), paromomicīnu (Humatīnu), streptomicīnu un tobramicīnu (Tobi , Nebcin); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); vēža ķīmijterapijas zāles; digoksīns (Lanoxin, Digitek); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”), piemēram, bumetanīds (Bumex), etakrīnskābe (Edecrin) un furosemīds (Lasix); un perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexone), metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Deltasone). Daudzas citas zāles var mijiedarboties ar zoledronskābi, tāpēc pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība vai ja Jums ir sausa mute, tumšs urīns, samazināta svīšana, sausa āda un citas dehidratācijas pazīmes vai nesen bijusi caureja, vemšana, drudzis, infekcija, pārmērīga svīšana vai t nav spējuši dzert pietiekami daudz šķidrumu. Pirms zoledronskābes injekcijas ievadīšanas ārsts gaidīs, kamēr Jums vairs nav dehidratācijas, vai ja Jums ir noteikta veida nieru slimība, Jūs nedrīkstat noteikt šo ārstēšanu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis zems kalcija līmenis asinīs. Pirms ārstēšanas sākuma ārsts, iespējams, pārbaudīs kalcija līmeni asinīs un, ja līmenis ir pārāk zems, Jūs nedrīkstat noteikt šīs zāles.
- pastāstiet savam ārstam, ja iepriekš esat ārstējis zoledronskābi vai citus bisfosfonātus (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid un Zometa); ja Jums kādreiz ir bijusi operācija paratēmo dziedzeri (mazais dziedzeris kaklā) vai vairogdziedzeris vai operācija, lai noņemtu jūsu tievās zarnas daļas; un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekami daudz asiņu uz citām ķermeņa daļām); anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas nespēj pietiekami daudz skābekļa uz citām ķermeņa daļām); jebkurš stāvoklis, kas novērš asins recēšanu; zems kalcija, magnija vai kālija līmenis asinīs; jebkurš stāvoklis, kas neļauj organismam absorbēt barības vielas no pārtikas; vai problēmas ar muti, zobiem vai smaganām; infekcija, īpaši mutē; astma vai sēkšana, īpaši, ja tas ir pasliktinājies, lietojot aspirīnu; vai parathormona vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Zoledronskābes lietošanas laikā jālieto droša dzimstības kontroles metode, lai novērstu grūtniecību. Ja zoledronskābes lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Zoledronskābe var kaitēt auglim. Konsultējieties ar savu ārstu, ja plānojat grūtniecību jebkurā laikā nākotnē, jo zoledronskābe var palikt Jūsu organismā jau vairākus gadus pēc tam, kad esat to pārtraucis.
- Jums jāzina, ka zoledronskābes injekcija var izraisīt smagu kaulu, muskuļu vai locītavu sāpes. Jūs varat sākt sajust šo sāpes dažu mēnešu laikā pēc pirmās zoledronskābes injekcijas saņemšanas. Lai gan šāda veida sāpes var sākties pēc tam, kad kādu laiku esat saņēmis zoledronskābes injekciju, ir svarīgi, lai jūs un Jūsu ārsts saprastu, ka to var izraisīt zoledronskābe. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja zoledronskābes injekcijas laikā Jums rodas stipras sāpes. Jūsu ārsts var pārtraukt Jums ievadīt zoledronskābes injekciju un jūsu sāpes var izzust pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šo medikamentu.
- Jums jāzina, ka zoledronskābe var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja Jums ir zobu ķirurģija vai ārstēšana, kamēr lietojat zāles. Pirms zoledronskābes lietošanas sākšanas zobārstam jāpārbauda zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, tostarp tīrīšana. Pārliecinieties, ka zoledronskābes lietošanas laikā notīriet zobus un pareizi iztīriet muti. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu pirms zobu ārstēšanas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja izlaižat zoledronskābes infūziju, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Zoledronskābe var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem vai sadaļās HOW or PRECAUTIONS uzskaitītajiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- nieze, apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
- sarkanas, pietūkušas, niezošas vai asaras acis vai pietūkums acīs
- aizcietējums
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- sāpes vēderā
- apetītes zudums
- svara zudums
- grēmas
- mutes čūlas
- pārmērīgas bažas
- uzbudinājums
- depresija
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- drudzis, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
- balti plankumi mutē
- maksts pietūkums, apsārtums, kairinājums, dedzināšana vai nieze
- balta maksts izplūde
- nejutīgums vai tirpšana ap muti vai pirkstiem vai pirkstiem
- matu izkrišana
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- augšējā sāpes krūtīs
- neregulāra sirdsdarbība
- muskuļu spazmas, raustīšanās vai krampji
- neparastas zilumi vai asiņošana
- sāpīgas vai pietūkušas smaganas
- zobu atslābināšanās
- nejutīgums vai smaga sajūta žoklī
- iekaisis mutē vai žoklī, kas neārstē
Zoledronskābe var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ārstējot ar bisfosfonāta zālēm, piemēram, zoledronskābes injekciju osteoporozei, var palielināties risks, ka Jūs sabruksit augšstilba kaulu. Dažas nedēļas vai mēnešus pirms kaulu (-u) lūzuma Jūs varat justies blāvi, sāpes sāpes gūžās, cirksnēs vai augšstilbos, un var gadīties, ka viens vai abi augšstilba kauli ir salauzti, pat ja neesat krituši vai pieredzējuši citas traumas. Nav nekas neparasts, ka augšstilba kaula sabojājas veseliem cilvēkiem, bet cilvēki, kuriem ir osteoporoze, var izjaukt šo kaulu pat tad, ja viņi nesaņem zoledronskābes injekciju. Konsultējieties ar ārstu par zoledronskābes injekcijas risku.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Jūsu ārsts šo medikamentu uzglabās savā birojā un, ja nepieciešams, sniegs jums.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- drudzis
- vājums
- pēkšņas muskuļu vai muskuļu krampju pastiprināšanās
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- reibonis
- nekontrolējamas acu kustības
- dubultā redze
- depresija
- grūtības staigāt
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- krampji
- neskaidrības
- elpas trūkums
- sāpes, dedzināšana, nejutīgums vai tirpšana rokās vai kājās
- grūtības runāt
- apgrūtināta rīšana
- samazināts urinācija
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz zoledronskābi.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Reclast®
- Zometa®