Ganciklovirs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi
• Citi vārdi

izrunāts kā (gan sye 'kloe veer)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Ganciklovirs var pazemināt visu veidu šūnu skaitu asinīs, izraisot nopietnas un dzīvībai bīstamas problēmas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa uz visām ķermeņa daļām); neitropēnija (mazāk nekā normāls balto asinsķermenīšu skaits); trombocitopēnija (mazāks par parasto trombocītu skaitu); vai citas asins vai asiņošanas problēmas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir radušās asins problēmas kā jebkuras zāles blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat vai esat lietojis kādu no šīm zālēm: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin), vēža ķīmijterapijas zāles; dapsons; flucitozīns (Ancobon); heparīns; imūnsupresanti, piemēram, azatioprīns (azasāns, imurāns), ciklosporīns (Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Rheumatrex), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); interferoni (Infergen, Intron A, PEGASYS, PEG-Intron, Roferon-A); zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) un iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS), tostarp didanozīna (Videx), zalcitabīna (HIVID) vai zidovudīna (Retrovir, AZT), ārstēšanai; nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, lai ārstētu sāpes un pietūkumu, piemēram, aspirīns, ibuprofēns (Advil, Motrin), naproksēns (Aleve, Naprosyn) un citi; pentamidīns (NebuPent, Pentam); pirimetamīns (Daraprim, Fansidārā); steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron), prednizons (Deltasone) vai citi; trimetoprims / sulfametoksazols (ko-trimoxazols, Bactrim, Septra); vai ja esat saņēmis vai saņemat starojumu (rentgenstaru ).Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīga nogurums; bāla āda; galvassāpes; reibonis; apjukums; ātra sirdsdarbība; grūtības aizmigt vai aizmigt; vājums; elpas trūkums; neparasta asiņošana vai zilumi; vai iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ganciklovīru.

Laboratorijas dzīvniekiem, kuriem tika ievadīts ganciklovirs, radās iedzimtus defekti. Nav zināms, vai ganciklovirs cilvēkiem izraisa iedzimtus defektus. Ja Jums var iestāties grūtniecība, ganciklovira lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, šīs zāles lietojot, un 90 dienas pēc ārstēšanas jālieto prezervatīvs. Konsultējieties ar ārstu, ja jums ir jautājumi par dzimstības kontroli. Nelietojiet ganciklovīru, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja ganciklovira lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Laboratorijas dzīvniekiem, kuriem tika ievadīts ganciklovirs, radās zemāks spermatozoīdu skaits (mazāk vīriešu reproduktīvo šūnu) un auglības problēmas. Nav zināms, vai ganciklovirs izraisa zemāku spermatozoīdu skaitu vīriešiem vai problēmas ar auglību sievietēm.

Laboratorijas dzīvniekiem, kuriem tika ievadīts ganciklovirs, attīstījās vēzis. Nav zināms, vai ganciklovirs palielina vēža risku cilvēkiem.

Ražotājs brīdina, ka ganciklovirs jālieto tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir noteiktas slimības, jo zāles var izraisīt smagas blakusparādības, un pašlaik nav pietiekami daudz informācijas, lai atbalstītu drošību un efektivitāti citās pacientu grupās. (Skat. Sadaļu, KĀPĒC tas ir paredzēts?)

Konsultējieties ar ārstu par ganciklovira lietošanas riskiem.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ganciklovira kapsulas lieto, lai ārstētu citomegalovīrusu (CMV) retinītu (acu infekciju, kas var izraisīt aklumu) cilvēkiem, kuru imūnsistēma nedarbojas normāli. Ganciklovira kapsulas lieto, lai ārstētu CMV retinītu pēc tam, kad stāvoklis ir kontrolēts ganciklovira intravenozi (injicējot vēnā). Gancikloviru lieto arī, lai novērstu citomegalovīrusu (CMV) slimību cilvēkiem, kuri ir ieguvuši imūndeficīta sindromu (AIDS) vai saņēmuši orgānu transplantāciju un kuriem ir CMV slimības risks. Ganciklovirs ir zāļu grupā, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Tas darbojas, novēršot CMV slimības izplatīšanos vai palēninot CMV augšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Ganciklovirs ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu trīs līdz sešas reizes dienā. Lai palīdzētu jums atcerēties lietot gancikloviru, lietojiet to aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņemiet ganciklovīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas veselas; neatveriet, nesadala, košļājiet vai nesasmalciniet.

Esiet uzmanīgi, rīkojoties ar ganciklovira kapsulām. Neļaujiet ādai, acīm, mutei vai degunam nonākt saskarē ar sadalītām vai sasmalcinātām ganciklovira kapsulām. Ja šāda saskare rodas, nomazgājiet ādu labi ar ziepēm un ūdeni vai labi izskalojiet acis ar tīru ūdeni.

Jūs parasti saņemsiet intravenozu (vēnā) ganciklovīru vairākas nedēļas pirms sākat lietot ganciklovira kapsulas. Ja Jūsu stāvoklis ārstēšanas laikā pasliktinās, Jums var ievadīt otru intravenozo ganciklovira kursu. Ja Jums rodas blakusparādības, ārsts var samazināt ganciklovira kapsulu devu.

Ganciklovirs kontrolē CMV, bet neārstē to. Tas var aizņemt kādu laiku, pirms Jūs jūtat pilnu ganciklovira ieguvumu. Turpiniet lietot gancikloviru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ganciklovira lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pārtraucat lietot gancikloviru pārāk ātri, var palielināties CMV daudzums asinīs vai vīruss kļūst rezistents pret šo medikamentu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Ražotājs norāda, ka šīs zāles nedrīkst nozīmēt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ganciklovira lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret gancikloviru, aciklovīru (Zovirax), valganciklovīru (Valcyte) vai citām zālēm.
• nelietojiet ganciklovīru, ja lietojat valganciklovīru (Valcyte).
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti tiek lietoti. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šīm vielām: aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, amikacīnu (Amikīnu), gentamicīnu (Garamicīnu), neomicīnu (New-Rx, New-Fradin), netilmicīnu (Netromicīnu), streptomicīnu, tobramicīns (Nebcin, Tobi) un citi; amfotericīns B (fungizons); kaptoprils (Capoten, Capozide); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); foskarnets (Foscavir); zelta savienojumi, piemēram, auranofīns (Ridaura) vai aurothioglucose (Solganal); imipenēma-cilastatīns (Primaxin); imūnglobulīns (gamma globulīns, BayGam, Carimmune, Gammagard, citi); meticilīns (stafcilīns); muromonab-CD3 (OKT3); mikofenolāta mofetils (CellCept); nitrāti, piemēram, izosorbīda dinitrāts (Isordil, sorbitrāts) vai nitroglicerīna produkti; penicilamīns (Cupācija, Depen); primaquine; probenecīds; rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); vai citi nukleozīdu analogi, piemēram, aciklovirs (Zovirax), famciklovirs (Famvir) un ribavirīns (Copegus, Rebetol, Virazole, Rebetron). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai kāds no šiem stāvokļiem: garīga slimība; krampji; acu problēmas, izņemot CMV retinītu; nieru vai aknu slimību.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ganciklovira lietošanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti. Konsultējieties ar ārstu par to, kad pēc ganciklovira lietošanas pārtraukšanas Jūs droši varat sākt zīdīšanu.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat gancikloviru.
• Jums jāzina, ka ganciklovirs var izraisīt miegainību, reiboni, nestabilu, sajauktu vai mazāku trauksmi vai izraisīt krampjus. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ganciklovira lietošanas laikā dzeriet daudz šķidrumu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ganciklovirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• rāpšana
• apetītes zudums
• izmaiņas spējā nobaudīt pārtiku
• sausa mute
• mutes čūlas
• neparasti sapņi
• nervozitāte
• depresija
• svīšana
• pietvīkums
• locītavu vai muskuļu sāpes vai krampji

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Tālāk minētie simptomi ir neparasti, bet, ja Jums rodas kāds no tiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• redzot plankumus, gaismas mirgošanu vai tumšu aizkaru
• samazināts urinācija
• nātrene
• izsitumi
• nieze
• rokas, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• nejutīgums, sāpes, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
• kratot rokas, ko nevar kontrolēt
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• sāpes krūtīs
• garastāvokļa izmaiņas
• krampji

Ganciklovirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• apetītes zudums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• pārmērīgs nogurums
• vājums
• bāla āda
• galvassāpes
• reibonis
• neskaidrības
• ātra sirdsdarbība
• miega traucējumi
• elpas trūkums
• iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
• samazināts urinācija
• rokas, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• krampji
• ādas vai acu dzeltēšana
• gripai līdzīgi simptomi
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā

Kāda cita informācija man jāzina?

Jūsu ārsts var pasūtīt regulāras acu pārbaudes, kamēr lietojat šīs zāles. Saglabājiet visas tikšanās ar oftalmologu (acu eksāmeniem).

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat ganciklovīru.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu. Neļaujiet savam ganciklovira piedāvājumam beigties.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Cytovene^® Mutisks^¶

Citi vārdi

• Nordexoyguanosine
• DHPG nātrija
• GCV nātrija

^¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.